Examen des méthodes de formation en réadaptation (GUIDE)
6 janvier 2020 mis à jour par: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Formation guidée ou dirigée en réadaptation après un AVC aigu
Les personnes atteintes de troubles cognitifs après un AVC subissent une incapacité importante dans leurs tâches quotidiennes et représentent une part importante des coûts de santé liés à l'AVC.
Cette perte d'autonomie est coûteuse, car les personnes atteintes de troubles cognitifs liés à un AVC ont besoin de plus de réadaptation et de plus de ressources pour subvenir à leurs besoins, que ce soit en milieu institutionnel ou communautaire.
L'étude proposée examine les effets de l'entraînement dirigé et guidé sur la récupération de l'indépendance avec les activités quotidiennes chez les adultes ayant des troubles cognitifs liés à l'AVC en réadaptation aiguë.
Les chercheurs prédisent que les patients des deux groupes démontreront une amélioration significative de l'indépendance avec les activités quotidiennes au cours des 12 premiers mois après l'admission en réadaptation, mais que les patients qui reçoivent une formation guidée démontreront des améliorations significativement plus importantes que les patients qui ont reçu une formation dirigée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic principal d'AVC aigu
- admission en réadaptation aiguë pour patients hospitalisés
- altération des fonctions cognitives (comme indiqué par l'entretien avec les cadres en 14 items ≥ 3)
Critère d'exclusion:
- diagnostic de démence dans le dossier médical
- incapacité à suivre les commandes en deux étapes 80 % du temps
- aphasie sévère (score de 0 ou 1 sur la Boston Diagnostic Aphasia Examination 3rd Edition Severity Rating Scale)
- trouble dépressif majeur, bipolaire ou psychotique actuel non traité (PRIME-MD)
- abus de drogue ou d'alcool dans les 3 mois (mini-interview neuropsychiatrique internationale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation guidée
La formation guidée est une approche de formation en réadaptation qui maximise l'expertise du patient, en apprenant aux patients à identifier et hiérarchiser les activités, à identifier les obstacles à l'exécution des activités, à générer leurs propres stratégies pour surmonter ces obstacles et à appliquer ce processus par une pratique itérative.
La formation guidée dote les patients de compétences « pratiques » qui ont le potentiel de se généraliser au-delà des activités abordées pendant le programme d'intervention à de nouvelles activités problématiques qui surviennent après le programme d'intervention, favorisant ainsi l'indépendance à long terme.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Formation dirigée
La formation dirigée est une approche de réadaptation qui maximise l'expertise du praticien en réadaptation.
Les praticiens de la réadaptation identifient et hiérarchisent les activités problématiques, identifient les obstacles à la réalisation de ces activités, génèrent des stratégies pour surmonter ces obstacles et instruisent les patients sur ces stratégies, et répètent le processus avec une variété d'activités problématiques identifiées au cours du programme de réadaptation.
La formation dirigée favorise l'indépendance avec les activités de formation, mais les avantages de la formation directe sont susceptibles d'être spécifiques à l'activité (c.
Cette approche dirigée par le thérapeute est actuellement la méthode la plus fréquemment utilisée en réadaptation aiguë.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences d'indépendance avec les activités de la vie quotidienne (mesure de l'indépendance fonctionnelle) entre les groupes au fil du temps
Délai: Baseline, sortie de réadaptation, mois 3, mois 6, mois 12
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Différences entre les groupes dans les scores moyens d'indépendance (calculés à partir des scores totaux de la mesure de l'indépendance fonctionnelle) au fil du temps. La mesure de l'indépendance fonctionnelle contient 18 items avec un score total allant de 18 à 126 (18 = dépendance complète/assistance totale avec les activités de base d'auto-soins et de mobilité ; 126 = indépendance complète avec les activités de base d'auto-soins et de mobilité). Les scores totaux ont été calculés pour chaque participant au départ, à la sortie, au mois 3, au mois 6 et au mois 12, et les scores totaux moyens pour chaque groupe ont été calculés à chaque instant. Les différences dans les scores moyens ont été examinées entre les groupes au fil du temps avec des analyses de modèles mixtes. |
Baseline, sortie de réadaptation, mois 3, mois 6, mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kringle EA, Terhorst L, Butters MA, Skidmore ER. Clinical Predictors of Engagement in Inpatient Rehabilitation Among Stroke Survivors With Cognitive Deficits: An Exploratory Study. J Int Neuropsychol Soc. 2018 Jul;24(6):572-583. doi: 10.1017/S1355617718000085. Epub 2018 Mar 19.
- Skidmore ER, Butters M, Whyte E, Grattan E, Shen J, Terhorst L. Guided Training Relative to Direct Skill Training for Individuals With Cognitive Impairments After Stroke: A Pilot Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Apr;98(4):673-680. doi: 10.1016/j.apmr.2016.10.004. Epub 2016 Oct 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Première publication (Estimation)
9 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO12040383
- UL1TR000005 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R03HD073770-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01HD074693-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
À l'heure actuelle, il n'est pas prévu de partager des données.
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