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Melhorando as intervenções de alongamento para crianças com paralisia cerebral

5 de maio de 2016 atualizado por: Barbara Kalkman, Liverpool John Moores University
A paralisia cerebral (PC) tem uma prevalência de 1,5-3 por 1.000 nascidos vivos, tornando-se o distúrbio neurológico mais comum entre as crianças na Europa. Um dos problemas mais observados na PC é a hipertonia, ou seja, o aumento da tensão muscular, que pode resultar em contraturas. As terapias de alongamento são amplamente utilizadas como tratamento para contraturas, mas com sucesso altamente variável. Portanto, esforços são necessários para melhorar a eficácia das intervenções de alongamento. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que aumentar a rigidez do tendão em relação ao músculo, por treinamento de resistência, antes do alongamento melhorará a eficácia das intervenções de alongamento em crianças com PC. Em um projeto RCT, os investigadores irão comparar um grupo de crianças recebendo uma intervenção combinada de fortalecimento e alongamento do músculo da panturrilha com um grupo de controle recebendo exercícios convencionais de alongamento em combinação com exercícios de membros superiores. As medidas de resultado incluirão estrutura músculo-tendão e análise de marcha para avaliar melhorias funcionais. Esta pesquisa irá melhorar a compreensão das respostas musculares às intervenções de alongamento em crianças com PC e pode levar a terapias de alongamento mais eficazes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio resultante de uma lesão não progressiva no cérebro durante a gravidez ou na primeira infância. Crianças com PC apresentam padrões de movimento prejudicados em comparação com crianças com desenvolvimento típico (DT). Um dos principais fatores que limitam o movimento em crianças com PC é a redução da amplitude de movimento (ADM), que pode ser causada por uma combinação de fatores neurais e mecânicos. Os fatores mecânicos que contribuem para uma ADM reduzida são rigidez muscular/fascicular aumentada, comprimento muscular reduzido e alterações nas propriedades do tecido intramuscular, todos os quais contribuem para contraturas.

As contraturas são tratadas de forma conservadora com terapias de alongamento, por exemplo, gesso, talas noturnas e fisioterapia. No entanto, são muito exigentes tanto para as crianças como para os pais, especialmente a fisioterapia que é dolorosa e demorada. Portanto, ao recomendar terapias de alongamento, precisamos garantir que sejam eficazes. No entanto, revisões recentes mostram que os resultados das terapias de alongamento em crianças com PC são altamente variáveis.

As intervenções de alongamento visam melhorar o movimento da ADM, aumentando o comprimento total e/ou as propriedades de alongamento do músculo. Para alcançar com sucesso essas adaptações, o músculo deve experimentar estímulo de tração adequado durante a intervenção. No entanto, foi demonstrado por estudos anteriores que examinam o comportamento muscular durante o alongamento, que o músculo e os fascículos em crianças com PC alongam menos do que em crianças com DT. Nossos próprios estudos confirmaram essas observações no músculo, mas também mostraram que o tendão em crianças com PC se alonga mais durante um alongamento do que em crianças com DT. Essas observações indicam que a maior rigidez do músculo alvo em relação ao tendão em série impede que as fibras musculares sofram um estímulo de alongamento suficientemente grande, e as adaptações são pequenas. Consequentemente, em um estudo recente sobre intervenções de alongamento de longo prazo, foi demonstrado que a tensão muscular e do fascículo aumenta, mas não foram encontradas alterações no comprimento de repouso do músculo ou melhorias funcionais.

Se você aumentasse a rigidez do tendão em relação ao músculo antes da intervenção de alongamento, um maior estímulo de alongamento poderia ser fornecido ao músculo. Isso significaria que, para qualquer alongamento articular, o músculo experimentará uma porção maior do alongamento. Está bem estabelecido em adultos e crianças saudáveis ​​que a rigidez do tendão aumenta após o treinamento de resistência. Dado que o treinamento de resistência bem projetado é eficaz e seguro para crianças com PC, o mesmo aumento da rigidez do tendão deve seguir os ganhos de força muscular neste grupo também. É, portanto, a hipótese de que uma intervenção combinada de fortalecimento e alongamento enrijeceria o tendão, aumentaria a quantidade de alongamento visto pelo músculo e, assim, melhoraria a eficácia das intervenções de alongamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com paralisia cerebral espástica
  • GMFCS nível I-III
  • Ter a capacidade de realizar pelo menos uma elevação bilateral do calcanhar.
  • De 7 a 14 anos

Critério de exclusão:

  • Cirurgia ortopédica ou neural do membro inferior 2 anos antes ou planejada durante a intervenção
  • Injeções de Toxina Botulínica A 6 meses antes ou planejadas durante a intervenção.
  • Uma deficiência de aprendizagem ou comportamento que impede a participação plena na intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fortalecimento e alongamento
O grupo de intervenção seguirá um programa de fortalecimento e alongamento dos músculos da panturrilha.

Exercícios de fortalecimento serão realizados 4 vezes por semana durante 10 semanas. Elevações de calcanhar de perna única serão o exercício preferido realizado. O grupo de participantes terá uma ampla gama de força e habilidades funcionais, isso será contabilizado com programas individualizados. A carga do exercício pode ser reduzida mudando para elevações de calcanhar bilaterais, dando suporte externo, reduzindo a amplitude de movimento ou realizando elevações de calcanhar enquanto sentado. A carga de exercício será aumentada progressivamente adicionando peso na forma de garrafas de água a uma mochila usada nas costas do participante.

Nas seis semanas finais da intervenção, serão realizados exercícios de alongamento dos músculos da panturrilha.

Comparador Ativo: alongamento convencional
O grupo controle receberá exercícios convencionais de alongamento e fortalecimento do membro superior para garantir que sejam recebidos os mesmos estímulos fisiológicos sistêmicos e um número semelhante de horas de contato.

Este grupo realizará rosca bíceps sentado 4 vezes por semana durante 10 semanas, onde a carga extra pode ser adicionada progressivamente segurando garrafas de água na mão.

Nas seis semanas finais da intervenção, serão realizados exercícios de alongamento dos músculos da panturrilha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do comprimento do fascículo muscular do gastrocnêmio (mm)
Prazo: no início e após 10 semanas
As imagens de ultrassom em modo B serão capturadas no meio do ventre muscular. A partir delas, o comprimento do fascículo será definido como a distância em linha reta entre as aponeuroses superior e inferior paralelas às linhas do tecido colagenoso.
no início e após 10 semanas
Alteração no comprimento do músculo gastrocnêmio (mm)
Prazo: no início e após 10 semanas
Imagens de ultrassom em modo B serão capturadas da junção miotendínea e do côndilo femoral medial. O comprimento do músculo será definido como a distância em linha reta entre esses dois pontos anatômicos.
no início e após 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude de movimento do tornozelo (grau)
Prazo: no início e após 10 semanas
A diferença no ângulo do tornozelo medido em flexão plantar máxima e flexão dorsal máxima com um goniômetro
no início e após 10 semanas
Alteração na rigidez do tendão de Aquiles (Nm)
Prazo: no início do estudo, após 4 semanas e após 10 semanas

A rigidez do tendão é quantificada como a mudança no comprimento do tendão por mudança na força do tendão. O alongamento do tendão será quantificado, por ultrassom modo B, a partir do deslocamento da junção miotendínea durante as tentativas de CVM.

A força do tendão será calculada a partir da razão entre o momento líquido da articulação e o braço do momento do tendão de Aquiles.

no início do estudo, após 4 semanas e após 10 semanas
Mudança no ângulo máximo de dorsiflexão durante a marcha (grau)
Prazo: no início e após 10 semanas
Os ângulos máximos de dorsiflexão serão quantificados a partir de dados cinemáticos obtidos durante a análise da marcha
no início e após 10 semanas
Mudança nas propriedades de alongamento dos fascículos musculares (mm)
Prazo: no início e após 10 semanas
O tornozelo será movido passivamente em toda a amplitude de movimento. Imagens de ultrassom em modo B do meio do ventre do gastrocnêmio medial serão coletadas ao longo das quais o alongamento do fascículo muscular será medido
no início e após 10 semanas
Alterações no comprimento do passo durante a marcha (m)
Prazo: no início e após 10 semanas
O comprimento do passo será quantificado a partir dos dados cinemáticos obtidos durante a análise da marcha
no início e após 10 semanas
Mudanças na força do tornozelo no impulso durante a marcha
Prazo: no início e após 10 semanas
A força do tornozelo será quantificada a partir de dados cinemáticos e cinéticos obtidos durante a análise da marcha
no início e após 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Thomas D O'Brien, PhD, Liverpool John Moores University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Stretching_CP_V1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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