Kuntoutuskoulutusmenetelmien tutkiminen (GUIDE)
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Ohjattu versus ohjattu koulutus akuutin aivohalvauksen kuntoutuksessa
Henkilöt, joilla on aivohalvauksen jälkeen kognitiivisia vammoja, kärsivät päivittäisistä tehtävistään merkittävistä vammoista, ja he vastaavat merkittävästä osasta aivohalvaukseen liittyvistä terveydenhuoltokustannuksista.
Tämä itsenäisyyden menetys on kallista, koska henkilöt, joilla on aivohalvaukseen liittyviä kognitiivisia häiriöitä, tarvitsevat enemmän kuntoutusta ja enemmän resursseja elämisen tukemiseksi, olipa kyseessä sitten laitos- tai yhteisöympäristö.
Esitetyssä tutkimuksessa tarkastellaan suunnatun ja ohjatun harjoittelun vaikutuksia itsenäisyyden palautumiseen päivittäisissä toimissa aikuisilla, joilla on aivohalvaukseen liittyviä kognitiivisia häiriöitä akuutissa kuntoutuksessa.
Tutkijat ennustavat, että molempien ryhmien potilaiden riippumattomuus paranee merkittävästi päivittäisissä toimissa ensimmäisten 12 kuukauden aikana kuntoutuskäynnin jälkeen, mutta ohjattua koulutusta saavat potilaat osoittavat huomattavasti enemmän parannuksia kuin ohjattua koulutusta saaneet potilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutin aivohalvauksen ensisijainen diagnoosi
- pääsy akuuttiin laitoshoitoon
- kognitiivisten toimintojen heikkeneminen (kuten 14 kohdan johtajahaastattelu osoittaa ≥ 3)
Poissulkemiskriteerit:
- dementian diagnoosi potilaskertomuksessa
- kyvyttömyys noudattaa kaksivaiheisia komentoja 80 % ajasta
- vaikea afasia (pistemäärä 0 tai 1 Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen 3rd Edition Severity Rating Scale -asteikolla)
- nykyinen hoitamaton vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö (PRIME-MD)
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 3 kuukauden sisällä (Mini-International Neuropsychiatric Interview)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu koulutus
Ohjattu koulutus on kuntoutuskoulutuksen lähestymistapa, joka maksimoi potilaan asiantuntemuksen opettamalla potilaita tunnistamaan ja priorisoimaan toiminnot, tunnistamaan toimintojen suorittamisen esteitä, luomaan omia strategioita näiden esteiden poistamiseksi ja soveltamaan tätä prosessia iteratiivisen käytännön kautta.
Ohjattu koulutus varustaa potilaita "käytännöllisillä" taidoilla, jotka voivat yleistää interventio-ohjelman aikana käsiteltyjen toimintojen lisäksi uusiin ongelmallisiin toimintoihin, joita ilmenee interventio-ohjelman jälkeen, mikä edistää pitkäaikaista itsenäisyyttä.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjattu koulutus
Ohjattu koulutus on kuntoutuksen lähestymistapa, joka maksimoi kuntouttajan asiantuntemuksen.
Kuntoutusalan ammattilaiset tunnistavat ja priorisoivat ongelmalliset toiminnot, tunnistavat esteet näiden toimintojen suorittamiselle, luovat strategioita näiden esteiden poistamiseksi ja opastavat potilaita näiden strategioiden avulla ja toistavat prosessin useilla kuntoutusohjelman aikana tunnistetuilla ongelmallisilla toimilla.
Ohjattu koulutus edistää itsenäisyyttä harjoitustoiminnalla, mutta suoran harjoittelun hyödyt ovat todennäköisesti toimintokohtaisia (eli edistävät vain harjoitellun toiminnan parantamista) eivätkä ole yleistettävissä muihin päivittäisiin toimintoihin.
Tämä terapeutin ohjaama lähestymistapa on tällä hetkellä eniten käytetty menetelmä akuutissa kuntoutuksessa.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippumattomuuden erot päivittäisten toimintojen kanssa (toiminnallinen riippumattomuusmittari) ryhmien välillä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuntoutuskoti, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Ryhmien väliset erot keskimääräisissä itsenäisyyspisteissä (laskettu toiminnallisen riippumattomuuden kokonaispisteistä) ajan myötä. Toiminnallinen riippumattomuusmittari sisältää 18 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-126 (18 = täydellinen riippuvuus/täydellinen apu itsehoidon ja liikkumisen perustoiminnoissa; 126 = täydellinen riippumattomuus perusitsehoidon ja liikkumisen kanssa). Kokonaispisteet laskettiin kullekin osallistujalle lähtötilanteessa, kotiutuksessa, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12, ja keskimääräiset kokonaispisteet kullekin ryhmälle laskettiin kullakin aikapisteellä. Keskiarvopisteiden eroja tutkittiin ryhmien välillä ajan mittaan sekamallianalyyseillä. |
Lähtötilanne, kuntoutuskoti, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kringle EA, Terhorst L, Butters MA, Skidmore ER. Clinical Predictors of Engagement in Inpatient Rehabilitation Among Stroke Survivors With Cognitive Deficits: An Exploratory Study. J Int Neuropsychol Soc. 2018 Jul;24(6):572-583. doi: 10.1017/S1355617718000085. Epub 2018 Mar 19.
- Skidmore ER, Butters M, Whyte E, Grattan E, Shen J, Terhorst L. Guided Training Relative to Direct Skill Training for Individuals With Cognitive Impairments After Stroke: A Pilot Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Apr;98(4):673-680. doi: 10.1016/j.apmr.2016.10.004. Epub 2016 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO12040383
- UL1TR000005 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R03HD073770-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01HD074693-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä tietoja ei ole tarkoitus jakaa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .