Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitációs képzési módszerek vizsgálata (GUIDE)

2020. január 6. frissítette: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Irányított és irányított képzés az akut stroke rehabilitációról

A stroke után kognitív zavarokkal küzdő egyének napi feladataik során jelentős fogyatékossággal élnek, és a stroke-hoz kapcsolódó egészségügyi költségek jelentős részét teszik ki. Ez a függetlenség elvesztése költséges, mert a stroke-hoz kapcsolódó kognitív károsodásban szenvedő egyének több rehabilitációt és több erőforrást igényelnek életük támogatásához, akár intézményi, akár közösségi környezetben. A javasolt tanulmány az irányított és irányított tréning hatásait vizsgálja a napi tevékenységekkel végzett önállóság helyreállítására a stroke-hoz kapcsolódó kognitív károsodásban szenvedő felnőtteknél az akut rehabilitáció során. A kutatók azt jósolják, hogy mindkét csoportban a betegek függetlensége szignifikáns javulást mutat a napi tevékenységekkel a rehabilitációs felvételt követő első 12 hónapban, de az irányított képzésben részesülő betegek szignifikánsan nagyobb javulást mutatnak, mint azok, akik irányított képzésben részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az akut stroke elsődleges diagnózisa
  • felvétel az akut fekvőbeteg-rehabilitációra
  • a kognitív funkciók károsodása (amint azt a 14 pontból álló vezetői interjú jelzi, ≥ 3)

Kizárási kritériumok:

  • a demencia diagnózisa az orvosi nyilvántartásban
  • képtelenség követni a kétlépéses parancsokat az esetek 80%-ában
  • súlyos afázia (0 vagy 1 pont a Boston Diagnostic Aphasia Examination 3rd Edition Severity Rating Scale-n)
  • jelenleg kezeletlen súlyos depressziós, bipoláris vagy pszichotikus rendellenesség (PRIME-MD)
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés 3 hónapon belül (Mini-International Neuropsychiatric Interjú)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Irányított képzés
Az irányított képzés egy rehabilitációs képzési megközelítés, amely maximalizálja a páciens szakértelmét, megtanítva a betegeket a tevékenységek azonosítására és rangsorolására, a tevékenységek végzése előtt álló akadályok azonosítására, saját stratégiák kidolgozására ezen akadályok kezelésére, és ezt a folyamatot iteratív gyakorlaton keresztül alkalmazzák. Az irányított képzés olyan „gyakorlati” készségekkel ruházza fel a betegeket, amelyek az intervenciós program során megcélzott tevékenységeken túl az intervenciós program után felmerülő új, problémás tevékenységekre is általánosíthatók, ezáltal elősegítve a hosszú távú függetlenséget.
Viselkedési: Irányított képzés
Más nevek:
  • Stratégiai képzés
Aktív összehasonlító: Irányított képzés
Az irányított képzés olyan rehabilitációs megközelítés, amely maximalizálja a rehabilitációs szakember szakértelmét. A rehabilitációs szakemberek azonosítják és rangsorolják a problémás tevékenységeket, azonosítják e tevékenységek végzésének akadályait, stratégiákat készítenek ezeknek az akadályoknak a kezelésére, és oktatják a betegeket ezekre a stratégiákra, és megismétlik a folyamatot a rehabilitációs program során azonosított számos problémás tevékenységgel. Az irányított képzés elősegíti a függetlenséget a képzési tevékenységekkel, azonban a közvetlen képzés előnyei valószínűleg tevékenységspecifikusak (azaz csak a betanított tevékenység javulását segítik elő), és nem általánosíthatók más napi tevékenységekre. Ez a terapeuta által irányított megközelítés jelenleg a leggyakrabban alkalmazott módszer az akut rehabilitációban.
Viselkedési: Irányított képzés
Más nevek:
  • Közvetlen készségképzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a függetlenségben a mindennapi tevékenységekkel (funkcionális függetlenségi mérőszám) a csoportok között az idők során
Időkeret: Kiindulási állapot, rehabilitációs elbocsátás, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap

A csoportok közötti különbségek az átlagos függetlenségi pontszámokban (a funkcionális függetlenség mértékének összpontszámaiból számítva) az idő múlásával.

A funkcionális függetlenség mérése 18 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 18-126 között van (18 = teljes függőség/teljes segítségnyújtás alapvető öngondoskodási és mobilitási tevékenységekhez; 126 = teljes függetlenség alapvető öngondoskodási és mobilitási tevékenységekkel). Az összpontszámot minden résztvevőre kiszámítottuk a kiindulási, elbocsátási, 3., 6. és 12. hónapban, és minden egyes csoport átlagos összpontszámát minden időpontban kiszámítottuk. Az átlagos pontszámok közötti különbségeket a csoportok között az idő függvényében vegyes modellelemzésekkel vizsgáltuk.
Kiindulási állapot, rehabilitációs elbocsátás, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO12040383
  • UL1TR000005 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R03HD073770-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01HD074693-02S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az adatok megosztására.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irányított képzés

Klinikai vizsgálatok a Irányított képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel