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Esame dei metodi di formazione riabilitativa (GUIDE)

6 gennaio 2020 aggiornato da: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Formazione guidata contro formazione diretta nella riabilitazione dell'ictus acuto

Gli individui con disturbi cognitivi dopo l'ictus sostengono una disabilità significativa nelle loro attività quotidiane e rappresentano una percentuale significativa dei costi sanitari correlati all'ictus. Questa perdita di indipendenza è costosa perché le persone con disturbi cognitivi correlati all'ictus richiedono più riabilitazione e più risorse per sostenere la loro vita, sia in contesti istituzionali che comunitari. Lo studio proposto esamina gli effetti dell'allenamento diretto e guidato sul recupero dell'indipendenza con le attività quotidiane negli adulti con disturbi cognitivi correlati all'ictus nella riabilitazione acuta. Gli investigatori prevedono che i pazienti di entrambi i gruppi dimostreranno un miglioramento significativo dell'indipendenza con le attività quotidiane nei primi 12 mesi dopo l'ammissione alla riabilitazione, ma che i pazienti che ricevono una formazione guidata dimostreranno miglioramenti significativamente maggiori rispetto ai pazienti che hanno ricevuto una formazione diretta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi primaria di ictus acuto
  • ricovero in riabilitazione ospedaliera per acuti
  • compromissione delle funzioni cognitive (come indicato da 14-item Executive Interview ≥ 3)

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di demenza in cartella clinica
  • incapacità di seguire i comandi in due fasi l'80% delle volte
  • afasia grave (punteggio 0 o 1 sulla Boston Diagnostic Aphasia Examination 3rd Edition Severity Rating Scale)
  • disturbo depressivo maggiore, bipolare o psicotico non trattato in corso (PRIME-MD)
  • abuso di droghe o alcol entro 3 mesi (Mini-intervista neuropsichiatrica internazionale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione guidata
La formazione guidata è un approccio di formazione riabilitativa che massimizza l'esperienza del paziente, insegnando ai pazienti a identificare e dare priorità alle attività, identificare gli ostacoli allo svolgimento delle attività, generare le proprie strategie per affrontare queste barriere e applicare questo processo attraverso la pratica iterativa. La formazione guidata fornisce ai pazienti abilità "pratiche" che hanno il potenziale per generalizzare oltre le attività affrontate durante il programma di intervento a nuove attività problematiche che sorgono dopo il programma di intervento, promuovendo così l'indipendenza a lungo termine.
Comportamentale: Formazione guidata
Altri nomi:
  • Formazione strategica
Comparatore attivo: Formazione diretta
La formazione diretta è un approccio riabilitativo che massimizza l'esperienza del professionista della riabilitazione. I professionisti della riabilitazione identificano e danno priorità alle attività problematiche, identificano gli ostacoli allo svolgimento di queste attività, generano strategie per affrontare queste barriere e istruire i pazienti in queste strategie e ripetono il processo con una varietà di attività problematiche identificate durante il programma di riabilitazione. La formazione diretta promuove l'indipendenza con le attività di formazione, tuttavia è probabile che i benefici della formazione diretta siano specifici dell'attività (vale a dire, promuovano solo il miglioramento dell'attività formata) e non generalizzabili ad altre attività quotidiane. Questo approccio diretto dal terapeuta è attualmente il metodo utilizzato più frequentemente nella riabilitazione acuta.
Comportamentale: Formazione diretta
Altri nomi:
  • Formazione diretta delle competenze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'indipendenza con le attività della vita quotidiana (misura dell'indipendenza funzionale) tra i gruppi nel tempo
Lasso di tempo: Basale, dimissione dalla riabilitazione, mese 3, mese 6, mese 12

Differenze tra i gruppi nei punteggi medi di indipendenza (calcolati dai punteggi totali della misura di indipendenza funzionale) nel tempo.

La Misura dell'Indipendenza Funzionale contiene 18 item con un punteggio totale che va da 18 a 126 (18=completa dipendenza/assistenza totale con attività di base di auto-cura e mobilità; 126=completa indipendenza con attività di base di auto-cura e mobilità). I punteggi totali sono stati calcolati per ciascun partecipante al basale, alla dimissione, al mese 3, al mese 6 e al mese 12 e i punteggi totali medi per ciascun gruppo sono stati calcolati in ogni punto temporale. Le differenze nei punteggi medi sono state esaminate tra i gruppi nel tempo con analisi di modelli misti.
Basale, dimissione dalla riabilitazione, mese 3, mese 6, mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO12040383
  • UL1TR000005 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R03HD073770-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01HD074693-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento, non è prevista la condivisione dei dati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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