Examen de los métodos de capacitación en rehabilitación (GUIDE)
6 de enero de 2020 actualizado por: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Capacitación guiada versus capacitación dirigida en la rehabilitación del accidente cerebrovascular agudo
Las personas con deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular sufren una discapacidad significativa en sus tareas diarias y representan una proporción significativa de los costos de atención médica relacionados con el accidente cerebrovascular.
Esta pérdida de independencia es costosa porque las personas con deficiencias cognitivas relacionadas con los accidentes cerebrovasculares requieren más rehabilitación y más recursos para sustentar su vida, ya sea en entornos institucionales o comunitarios.
El estudio propuesto examina los efectos del entrenamiento dirigido y guiado sobre la recuperación de la independencia con las actividades diarias en adultos con deterioro cognitivo relacionado con el ictus en rehabilitación aguda.
Los investigadores predicen que los pacientes de ambos grupos demostrarán una mejora significativa en la independencia con las actividades diarias en los primeros 12 meses después de la admisión a rehabilitación, pero que los pacientes que reciben entrenamiento guiado demostrarán mejoras significativamente mayores que los pacientes que recibieron entrenamiento dirigido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico primario de accidente cerebrovascular agudo
- admisión a rehabilitación hospitalaria aguda
- deterioro de las funciones cognitivas (según lo indicado por la entrevista ejecutiva de 14 ítems ≥ 3)
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de demencia en la historia clínica
- incapacidad para seguir órdenes de dos pasos el 80% del tiempo
- afasia grave (puntuación de 0 o 1 en la escala de calificación de gravedad de la tercera edición del examen de diagnóstico de afasia de Boston)
- trastorno depresivo mayor, bipolar o psicótico actual no tratado (PRIME-MD)
- abuso de drogas o alcohol dentro de los 3 meses (Mini-Entrevista neuropsiquiátrica internacional)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Guiado
El entrenamiento guiado es un enfoque de entrenamiento de rehabilitación que maximiza la experiencia del paciente, enseñándoles a identificar y priorizar actividades, identificar barreras para realizar actividades, generar sus propias estrategias para abordar estas barreras y aplicar este proceso a través de la práctica iterativa.
El entrenamiento guiado equipa a los pacientes con habilidades "prácticas" que tienen el potencial de generalizar más allá de las actividades abordadas durante el programa de intervención a nuevas actividades problemáticas que surgen después del programa de intervención, promoviendo así la independencia a largo plazo.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Formación Dirigida
El entrenamiento dirigido es un enfoque de rehabilitación que maximiza la experiencia del practicante de rehabilitación.
Los practicantes de rehabilitación identifican y priorizan actividades problemáticas, identifican barreras para realizar estas actividades, generan estrategias para abordar estas barreras e instruyen a los pacientes en estas estrategias, y repiten el proceso con una variedad de actividades problemáticas identificadas durante el programa de rehabilitación.
El entrenamiento dirigido promueve la independencia con las actividades de entrenamiento, sin embargo, es probable que los beneficios del entrenamiento directo sean específicos de la actividad (es decir, solo promuevan la mejora en la actividad entrenada) y no generalizables a otras actividades diarias.
Este enfoque dirigido por el terapeuta es actualmente el método que se usa con más frecuencia en la rehabilitación aguda.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la independencia con las actividades de la vida diaria (medida de independencia funcional) entre grupos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, alta de rehabilitación, mes 3, mes 6, mes 12
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Diferencias entre grupos en las puntuaciones medias de independencia (calculadas a partir de las puntuaciones totales de la Medida de Independencia Funcional) a lo largo del tiempo. La Medida de Independencia Funcional contiene 18 ítems con una puntuación total que oscila entre 18 y 126 (18=dependencia total/ayuda total con actividades básicas de autocuidado y movilidad; 126=independencia total con actividades básicas de autocuidado y movilidad). Se calcularon las puntuaciones totales para cada participante al inicio, al alta, al mes 3, al mes 6 y al mes 12, y se calcularon las puntuaciones totales medias para cada grupo en cada punto temporal. Se examinaron las diferencias en las puntuaciones medias entre los grupos a lo largo del tiempo con análisis de modelos mixtos. |
Línea de base, alta de rehabilitación, mes 3, mes 6, mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kringle EA, Terhorst L, Butters MA, Skidmore ER. Clinical Predictors of Engagement in Inpatient Rehabilitation Among Stroke Survivors With Cognitive Deficits: An Exploratory Study. J Int Neuropsychol Soc. 2018 Jul;24(6):572-583. doi: 10.1017/S1355617718000085. Epub 2018 Mar 19.
- Skidmore ER, Butters M, Whyte E, Grattan E, Shen J, Terhorst L. Guided Training Relative to Direct Skill Training for Individuals With Cognitive Impairments After Stroke: A Pilot Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Apr;98(4):673-680. doi: 10.1016/j.apmr.2016.10.004. Epub 2016 Oct 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRO12040383
- UL1TR000005 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R03HD073770-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HD074693-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En la actualidad, no hay ningún plan para compartir datos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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