Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение методов реабилитационного обучения (GUIDE)

6 января 2020 г. обновлено: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Управляемое обучение в сравнении с направленным обучением в реабилитации после острого инсульта

Лица с когнитивными нарушениями после инсульта переносят значительную инвалидность при выполнении своих повседневных задач, и на них приходится значительная часть расходов на здравоохранение, связанных с инсультом. Эта потеря независимости дорого обходится, потому что людям с когнитивными нарушениями, связанными с инсультом, требуется дополнительная реабилитация и больше ресурсов для поддержки их жизни, будь то в учреждениях или в общественных условиях. В предлагаемом исследовании изучается влияние направленного и контролируемого обучения на восстановление независимости в повседневной деятельности у взрослых с когнитивными нарушениями, связанными с инсультом, в период неотложной реабилитации. Исследователи прогнозируют, что пациенты в обеих группах продемонстрируют значительное улучшение самостоятельности в повседневной деятельности в течение первых 12 месяцев после поступления в реабилитационный центр, но пациенты, прошедшие обучение под руководством, продемонстрируют значительно больше улучшений, чем пациенты, прошедшие обучение под руководством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичная диагностика острого инсульта
  • госпитализация на неотложную стационарную реабилитацию
  • нарушение когнитивных функций (согласно опросу руководителя из 14 пунктов ≥ 3)

Критерий исключения:

  • диагноз деменции в медицинской карте
  • неспособность выполнять двухшаговые команды в 80% случаев
  • тяжелая афазия (0 или 1 балл по Бостонской диагностической шкале оценки тяжести афазии, 3-е издание)
  • текущее нелеченое большое депрессивное, биполярное или психотическое расстройство (PRIME-MD)
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение 3 месяцев (Мини-международное нейропсихиатрическое интервью)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управляемое обучение
Управляемое обучение — это подход к реабилитационному обучению, который максимизирует опыт пациента, обучая пациентов определять и расставлять приоритеты действий, выявлять препятствия для выполнения действий, создавать свои собственные стратегии для устранения этих препятствий и применять этот процесс посредством итеративной практики. Управляемое обучение вооружает пациентов «практическими» навыками, которые потенциально могут обобщать действия, решаемые во время программы вмешательства, на новые проблемные действия, возникающие после программы вмешательства, тем самым способствуя долгосрочной независимости.
Поведенческий: Управляемое обучение
Другие имена:
  • Обучение стратегии
Активный компаратор: Направленное обучение
Направленное обучение — это реабилитационный подход, который максимизирует опыт практикующего реабилитолога. Практикующие специалисты по реабилитации выявляют проблемные действия и приоритизируют их, выявляют препятствия для выполнения этих действий, разрабатывают стратегии для устранения этих препятствий и обучают пациентов этим стратегиям, а также повторяют процесс с различными проблемными действиями, выявленными в ходе программы реабилитации. Направленное обучение способствует независимости от учебных действий, однако преимущества прямого обучения, вероятно, будут специфичными для конкретного вида деятельности (т. Е. Способствуют только улучшению обученной деятельности) и не могут быть распространены на другие повседневные действия. Этот подход, ориентированный на терапевта, в настоящее время является методом, наиболее часто используемым в неотложной реабилитации.
Поведенческий: Направленное обучение
Другие имена:
  • Прямое обучение навыкам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в независимости от повседневной деятельности (показатель функциональной независимости) между группами с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, выписка из реабилитационного центра, месяц 3, месяц 6, месяц 12

Различия между группами в среднем балле независимости (рассчитанном на основе общего балла показателя функциональной независимости) с течением времени.

Измерение функциональной независимости содержит 18 пунктов с общим баллом от 18 до 126 (18=полная зависимость/полная помощь в основных действиях по самообслуживанию и мобильности; 126=полная независимость в основных действиях по уходу за собой и мобильности). Общие баллы рассчитывались для каждого участника на исходном уровне, при выписке, через 3, 6 и 12 месяцев, а средние общие баллы для каждой группы рассчитывались в каждый момент времени. Различия в средних баллах были изучены между группами с течением времени с помощью анализа смешанных моделей.
Исходный уровень, выписка из реабилитационного центра, месяц 3, месяц 6, месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO12040383
  • UL1TR000005 (Грант/контракт NIH США)
  • R03HD073770-01 (Грант/контракт NIH США)
  • R01HD074693-02S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет плана обмена данными.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться