Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie metod treningu rehabilitacyjnego (GUIDE)

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Szkolenie kierowane i kierowane w rehabilitacji po ostrym udarze

Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych po udarze doznają znacznej niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych zadań i odpowiadają za znaczną część kosztów opieki zdrowotnej związanych z udarem. Ta utrata niezależności jest kosztowna, ponieważ osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych związanych z udarem wymagają więcej rehabilitacji i więcej środków na wsparcie ich życia, zarówno w warunkach instytucjonalnych, jak i społecznych. Proponowane badanie analizuje wpływ ukierunkowanego i kierowanego treningu na odzyskanie niezależności w codziennych czynnościach u dorosłych z zaburzeniami poznawczymi związanymi z udarem w ostrej rehabilitacji. Badacze przewidują, że pacjenci w obu grupach wykażą znaczną poprawę niezależności w codziennych czynnościach w ciągu pierwszych 12 miesięcy po przyjęciu na rehabilitację, ale pacjenci, którzy przejdą szkolenie z przewodnikiem, wykażą znacznie większą poprawę niż pacjenci, którzy przeszli szkolenie ukierunkowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotne rozpoznanie ostrego udaru
  • przyjęcie na ostrą rehabilitację szpitalną
  • upośledzenie funkcji poznawczych (na co wskazuje 14-itemowy wywiad z kierownictwem ≥ 3)

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie otępienia w dokumentacji medycznej
  • niezdolność do wykonywania dwuetapowych poleceń przez 80% czasu
  • ciężka afazja (wynik 0 lub 1 w skali oceny ciężkości Boston Diagnostic Aphasia Examination 3rd Edition)
  • obecnie nieleczone duże zaburzenie depresyjne, dwubiegunowe lub psychotyczne (PRIME-MD)
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu 3 miesięcy (mini-międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z przewodnikiem
Trening z przewodnikiem to podejście do treningu rehabilitacyjnego, które maksymalizuje wiedzę pacjenta, ucząc pacjentów rozpoznawania i ustalania priorytetów działań, identyfikowania barier w wykonywaniu czynności, tworzenia własnych strategii radzenia sobie z tymi barierami i stosowania tego procesu poprzez powtarzalną praktykę. Szkolenie z przewodnikiem wyposaża pacjentów w „praktyczne” umiejętności, które mogą zostać uogólnione poza zajęciami objętymi programem interwencji na nowe problematyczne czynności, które pojawiają się po programie interwencji, promując w ten sposób długoterminową niezależność.
Behawioralne: Szkolenie z przewodnikiem
Inne nazwy:
  • Szkolenie strategiczne
Aktywny komparator: Szkolenie kierowane
Szkolenie ukierunkowane jest podejściem rehabilitacyjnym, które maksymalizuje wiedzę fachową rehabilitanta. Praktycy rehabilitacji identyfikują i ustalają priorytety problematycznych czynności, identyfikują bariery w wykonywaniu tych czynności, tworzą strategie eliminowania tych barier i instruują pacjentów w zakresie tych strategii oraz powtarzają proces z różnymi problematycznymi czynnościami zidentyfikowanymi podczas programu rehabilitacji. Szkolenie ukierunkowane promuje niezależność dzięki szkoleniom, jednak korzyści płynące ze szkolenia bezpośredniego są prawdopodobnie specyficzne dla danej czynności (tj. To ukierunkowane na terapeutę podejście jest obecnie najczęściej stosowaną metodą w ostrej rehabilitacji.
Behawioralne: Szkolenie kierowane
Inne nazwy:
  • Bezpośredni trening umiejętności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w niezależności z czynnościami życia codziennego (miara niezależności funkcjonalnej) między grupami w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, wypis z rehabilitacji, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12

Różnice między grupami w średnich wynikach niezależności (obliczonych na podstawie całkowitych wyników Miary Niezależności Funkcjonalnej) w czasie.

Miara Niezależności Funkcjonalnej zawiera 18 pozycji, a łączny wynik wynosi od 18 do 126 (18 = całkowita zależność/całkowita pomoc w podstawowych czynnościach związanych z samoobsługą i mobilnością; 126 = całkowita niezależność w zakresie podstawowych czynności związanych z samoobsługą i mobilnością). Całkowite wyniki obliczono dla każdego uczestnika na początku badania, wypisie, miesiącu 3, miesiącu 6 i miesiącu 12, a średnie wyniki całkowite dla każdej grupy obliczono w każdym punkcie czasowym. Zbadano różnice w średnich wynikach między grupami w czasie za pomocą mieszanych analiz modelowych.
Linia bazowa, wypis z rehabilitacji, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO12040383
  • UL1TR000005 (Grant/umowa NIH USA)
  • R03HD073770-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01HD074693-02S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj