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Verbesserung der Dehninterventionen für Kinder mit Zerebralparese

5. Mai 2016 aktualisiert von: Barbara Kalkman, Liverpool John Moores University
Zerebralparese (CP) hat eine Prävalenz von 1,5 bis 3 pro 1000 Lebendgeburten und ist damit die häufigste neurologische Erkrankung bei Kindern in Europa. Eines der am häufigsten beobachteten Probleme bei CP ist Hypertonie, also eine erhöhte Muskelspannung, die zu Kontrakturen führen kann. Dehnungstherapien werden häufig zur Behandlung von Kontrakturen eingesetzt, allerdings mit sehr unterschiedlichem Erfolg. Daher sind Anstrengungen erforderlich, um die Wirksamkeit von Dehneingriffen zu verbessern. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Erhöhung der Steifheit der Sehne im Verhältnis zum Muskel durch Krafttraining vor dem Dehnen die Wirksamkeit von Dehneingriffen bei Kindern mit CP verbessern wird. In einem RCT-Design vergleichen die Forscher eine Gruppe von Kindern, die eine kombinierte Kräftigungs- und Dehnintervention des Wadenmuskels erhalten, mit einer Kontrollgruppe, die herkömmliche Dehnübungen in Kombination mit Übungen für die oberen Gliedmaßen erhält. Zu den Ergebnismessungen gehören Muskel-Sehnen-Struktur- und Ganganalysen zur Beurteilung funktioneller Verbesserungen. Diese Forschung wird das Verständnis der Muskelreaktionen auf Dehneingriffe bei Kindern mit CP verbessern und kann zu wirksameren Dehntherapien führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist eine Erkrankung, die aus einer nicht fortschreitenden Schädigung des Gehirns während der Schwangerschaft oder frühen Kindheit resultiert. Kinder mit CP zeigen im Vergleich zu Kindern mit typischer Entwicklung (TD) beeinträchtigte Bewegungsmuster. Einer der Hauptfaktoren, die die Bewegung bei Kindern mit CP einschränken, ist ein eingeschränkter Bewegungsumfang (ROM), der durch eine Kombination aus neuronalen und mechanischen Faktoren verursacht werden kann. Zu den mechanischen Faktoren, die zu einem reduzierten Bewegungsspielraum beitragen, gehören eine erhöhte Muskel-/Faszikelsteifheit, eine verringerte Muskellänge und Veränderungen der intramuskulären Gewebeeigenschaften, die alle zu Kontrakturen beitragen.

Kontrakturen werden konservativ mit Dehnungstherapien, z. B. Gips, Nachtschienen und Physiotherapie, behandelt. Allerdings sind sie sowohl für Kinder als auch für Eltern sehr anspruchsvoll, insbesondere die Physiotherapie ist schmerzhaft und zeitaufwändig. Deshalb müssen wir bei der Empfehlung von Dehntherapien sicherstellen, dass sie wirksam sind. Allerdings zeigen aktuelle Untersuchungen, dass die Ergebnisse von Dehntherapien bei Kindern mit CP sehr unterschiedlich sind.

Dehneingriffe zielen darauf ab, die Bewegungsfreiheit des Bewegungsapparates zu verbessern, indem die Gesamtlänge und/oder die Dehnungseigenschaften des Muskels erhöht werden. Um diese Anpassungen erfolgreich zu erreichen, muss der Muskel während des Eingriffs einen ausreichenden Zugreiz erfahren. Frühere Studien zur Untersuchung des Muskelverhaltens während der Dehnung haben jedoch gezeigt, dass sich die Muskeln und Faszikel bei Kindern mit CP weniger verlängern als bei TD-Kindern. Unsere eigenen Studien haben diese Beobachtungen am Muskel bestätigt, aber auch gezeigt, dass sich die Sehne bei Kindern mit CP während einer Dehnung stärker verlängert als bei TD-Kindern. Diese Beobachtungen deuten darauf hin, dass die höhere Steifheit des Zielmuskels im Vergleich zur In-Serie-Sehne verhindert, dass die Muskelfasern einen ausreichend großen Dehnungsreiz erfahren, und dass die Anpassungen gering sind. Dementsprechend wurde in einer aktuellen Studie zu langfristigen Dehninterventionen gezeigt, dass die Muskel- und Faszikelbelastung zunimmt, es wurden jedoch keine Veränderungen in der Ruhelänge des Muskels oder funktionelle Verbesserungen festgestellt.

Wenn Sie vor dem Dehneingriff die Steifigkeit der Sehne im Verhältnis zum Muskel erhöhen würden, könnte ein stärkerer Dehnungsreiz auf den Muskel ausgeübt werden. Dies würde bedeuten, dass der Muskel bei jeder Gelenkdehnung einen größeren Teil der Dehnung erfährt. Bei gesunden Erwachsenen und Kindern ist bekannt, dass die Steifheit der Sehne nach Krafttraining zunimmt. Da ein gut konzipiertes Krafttraining für Kinder mit CP effektiv und sicher ist, sollte die gleiche erhöhte Sehnensteifheit auch in dieser Gruppe mit einem Anstieg der Muskelkraft einhergehen. Es besteht daher die Hypothese, dass ein kombinierter Kräftigungs- und Dehneingriff die Sehne versteifen, die vom Muskel wahrgenommene Dehnung erhöhen und dadurch die Wirksamkeit von Dehneingriffen verbessern würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde eine spastische Zerebralparese diagnostiziert
  • GMFCS Level I-III
  • Sie müssen in der Lage sein, mindestens ein beidseitiges Fersenheben durchzuführen.
  • Im Alter von 7 bis 14 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische oder neuralchirurgische Eingriffe an der unteren Extremität 2 Jahre vor oder geplant während des Eingriffs
  • Botulinumtoxin-A-Injektionen 6 Monate vor oder geplant während des Eingriffs.
  • Eine Lern- oder Verhaltensstörung, die eine vollständige Teilnahme an der Intervention verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kräftigung und Dehnung
Die Interventionsgruppe wird einem Kräftigungs- und Dehnprogramm der Wadenmuskulatur folgen.

Kräftigungsübungen werden 10 Wochen lang 4-mal pro Woche durchgeführt. Die bevorzugte Übung ist das Anheben der Ferse mit einem Bein. Die Teilnehmergruppe verfügt über ein breites Spektrum an Kraft- und Funktionsfähigkeiten, dem durch individuelle Programme Rechnung getragen wird. Die Übungsbelastung lässt sich reduzieren, indem man auf beidseitiges Fersenheben umsteigt, externen Halt gibt, den Bewegungsumfang einschränkt oder das Fersenheben im Sitzen durchführt. Die Trainingsbelastung wird durch das Hinzufügen von Gewichten in Form von Wasserflaschen zu einem Rucksack, der auf dem Rücken des Teilnehmers getragen wird, schrittweise erhöht.

In den letzten sechs Wochen des Eingriffs werden Dehnübungen der Wadenmuskulatur durchgeführt.

Aktiver Komparator: konventionelles Dehnen
Die Kontrollgruppe erhält herkömmliche Dehn- und Kräftigungsübungen für die obere Extremität, um sicherzustellen, dass dieselben systemischen physiologischen Reize und eine ähnliche Anzahl an Kontaktstunden erhalten werden.

Diese Gruppe führt 10 Wochen lang viermal pro Woche sitzende Bizepscurls durch, wobei durch das Halten von Wasserflaschen in der Hand schrittweise zusätzliche Belastung hinzugefügt werden kann.

In den letzten sechs Wochen des Eingriffs werden Dehnübungen der Wadenmuskulatur durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelfaszikellänge des Gastrocnemius (mm)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
B-Mode-Ultraschallbilder werden im mittleren Muskelbauch aufgenommen. Daraus wird die Faszikellänge als der gerade Linienabstand zwischen der oberen und unteren Aponeurose parallel zu den Linien des Kollagengewebes definiert.
zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Änderung der Länge des Gastrocnemius-Muskels (mm)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Es werden B-Mode-Ultraschallbilder des myotendinösen Übergangs und des medialen Femurkondyls aufgenommen. Die Muskellänge wird als der geradlinige Abstand zwischen diesen beiden anatomischen Punkten definiert.
zu Studienbeginn und nach 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsumfangs des Knöchels (Grad)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Der Unterschied im Knöchelwinkel, gemessen bei maximaler Plantarflexion und maximaler Dorsalflexion mit einem Goniometer
zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Veränderung der Achillessehnensteifigkeit (Nm)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 10 Wochen

Die Sehnensteifigkeit wird als Änderung der Sehnenlänge pro Änderung der Sehnenkraft quantifiziert. Die Sehnenverlängerung wird mithilfe von B-Mode-Ultraschall anhand der Verschiebung des myotendinösen Übergangs während der MVC-Versuche quantifiziert.

Die Sehnenkraft wird aus dem Verhältnis des Netto-Gelenkmoments zum Momentarm der Achillessehne berechnet.

zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 10 Wochen
Änderung des maximalen Dorsalflexionswinkels beim Gehen (Grad)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Die maximalen Dorsalflexionswinkel werden aus kinematischen Daten quantifiziert, die während der Ganganalyse gewonnen wurden
zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Änderung der Dehnungseigenschaften der Muskelfaszikel (mm)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Der Knöchel wird über den gesamten Bewegungsbereich passiv bewegt. Es werden durchgehend B-Mode-Ultraschallbilder des Mittelbauchs des medialen Gastrocnemius aufgenommen, auf denen die Muskelfaszikelverlängerung gemessen wird
zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Änderungen der Schrittlänge beim Gehen (m)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Die Schrittlänge wird anhand der kinematischen Daten quantifiziert, die während der Ganganalyse erhalten wurden
zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Veränderungen der Knöchelkraft beim Drücken während des Gehens
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Die Knöchelkraft wird anhand kinematischer und kinetischer Daten quantifiziert, die während der Ganganalyse ermittelt wurden
zu Studienbeginn und nach 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas D O'Brien, PhD, Liverpool John Moores University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stretching_CP_V1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Kräftigung und Dehnung

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