Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa interwencji rozciągających u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

5 maja 2016 zaktualizowane przez: Barbara Kalkman, Liverpool John Moores University
Częstość występowania mózgowego porażenia dziecięcego (MPD) wynosi 1,5-3 przypadków na 1000 żywych urodzeń, co czyni je najpowszechniejszym zaburzeniem neurologicznym wśród dzieci w Europie. Jednym z najczęściej obserwowanych problemów w PZT jest hipertonia, czyli zwiększone napięcie mięśni, które może skutkować przykurczami. Terapie rozciągające są szeroko stosowane w leczeniu przykurczów, ale z bardzo zmiennym powodzeniem. Dlatego konieczne są wysiłki w celu poprawy skuteczności interwencji rozciągających. Badacze stawiają hipotezę, że zwiększenie sztywności ścięgna w stosunku do mięśnia poprzez trening oporowy przed rozciąganiem poprawi skuteczność interwencji rozciągających u dzieci z MPD. W projekcie RCT badacze porównają grupę dzieci otrzymujących połączoną interwencję wzmacniającą i rozciągającą mięsień łydki z grupą kontrolną otrzymującą konwencjonalne ćwiczenia rozciągające w połączeniu z ćwiczeniami kończyn górnych. Miary wyników będą obejmować strukturę mięśni i ścięgien oraz analizę chodu w celu oceny poprawy funkcjonalnej. Badania te poprawią zrozumienie reakcji mięśni na interwencje rozciągające u dzieci z MPD i mogą prowadzić do skuteczniejszych terapii rozciągających.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest zaburzeniem wynikającym z niepostępującego uszkodzenia mózgu w czasie ciąży lub we wczesnym dzieciństwie. Dzieci z MPD wykazują upośledzone wzorce ruchowe w porównaniu z dziećmi typowo rozwijającymi się (TD). Jednym z głównych czynników ograniczających ruch u dzieci z MPD jest zmniejszony zakres ruchu (ROM), który może być spowodowany kombinacją czynników nerwowych i mechanicznych. Czynniki mechaniczne przyczyniające się do zmniejszenia ROM to zwiększona sztywność mięśni / pęczków, zmniejszona długość mięśni i zmiany właściwości tkanki śródmięśniowej, z których wszystkie przyczyniają się do przykurczów.

Przykurcze leczy się zachowawczo, stosując terapie rozciągające, np. gips, szyny nocne i fizjoterapię. Są jednak bardzo wymagające zarówno dla dzieci, jak i rodziców, zwłaszcza fizjoterapia, która jest bolesna i czasochłonna. Dlatego zalecając terapie rozciągające, musimy mieć pewność, że są one skuteczne. Jednak ostatnie przeglądy pokazują, że wyniki terapii rozciągających u dzieci z MPD są bardzo zmienne.

Interwencje rozciągające mają na celu poprawę ruchu ROM poprzez zwiększenie całkowitej długości i / lub właściwości wydłużania mięśnia. Aby pomyślnie osiągnąć te adaptacje, mięsień musi doświadczyć odpowiedniego bodźca rozciągającego podczas interwencji. Jednak wcześniejsze badania badające zachowanie mięśni podczas rozciągania wykazały, że mięśnie i pęczki u dzieci z CP wydłużają się mniej niż u dzieci z TD. Nasze własne badania potwierdziły te obserwacje na mięśniu, ale wykazały również, że ścięgno u dzieci z MPD wydłuża się bardziej podczas rozciągania niż u dzieci z TD. Obserwacje te wskazują, że większa sztywność mięśnia docelowego w stosunku do ścięgna szeregowego uniemożliwia włóknom mięśniowym doświadczanie wystarczająco dużego bodźca rozciągającego, a adaptacje są niewielkie. W związku z tym w niedawnym badaniu dotyczącym długotrwałych interwencji rozciągających wykazano, że napięcie mięśni i pęczków zwiększa się, ale nie stwierdzono zmian w długości spoczynkowej mięśni ani ulepszeń funkcjonalnych.

Jeśli zwiększysz sztywność ścięgna w stosunku do mięśnia przed interwencją rozciągającą, mięsień może otrzymać większy bodziec rozciągający. Oznaczałoby to, że dla dowolnego rozciągnięcia stawu mięsień doświadczy większej części rozciągnięcia. Dobrze wiadomo, że u zdrowych dorosłych i dzieci sztywność ścięgien wzrasta po treningu oporowym. Biorąc pod uwagę, że dobrze zaprojektowany trening oporowy jest skuteczny i bezpieczny dla dzieci z MPD, wzrost siły mięśniowej w tej grupie powinien być taki sam jak wzrost sztywności ścięgien. Istnieje zatem hipoteza, że ​​połączona interwencja wzmacniająco-rozciągająca usztywniłaby ścięgno, zwiększyła stopień rozciągnięcia widzianego przez mięsień, a tym samym poprawiłaby skuteczność interwencji rozciągających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano spastyczne mózgowe porażenie dziecięce
  • GMFCS poziom I-III
  • Mieć możliwość wykonania co najmniej jednego obustronnego uniesienia pięty.
  • W wieku od 7 do 14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja ortopedyczna lub neurochirurgiczna kończyny dolnej 2 lata przed lub planowana w trakcie interwencji
  • Iniekcje toksyny botulinowej A 6 miesięcy przed lub planowane w trakcie zabiegu.
  • Zaburzenia uczenia się lub zachowania, które uniemożliwiają pełne uczestnictwo w interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmacniające i rozciągające
Grupa interwencyjna będzie realizowała program wzmacniająco-rozciągający mięśnie łydek.

Ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane 4 razy w tygodniu przez 10 tygodni. Preferowanym ćwiczeniem będzie unoszenie pięty na jednej nodze. Grupa uczestników będzie miała szeroki wachlarz możliwości siłowych i funkcjonalnych, co zostanie uwzględnione w zindywidualizowanych programach. Obciążenie ćwiczenia można zmniejszyć, przechodząc na obustronne unoszenie pięty, udzielając wsparcia zewnętrznego, zmniejszając zakres ruchu lub wykonując unoszenie pięty w pozycji siedzącej. Obciążenie ćwiczenia będzie stopniowo zwiększane poprzez dokładanie ciężarków w postaci butelek z wodą do plecaka noszonego na plecach uczestnika.

Przez ostatnie sześć tygodni interwencji wykonywane będą ćwiczenia rozciągające mięśnie łydek.

Aktywny komparator: konwencjonalne rozciąganie
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kończynę górną, aby zapewnić otrzymanie tych samych ogólnoustrojowych bodźców fizjologicznych i podobną liczbę godzin kontaktu.

Ta grupa będzie wykonywać uginanie bicepsów w pozycji siedzącej 4 razy w tygodniu przez 10 tygodni, przy czym dodatkowe obciążenie można dodawać stopniowo, trzymając w dłoni butelki z wodą.

Przez ostatnie sześć tygodni interwencji wykonywane będą ćwiczenia rozciągające mięśnie łydek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień długość wiązki mięśniowej mięśnia brzuchatego łydki (mm)
Ramy czasowe: na początku badania i po 10 tygodniach
Obrazy ultrasonograficzne w trybie B zostaną przechwycone na brzuchu mięśnia środkowego. Na tej podstawie długość pęczka zostanie zdefiniowana jako odległość w linii prostej między górnym i dolnym rozcięgnem równoległym do linii tkanki kolagenowej.
na początku badania i po 10 tygodniach
Zmiana długości mięśnia brzuchatego łydki (mm)
Ramy czasowe: na początku badania i po 10 tygodniach
Obrazy ultrasonograficzne w trybie B zostaną uchwycone połączenia mięśniowo-ścięgnistego i przyśrodkowego kłykcia kości udowej. Długość mięśnia zostanie zdefiniowana jako odległość w linii prostej między tymi dwoma punktami anatomicznymi.
na początku badania i po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu kostki (stopnie)
Ramy czasowe: na początku badania i po 10 tygodniach
Różnica kąta stawu skokowego mierzona przy maksymalnym zgięciu podeszwowym i grzbietowym za pomocą goniometru
na początku badania i po 10 tygodniach
Zmiana sztywności ścięgna Achillesa (Nm)
Ramy czasowe: na początku badania, po 4 tygodniach i po 10 tygodniach

Sztywność ścięgna określa się ilościowo jako zmianę długości ścięgna na zmianę siły ścięgna. Wydłużenie ścięgien zostanie określone ilościowo przy użyciu ultrasonografii w trybie B na podstawie przemieszczenia połączenia mięśniowo-ścięgnistego podczas prób MVC.

Siła ścięgna zostanie obliczona ze stosunku momentu netto w stawie do momentu w ramieniu ścięgna Achillesa.

na początku badania, po 4 tygodniach i po 10 tygodniach
Zmiana maksymalnego kąta zgięcia grzbietowego podczas chodu (stopnie)
Ramy czasowe: na początku badania i po 10 tygodniach
Maksymalne kąty zgięcia grzbietowego zostaną określone ilościowo na podstawie danych kinematycznych uzyskanych podczas analizy chodu
na początku badania i po 10 tygodniach
Zmiana właściwości wydłużających pęczków mięśniowych (mm)
Ramy czasowe: na początku badania i po 10 tygodniach
Kostka będzie poruszana biernie w pełnym zakresie ruchu. Obrazy ultrasonograficzne w trybie B środkowego brzucha przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki zostaną zebrane, na których zostanie zmierzone wydłużenie pęczka mięśniowego
na początku badania i po 10 tygodniach
Zmiany długości kroku podczas chodu (m)
Ramy czasowe: na początku badania i po 10 tygodniach
Długość kroku zostanie określona ilościowo na podstawie danych kinematycznych uzyskanych podczas analizy chodu
na początku badania i po 10 tygodniach
Zmiany siły w kostce podczas pchania podczas chodu
Ramy czasowe: na początku badania i po 10 tygodniach
Moc w stawie skokowym zostanie określona ilościowo na podstawie danych kinematycznych i kinetycznych uzyskanych podczas analizy chodu
na początku badania i po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thomas D O'Brien, PhD, Liverpool John Moores University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stretching_CP_V1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj