Examinando Métodos de Treinamento de Reabilitação (GUIDE)
6 de janeiro de 2020 atualizado por: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Treinamento Guiado Versus Dirigido na Reabilitação de AVC Agudo
Indivíduos com deficiências cognitivas após o AVC apresentam incapacidade significativa em suas tarefas diárias e respondem por uma proporção significativa dos custos de saúde relacionados ao AVC.
Essa perda de independência é cara porque os indivíduos com deficiências cognitivas relacionadas ao AVC requerem mais reabilitação e mais recursos para sustentar sua vida, seja em ambientes institucionais ou comunitários.
O estudo proposto examina os efeitos do treinamento dirigido e guiado na recuperação da independência com atividades diárias em adultos com comprometimentos cognitivos relacionados ao AVC em reabilitação aguda.
Os pesquisadores preveem que os pacientes em ambos os grupos demonstrarão melhora significativa na independência com atividades diárias nos primeiros 12 meses após a admissão na reabilitação, mas que os pacientes que recebem treinamento guiado demonstrarão melhorias significativamente maiores do que os pacientes que receberam treinamento direcionado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico primário de AVC agudo
- admissão para reabilitação de pacientes agudos
- comprometimento nas funções cognitivas (conforme indicado pela entrevista executiva de 14 itens ≥ 3)
Critério de exclusão:
- diagnóstico de demência no prontuário
- incapacidade de seguir comandos de duas etapas 80% do tempo
- afasia grave (pontuação de 0 ou 1 na escala de classificação de gravidade da 3ª edição do Boston Diagnostic Aphasia Examination)
- transtorno depressivo maior, bipolar ou psicótico atual não tratado (PRIME-MD)
- abuso de drogas ou álcool dentro de 3 meses (Mini-International Neuropsychiatric Interview)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Guiado
O treinamento guiado é uma abordagem de treinamento de reabilitação que maximiza a experiência do paciente, ensinando os pacientes a identificar e priorizar atividades, identificar barreiras para realizar atividades, gerar suas próprias estratégias para lidar com essas barreiras e aplicar esse processo por meio da prática iterativa.
O treinamento guiado equipa os pacientes com habilidades "práticas" que têm o potencial de generalizar além das atividades abordadas durante o programa de intervenção para novas atividades problemáticas que surgem após o programa de intervenção, promovendo assim a independência a longo prazo.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento Dirigido
O treinamento direcionado é uma abordagem de reabilitação que maximiza a experiência do profissional de reabilitação.
Os profissionais de reabilitação identificam e priorizam atividades problemáticas, identificam barreiras para realizar essas atividades, geram estratégias para lidar com essas barreiras e instruem os pacientes nessas estratégias e repetem o processo com uma variedade de atividades problemáticas identificadas durante o programa de reabilitação.
O treinamento direcionado promove a independência com atividades de treinamento, no entanto, os benefícios do treinamento direto provavelmente são específicos da atividade (ou seja, apenas promovem melhorias na atividade treinada) e não generalizáveis para outras atividades diárias.
Essa abordagem dirigida pelo terapeuta é atualmente o método usado com mais frequência na reabilitação aguda.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na independência com atividades da vida diária (medida de independência funcional) entre grupos ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, alta de reabilitação, mês 3, mês 6, mês 12
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Diferenças entre os grupos nas pontuações médias de independência (calculadas a partir das pontuações totais da Medida de Independência Funcional) ao longo do tempo. A Medida de Independência Funcional contém 18 itens com pontuação total variando de 18 a 126 (18=dependência total/assistência total com atividades básicas de autocuidado e mobilidade; 126=independência total com atividades básicas de autocuidado e mobilidade). As pontuações totais foram calculadas para cada participante na linha de base, alta, mês 3, mês 6 e mês 12, e as pontuações totais médias para cada grupo foram calculadas em cada ponto de tempo. As diferenças nas pontuações médias foram examinadas entre os grupos ao longo do tempo com análises de modelos mistos. |
Linha de base, alta de reabilitação, mês 3, mês 6, mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Kringle EA, Terhorst L, Butters MA, Skidmore ER. Clinical Predictors of Engagement in Inpatient Rehabilitation Among Stroke Survivors With Cognitive Deficits: An Exploratory Study. J Int Neuropsychol Soc. 2018 Jul;24(6):572-583. doi: 10.1017/S1355617718000085. Epub 2018 Mar 19.
- Skidmore ER, Butters M, Whyte E, Grattan E, Shen J, Terhorst L. Guided Training Relative to Direct Skill Training for Individuals With Cognitive Impairments After Stroke: A Pilot Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Apr;98(4):673-680. doi: 10.1016/j.apmr.2016.10.004. Epub 2016 Oct 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO12040383
- UL1TR000005 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R03HD073770-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01HD074693-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No momento, não há nenhum plano para compartilhar dados.
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