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脳性麻痺の子供に対するストレッチ介入の改善

2016年5月5日 更新者:Barbara Kalkman、Liverpool John Moores University
脳性麻痺 (CP) の有病率は出生 1,000 人あたり 1.5 ~ 3 人であり、ヨーロッパの子供の間で最も一般的な神経疾患となっています。 CP で最も頻繁に観察される問題の 1 つは筋緊張亢進、つまり筋肉の緊張の増加であり、拘縮を引き起こす可能性があります。 ストレッチ療法は拘縮の治療法として広く使用されていますが、その成功率には非常にばらつきがあります。 したがって、ストレッチ介入の有効性を向上させる努力が必要です。 研究者らは、ストレッチの前にレジスタンストレーニングによって筋肉に比べて腱の硬さを高めると、CPのある小児におけるストレッチ介入の有効性が向上すると仮説を立てている。 RCTデザインでは、研究者らは、ふくらはぎの筋肉の強化とストレッチを組み合わせた介入を受けた小児群と、上肢運動と組み合わせて従来のストレッチ運動を受けた対照群とを比較する。 結果の測定には、機能の改善を評価するための筋腱の構造と歩行分析が含まれます。 この研究は、CPを持つ子供のストレッチ介入に対する筋肉の反応の理解を深め、より効果的なストレッチ療法につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は、妊娠中または幼児期の脳の非進行性病変に起因する障害です。 CP の子供は、定型発達 (TD) の子供と比較して、運動パターンが障害されています。 CP を持つ小児の動きを制限する主な要因の 1 つは可動域 (ROM) の減少であり、これは神経的要因と機械的要因の組み合わせによって引き起こされる可能性があります。 ROMの減少に寄与する機械的要因は、筋/筋膜の硬さの増加、筋長の減少、筋内組織の特性の変化であり、これらはすべて拘縮に寄与します。

拘縮は、ギプス固定、夜間副子固定、理学療法などのストレッチ療法で保守的に治療されます。 しかし、それらは子供にとっても親にとっても非常に負担が大きく、特に理学療法は痛みと時間がかかります。 したがって、ストレッチ療法を推奨する場合は、その効果が確実であることを確認する必要があります。 しかし、最近のレビューでは、CPを持つ小児におけるストレッチ療法の結果は非常にばらつきがあることが示されています。

ストレッチ介入は、筋肉の全長および/または伸長特性を増加させることにより、ROM の動きを改善することを目的としています。 これらの適応をうまく達成するには、介入中に筋肉が適切な張力刺激を受ける必要があります。 しかし、ストレッチ中の筋肉の挙動を調べた以前の研究では、CPの小児の筋肉と束はTDの小児よりも伸びにくいことが示されています。 私たち自身の研究では、この観察が筋肉で確認されただけでなく、伸張中に CP の子供の腱が T​​D の子供よりも伸びることも示しました。 これらの観察は、直列の腱に比べて標的筋肉の剛性が高いため、筋線維が十分に大きな伸張刺激を受けるのを妨げ、適応が小さいことを示しています。 したがって、長期にわたるストレッチ介入に関する最近の研究では、筋肉と筋束の緊張が増加することが示されていますが、筋肉の休止長さの変化や機能の改善は見出されませんでした。

ストレッチ介入の前に筋肉に比べて腱の剛性を高めた場合、より大きなストレッチ刺激を筋肉に与えることができます。 これは、特定の関節のストレッチでは、筋肉のストレッチのより大きな部分が発生することを意味します。 健康な成人と子供では、レジスタンストレーニング後に腱の硬さが増加することがよく知られています。 適切に設計されたレジスタンストレーニングがCPを持つ子供にとって効果的かつ安全であることを考えると、このグループでも筋力の向上に伴って同じように腱の硬さが増加するはずです。 したがって、強化とストレッチの介入を組み合わせると腱が硬化し、筋肉の伸張量が増加し、それによってストレッチ介入の有効性が向上するのではないかという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 痙性脳性麻痺と診断されました
  • GMFCS レベル I ~ III
  • 少なくとも 1 回の両側ヒールレイズを実行できる能力がある。
  • 7歳から14歳まで

除外基準:

  • 介入の2年前または介入中に計画された下肢の整形外科手術または神経手術
  • 介入の6か月前または介入中に計画されたボツリヌス毒素A注射。
  • 介入への完全な参加を妨げる学習または行動の障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化とストレッチ
介入グループはふくらはぎの筋肉の強化とストレッチのプログラムに従います。

強化運動は週4回、10週間実施されます。 片足ヒールレイズは、実行される好ましい運動です。 参加者のグループは幅広い筋力と機能的能力を持っており、これは個別のプログラムで考慮されます。 運動負荷は、両側のかかと上げに切り替えたり、外部サポートを与えたり、可動域を狭めたり、座った状態でかかと上げを行ったりすることで軽減できます。 参加者の背中に背負ったリュックサックに水筒の形で重りを加えることで、運動負荷を徐々に高めていきます。

介入の最後の 6 週間は、ふくらはぎの筋肉のストレッチ運動が行われます。

アクティブコンパレータ:従来のストレッチ
対照群には、同じ全身生理学的刺激と同様の接触時間数が確実に受けられるように、上肢に対する従来のストレッチと強化運動を受けます。

このグループは、座った状態で上腕二頭筋カールを週に 4 回、10 週間実行します。水ボトルを手に持つことで徐々に負荷を加えます。

介入の最後の 6 週間は、ふくらはぎの筋肉のストレッチ運動が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腓腹筋の筋束長の変更(mm)
時間枠:ベースライン時と10週間後
B モード超音波画像は腹部の中央部で撮影されます。 これらから、束の長さは、コラーゲン組織の線に平行な上部腱膜と下部腱膜の間の直線距離として定義されます。
ベースライン時と10週間後
腓腹筋の長さの変化(mm)
時間枠:ベースライン時と10週間後
B モード超音波画像は、筋腱接合部と大腿骨内側顆の撮影されます。 筋肉の長さは、これら 2 つの解剖学的点の間の直線距離として定義されます。
ベースライン時と10週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足関節可動域の変化(度)
時間枠:ベースライン時と10週間後
角度計を使用して測定した最大底屈と最大背屈における足首の角度の差
ベースライン時と10週間後
アキレス腱の硬さ(Nm)の変化
時間枠:ベースライン時、4週間後、10週間後

腱の硬さは、腱の力の変化ごとの腱の長さの変化として定量化されます。 腱の伸長は、MVC 試験中の筋腱接合部の変位から B モード超音波を使用して定量化されます。

腱力は、正味関節モーメントとアキレス腱モーメントアームの比から計算されます。

ベースライン時、4週間後、10週間後
歩行時の最大背屈角度の変化(度)
時間枠:ベースライン時と10週間後
最大背屈角度は、歩行分析中に得られた運動学的データから定量化されます。
ベースライン時と10週間後
筋束の伸長特性の変化 (mm)
時間枠:ベースライン時と10週間後
足首は可動範囲全体にわたって受動的に動かされます。 腓腹筋内側の腹部中央の B モード超音波画像が全体にわたって収集され、筋束の伸長が測定されます。
ベースライン時と10週間後
歩行時の歩幅の変化(m)
時間枠:ベースライン時と10週間後
歩幅は、歩行分析中に得られた運動学的データから定量化されます。
ベースライン時と10週間後
歩行時の押し出し時の足首の力の変化
時間枠:ベースライン時と10週間後
足首のパワーは、歩行分析中に得られた運動学的および運動学的データから定量化されます。
ベースライン時と10週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Thomas D O'Brien, PhD、Liverpool John Moores University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年10月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月5日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Stretching_CP_V1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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