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改善脑瘫儿童的拉伸干预

2016年5月5日 更新者:Barbara Kalkman、Liverpool John Moores University
脑瘫 (CP) 的患病率为每 1000 个活产婴儿中有 1.5-3 个,使其成为欧洲儿童中最常见的神经系统疾病。 CP 中最常见的问题之一是肌张力亢进,即肌肉张力增加,这可能导致挛缩。 拉伸疗法被广泛用作挛缩的治疗方法,但其成功率差异很大。 因此,需要努力提高拉伸干预的效果。 研究人员假设,在拉伸之前通过阻力训练增加肌腱相对于肌肉的刚度,将提高 CP 儿童拉伸干预的效果。 在随机对照试验设计中,研究人员将一组接受小腿肌肉加强-拉伸联合干预的儿童与接受常规拉伸练习结合上肢练习的对照组进行比较。 结果测量将包括肌肉肌腱结构和步态分析以评估功能改善。 这项研究将提高对 CP 儿童肌肉对拉伸干预的反应的理解,并可能导致更有效的拉伸疗法。

研究概览

详细说明

脑瘫 (CP) 是一种由怀孕或儿童早期大脑非进行性病变引起的疾病。 与正常发育 (TD) 儿童相比,患有 CP 的儿童表现出运动模式受损。 限制 CP 儿童运动的主要因素之一是运动范围 (ROM) 减少,这可能是由神经和机械因素共同引起的。 导致 ROM 减少的机械因素是肌肉/束僵硬增加、肌肉长度减少和肌肉内组织特性的变化,所有这些都会导致挛缩。

挛缩通过拉伸疗法进行保守治疗,例如石膏固定、夜间夹板和物理疗法。 然而,他们对孩子和父母的要求都很高,尤其是物理治疗,既痛苦又费时。 因此,在推荐拉伸疗法时,我们需要确保它们是有效的。 然而,最近的评论表明,CP 患儿的拉伸疗法结果差异很大。

拉伸干预旨在通过增加肌肉的总长度和/或拉长特性来改善 ROM 运动。 为了成功实现这些适应,肌肉必须在干预过程中经历足够的拉伸刺激。 然而,先前检查拉伸期间肌肉行为的研究表明,CP 儿童的肌肉和肌束比 TD 儿童的肌肉和肌束延长得更少。 我们自己的研究证实了这种在肌肉上的观察结果,但也表明 CP 儿童的肌腱在拉伸过程中比 TD 儿童的肌腱延长得更多。 这些观察结果表明,目标肌肉相对于串联肌腱的较高刚度会阻止肌肉纤维经历足够大的拉伸刺激,并且适应性很小。 因此,最近一项关于长期拉伸干预的研究表明,肌肉和肌束拉伤增加,但没有发现肌肉静息长度的变化或功能改善。

如果您要在拉伸干预之前增加肌腱相对于肌肉的刚度,则可以为肌肉提供更大的拉伸刺激。 这意味着对于任何给定的关节拉伸,肌肉将经历更大比例的拉伸。 在健康的成人和儿童中已经确定,在阻力训练后肌腱的硬度会增加。 鉴于精心设计的阻力训练对患有 CP 的儿童是有效且安全的,同样增加的肌腱刚度也应该随着该组肌肉力量的增加而增加。 因此,假设联合加强-拉伸干预会使肌腱变硬,增加肌肉的拉伸量,从而提高拉伸干预的有效性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 确诊为痉挛性脑瘫
  • GMFCS I-III 级
  • 有能力进行至少一次双侧脚后跟抬高。
  • 7至14岁

排除标准:

  • 干预前 2 年或计划干预期间对下肢进行整形外科或神经外科手术
  • 在干预前 6 个月或计划在干预期间注射 A 型肉毒杆菌毒素。
  • 妨碍全面参与干预的学习或行为障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:加强和拉伸
干预组将遵循小腿肌肉的强化-伸展计划。

力量训练将每周进行 4 次,持续 10 周。 单腿提踵将是首选的锻炼方式。 参与者组将具有广泛的力量和功能能力,这将通过个性化计划加以考虑。 可以通过改用双侧提踵、给予外部支撑、减少运动范围或坐着进行提踵来减轻运动负荷。 通过将水瓶形式的重量添加到参与者背上的帆布背包中,将逐渐增加运动负荷。

在干预的最后六周,将进行小腿肌肉的伸展运动。

有源比较器:常规拉伸
对照组将接受常规的上肢伸展和加强锻炼,以确保接受相同的全身生理刺激和相似的接触时间。

该小组将每周进行 4 次坐姿二头肌弯举,持续 10 周,其中可以通过手持水瓶逐渐增加额外的负荷。

在干预的最后六周,将进行小腿肌肉的伸展运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变腓肠肌的肌束长度 (mm)
大体时间:在基线和 10 周后
B 型超声图像将在中间肌肉腹部被捕获。 从这些,分束长度将被定义为平行于胶原组织线的上下腱膜之间的直线距离。
在基线和 10 周后
腓肠肌长度变化(mm)
大体时间:在基线和 10 周后
将捕获肌腱交界处和股骨内侧髁的 B 型超声图像。 肌肉长度将定义为这两个解剖点之间的直线距离。
在基线和 10 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
踝关节活动度变化(度)
大体时间:在基线和 10 周后
用测角仪测量最大跖屈和最大背屈时踝关节角度的差异
在基线和 10 周后
跟腱刚度的变化 (Nm)
大体时间:在基线、4 周后和 10 周后

肌腱刚度被量化为每次肌腱力变化时肌腱长度的变化。 在 MVC 试验期间,肌腱延长将使用 B 型超声从肌腱连接处的位移进行量化。

肌腱力将根据净关节力矩与跟腱力臂的比率计算。

在基线、4 周后和 10 周后
步态时最大背屈角度的变化(度)
大体时间:在基线和 10 周后
最大背屈角度将根据步态分析期间获得的运动学数据进行量化
在基线和 10 周后
肌肉束的延长特性的变化 (mm)
大体时间:在基线和 10 周后
脚踝将在整个运动范围内被动移动。 将收集整个内侧腓肠肌中腹部的 B 型超声图像,在该图像上测量肌肉束的延长
在基线和 10 周后
步态中步长的变化(米)
大体时间:在基线和 10 周后
步长将从步态分析期间获得的运动学数据量化
在基线和 10 周后
步态推动时脚踝力量的变化
大体时间:在基线和 10 周后
脚踝力量将根据步态分析期间获得的运动学和动力学数据进行量化
在基线和 10 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Thomas D O'Brien, PhD、Liverpool John Moores University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年10月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月5日

首次发布 (估计)

2016年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月5日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Stretching_CP_V1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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