Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten venytystoimenpiteiden parantaminen

torstai 5. toukokuuta 2016 päivittänyt: Barbara Kalkman, Liverpool John Moores University
Aivohalvausta (CP) esiintyy 1,5-3 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden, joten se on yleisin lasten neurologinen sairaus Euroopassa. Yksi yleisimmin havaituista CP-ongelmista on hypertonia eli lisääntynyt lihasjännitys, joka voi johtaa kontraktuureihin. Venytyshoitoja käytetään laajalti supistumishoitona, mutta hyvin vaihtelevalla menestyksellä. Siksi tarvitaan ponnisteluja venytystoimenpiteiden tehokkuuden parantamiseksi. Tutkijat olettavat, että jänteen jäykkyyden lisääminen suhteessa lihakseen vastusharjoittelulla ennen venytystä parantaa venytystoimenpiteiden tehokkuutta CP-lapsilla. RCT-suunnittelussa tutkijat vertaavat ryhmää lapsia, jotka saavat yhdistettyä pohkeen lihasten vahvistus-venyttelyä, verrokkiryhmään, joka saa tavanomaisia ​​venytysharjoituksia yhdistettynä yläraajojen harjoituksiin. Tulosmittauksiin kuuluu lihas-jännerakenne ja kävelyanalyysi toiminnallisten parannusten arvioimiseksi. Tämä tutkimus parantaa ymmärrystä lihasreaktioista venytysinterventioihin CP-potilailla ja voi johtaa tehokkaampiin venytyshoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Cerebraalinen halvaus (CP) on sairaus, joka johtuu ei-progressiivisesta aivovauriosta raskauden tai varhaislapsuuden aikana. CP-lapsilla on heikentynyt liiketoiminto verrattuna tyypillisesti kehittyviin (TD) lapsiin. Yksi pääasiallisista liikkumista rajoittavista tekijöistä lapsilla, joilla on CP, on heikentynyt liikerata (ROM), joka voi johtua hermostollisten ja mekaanisten tekijöiden yhdistelmästä. Mekaanisia tekijöitä, jotka vaikuttavat alentuneeseen ROM:iin, ovat lisääntynyt lihasten/faskikkelin jäykkyys, pienentynyt lihaspituus ja muutokset lihaksensisäisen kudoksen ominaisuuksissa, jotka kaikki vaikuttavat kontraktuureihin.

Supistuksia hoidetaan konservatiivisesti venytyshoidoilla, kuten valulla, yölastoilla ja fysioterapialla. Ne ovat kuitenkin erittäin vaativia sekä lapsille että vanhemmille, erityisesti fysioterapia, joka on tuskallista ja aikaa vievää. Siksi, kun suosittelemme venytyshoitoja, meidän on varmistettava, että ne ovat tehokkaita. Viimeaikaiset arviot osoittavat kuitenkin, että venytyshoitojen tulokset CP-lapsilla vaihtelevat suuresti.

Venytystoimenpiteillä pyritään parantamaan ROM-liikettä lisäämällä lihaksen kokonaispituutta ja/tai pidentämisominaisuuksia. Jotta nämä mukautukset saavutettaisiin onnistuneesti, lihaksen on koettava riittävä veto-ärsyke toimenpiteen aikana. Aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu lihaskäyttäytymistä venytyksen aikana, on kuitenkin osoitettu, että CP-lasten lihakset ja sidekudokset pidentyvät vähemmän kuin TD-lapsilla. Omat tutkimuksemme ovat vahvistaneet nämä havainnot lihaksessa, mutta myös osoittaneet, että CP-lasten jänne pitenee venytyksen aikana enemmän kuin TD-lapsilla. Nämä havainnot osoittavat, että kohdelihaksen suurempi jäykkyys sarjassa olevaan jänteeseen verrattuna estää lihassäikeitä kokemasta riittävän suurta venytysärsytystä ja mukautukset ovat pieniä. Vastaavasti hiljattain tehdyssä pitkäaikaisia ​​venytystoimenpiteitä koskevassa tutkimuksessa on osoitettu, että lihasten ja sidekudosten jännitys lisääntyy, mutta muutoksia lihasten lepopituudessa tai toiminnallisia parannuksia ei ole havaittu.

Jos lisäät jänteen jäykkyyttä suhteessa lihakseen ennen venyttelyä, lihakselle voitaisiin tarjota suurempi venytysärsyke. Tämä tarkoittaisi, että missä tahansa nivelvenyssä lihas kokee suuremman osan venytystä. Terveillä aikuisilla ja lapsilla on hyvin todettu, että jänteen jäykkyys lisääntyy vastusharjoittelun jälkeen. Ottaen huomioon, että hyvin suunniteltu vastusharjoittelu on tehokasta ja turvallista CP-lapsille, saman lisääntyneen jänteen jäykkyyden pitäisi seurata lihasvoiman kasvua myös tässä ryhmässä. Siksi oletetaan, että yhdistetty vahvistus-venyttelyinterventio jäykistäisi jännettä, lisäisi lihaksen näkemää venytyksen määrää ja parantaisi siten venytystoimenpiteiden tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi spastinen aivovamma
  • GMFCS taso I-III
  • Sinulla on kyky suorittaa vähintään yksi kaksipuolinen kantapään nosto.
  • 7-14-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajan ortopedinen tai hermoleikkaus 2 vuotta ennen toimenpidettä tai sen aikana suunniteltua toimenpidettä
  • Botuliinitoksiini A -injektiot 6 kuukautta ennen interventiota tai suunniteltuna sen aikana.
  • Oppimis- tai käyttäytymishäiriö, joka estää täyden osallistumisen interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vahvistaminen ja venyttely
Interventioryhmä seuraa pohjelihasten vahvistus-venyttelyohjelmaa.

Vahvistusharjoituksia tehdään 4 kertaa viikossa 10 viikon ajan. Yhden jalan kantapään korotukset ovat suositeltavin harjoitus. Osallistujaryhmällä on monipuoliset voima- ja toimintakyvyt, jotka huomioidaan yksilöllisillä ohjelmilla. Harjoituskuormaa voidaan vähentää vaihtamalla kahdenvälisiin kantapään nostoihin, antamalla ulkopuolista tukea, vähentämällä liikelaajuutta tai tekemällä kantapään nostot istuen. Harjoituskuormaa lisätään asteittain lisäämällä painoa vesipullojen muodossa osallistujan selässä käytettävään reppuun.

Intervention kuuden viimeisen viikon aikana tehdään pohkeen lihasten venytysharjoituksia.

Active Comparator: perinteinen venyttely
Kontrolliryhmä saa tavanomaisia ​​venyttely- ja vahvistusharjoituksia yläraajoihin, jotta varmistetaan, että saadaan samat systeemiset fysiologiset ärsykkeet ja sama määrä kontaktitunteja.

Tämä ryhmä tekee istuvia hauiskiharoita 4 kertaa viikossa 10 viikon ajan, jolloin lisäkuormitusta voidaan lisätä asteittain pitämällä vesipulloja kädessä.

Intervention kuuden viimeisen viikon aikana tehdään pohkeen lihasten venytysharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta Gastrocnemius-lihaksen sidekudoksen pituutta (mm)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
B-tilan ultraäänikuvat otetaan vatsan keskilihaksesta. Näistä sidekudoksen pituus määritellään suorana etäisyydeksi ylemmän ja alemman aponeuroosin välillä, joka on samansuuntainen kollageenikudoksen linjojen kanssa.
lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Muutos Gastrocnemius-lihaksen pituudessa (mm)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
B-moodin ultraäänikuvat otetaan myotendinous-liitoksesta ja mediaalisesta reisiluun nivelestä. Lihaspituus määritellään näiden kahden anatomisen pisteen väliseksi suoraksi etäisyydeksi.
lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nilkan liikealueella (aste)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Ero nilkan kulmassa mitattuna goniometrillä maksimaalisessa plantaarisessa taivutuksessa ja maksimaalisessa dorsiflexiossa
lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Muutos akillesjänteen jäykkyydessä (Nm)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua

Jänteen jäykkyys kvantifioidaan jänteen pituuden muutoksena per muutos jännevoimassa. Jänteen pidentyminen kvantifioidaan käyttämällä B-moodin ultraääntä myotendinous-liitoksen siirtymisestä MVC-kokeiden aikana.

Jännevoima lasketaan nettonivelmomentin suhteesta akillesjänteen momenttivarteen.

lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 10 viikon kuluttua
Muutos maksimaalisessa dorsiflexiokulmassa kävelyn aikana (aste)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Maksimaaliset dorsiflektiokulmat kvantifioidaan kävelyanalyysin aikana saaduista kinemaattisista tiedoista
lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Muutos lihasten sidekudosten pidentymisominaisuuksissa (mm)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Nilkka liikkuu passiivisesti koko liikeradan läpi. B-moodin ultraäänikuvia mediaalisen gastrocnemiuksen vatsan keskiosasta kerätään kauttaaltaan, jolloin mitataan lihasfakteen pidentymistä
lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Muutokset askelpituudessa kävelyn aikana (m)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Askelen pituus kvantifioidaan kävelyanalyysin aikana saaduista kinemaattisista tiedoista
lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Muutokset nilkan voimassa työnnössä kävelyn aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Nilkan voima mitataan kinemaattisten ja kineettisten tietojen perusteella, jotka on saatu kävelyanalyysin aikana
lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Thomas D O'Brien, PhD, Liverpool John Moores University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Stretching_CP_V1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa