Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání metod rehabilitačního tréninku (GUIDE)

6. ledna 2020 aktualizováno: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Řízený versus řízený výcvik v rehabilitaci akutní mrtvice

Jedinci s kognitivními poruchami po cévní mozkové příhodě trpí významnou neschopností ve svých každodenních úkolech a tvoří významnou část nákladů na zdravotní péči související s cévní mozkovou příhodou. Tato ztráta nezávislosti je nákladná, protože jedinci s kognitivními poruchami souvisejícími s cévní mozkovou příhodou vyžadují více rehabilitace a více zdrojů na podporu svého života, ať už v ústavním nebo komunitním prostředí. Navrhovaná studie zkoumá účinky řízeného a řízeného tréninku na obnovu nezávislosti při každodenních činnostech u dospělých s kognitivními poruchami souvisejícími s cévní mozkovou příhodou v akutní rehabilitaci. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti v obou skupinách prokážou významné zlepšení v nezávislosti na každodenních činnostech během prvních 12 měsíců po přijetí na rehabilitaci, ale že pacienti, kteří absolvují řízený trénink, prokáží výrazně větší zlepšení než pacienti, kteří absolvovali řízený trénink.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární diagnóza akutní mrtvice
  • přijetí na akutní lůžkovou rehabilitaci
  • zhoršení kognitivních funkcí (jak naznačuje 14bodový rozhovor s vedoucím pracovníkem ≥ 3)

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza demence v lékařském záznamu
  • neschopnost dodržovat dvoukrokové příkazy 80 % času
  • těžká afázie (skóre 0 nebo 1 na Boston Diagnostic Aphasia Examination 3. vydání stupnice závažnosti)
  • současná neléčená velká depresivní, bipolární nebo psychotická porucha (PRIME-MD)
  • zneužívání drog nebo alkoholu do 3 měsíců (Mini-International Neuropsychiatric Interview)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízené školení
Řízený trénink je přístup k rehabilitačnímu tréninku, který maximalizuje odbornost pacienta tím, že učí pacienty identifikovat a upřednostňovat činnosti, identifikovat překážky při provádění činností, vytvářet vlastní strategie pro řešení těchto překážek a aplikovat tento proces prostřednictvím opakující se praxe. Řízené školení vybavuje pacienty „praktickými“ dovednostmi, které mají potenciál zobecňovat nad rámec činností řešených během intervenčního programu na nové problematické činnosti, které se objeví po intervenčním programu, a tím podporovat dlouhodobou nezávislost.
Behaviorální: Řízené školení
Ostatní jména:
  • Strategický trénink
Aktivní komparátor: Řízené školení
Řízený trénink je rehabilitační přístup, který maximalizuje odbornost rehabilitačního lékaře. Rehabilitační praktici identifikují a upřednostňují problematické činnosti, identifikují překážky při provádění těchto činností, vytvářejí strategie k odstranění těchto překážek a poučují pacienty o těchto strategiích a opakují proces s řadou problematických činností identifikovaných během rehabilitačního programu. Řízený trénink podporuje nezávislost s tréninkovými aktivitami, nicméně výhody přímého tréninku budou pravděpodobně specifické pro jednotlivé aktivity (tj. pouze podporují zlepšení trénované aktivity) a nelze je zobecnit na jiné denní aktivity. Tento přístup řízený terapeutem je v současnosti nejčastěji používanou metodou v akutní rehabilitaci.
Behaviorální: Řízené školení
Ostatní jména:
  • Přímý trénink dovedností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v nezávislosti s aktivitami každodenního života (funkční měření nezávislosti) mezi skupinami v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, propuštění z rehabilitace, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12

Rozdíly mezi skupinami v průměrném skóre nezávislosti (počítané z celkového skóre měření funkční nezávislosti) v průběhu času.

Měření funkční nezávislosti obsahuje 18 položek s celkovým skóre v rozmezí 18-126 je získáno (18=úplná závislost/celková pomoc se základními činnostmi sebeobsluhy a mobility; 126=úplná nezávislost se základními činnostmi sebeobsluhy a mobility). Celkové skóre bylo vypočteno pro každého účastníka na začátku, propuštění, měsíc 3, měsíc 6 a měsíc 12 a průměrné celkové skóre pro každou skupinu bylo vypočteno v každém časovém bodě. Rozdíly v průměrném skóre byly zkoumány mezi skupinami v průběhu času pomocí smíšených modelových analýz.
Výchozí stav, propuštění z rehabilitace, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO12040383
  • UL1TR000005 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R03HD073770-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01HD074693-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje sdílení dat.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízené školení

Klinické studie na Řízené školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit