Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení strečinkových intervencí pro děti s dětskou mozkovou obrnou

5. května 2016 aktualizováno: Barbara Kalkman, Liverpool John Moores University
Dětská mozková obrna (DMO) má prevalenci 1,5–3 na 1000 živě narozených dětí, což z ní činí nejčastější neurologické onemocnění u dětí v Evropě. Jedním z nejčastěji pozorovaných problémů u CP je hypertonie, tedy zvýšené svalové napětí, které může vyústit až v kontraktury. Protahovací terapie jsou široce používány jako léčba kontraktur, ale s velmi proměnlivým úspěchem. Proto je třeba vyvinout úsilí ke zlepšení účinnosti protahovacích intervencí. Výzkumníci předpokládají, že zvýšení tuhosti šlachy ve vztahu ke svalu pomocí odporového tréninku před protahováním zlepší účinnost protahovacích intervencí u dětí s CP. V návrhu RCT výzkumníci porovnají skupinu dětí, které dostávají kombinovanou posilovací a protahovací intervenci lýtkového svalu, s kontrolní skupinou, která dostávala konvenční protahovací cvičení v kombinaci s cvičením horních končetin. Výsledná opatření budou zahrnovat strukturu svalů a šlach a analýzu chůze pro posouzení funkčních zlepšení. Tento výzkum zlepší porozumění svalovým reakcím na protahovací intervence u dětí s CP a může vést k účinnějším protahovacím terapiím.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je onemocnění vyplývající z neprogresivní léze v mozku během těhotenství nebo raného dětství. Děti s CP vykazují zhoršené pohybové vzorce ve srovnání s typicky se vyvíjejícími (TD) dětmi. Jedním z hlavních faktorů omezujících pohyb u dětí s CP je snížený rozsah pohybu (ROM), který může být způsoben kombinací nervových a mechanických faktorů. Mechanické faktory přispívající ke snížení ROM jsou zvýšená ztuhlost svalů/fasciklů, snížená délka svalů a změny vlastností intramuskulární tkáně, které všechny přispívají ke kontrakturám.

Kontraktury se konzervativně léčí protahovacími terapiemi, např. sádrováním, nočními dlahami a fyzikální terapií. Jsou však velmi náročné pro děti i rodiče, zejména fyzikální terapie, která je bolestivá a časově náročná. Proto, když doporučujeme protahovací terapie, musíme se ujistit, že jsou účinné. Nedávné přehledy však ukazují, že výsledky protahovacích terapií u dětí s CP jsou velmi variabilní.

Protahovací intervence mají za cíl zlepšit pohyb ROM zvýšením celkové délky a/nebo prodloužením vlastností svalu. K úspěšnému dosažení těchto adaptací musí sval během zákroku zažít adekvátní tahový stimul. Předchozí studie zkoumající chování svalů během protažení však prokázaly, že svaly a fascikuly se u dětí s CP prodlužují méně než u dětí s TD. Naše vlastní studie potvrdily tato pozorování u svalu, ale také ukázaly, že šlacha u dětí s CP se během strečinku prodlužuje více než u dětí s TD. Tato pozorování naznačují, že vyšší tuhost cílového svalu vzhledem k šlachám v sérii brání svalovým vláknům prožít dostatečně velký protahovací stimul a adaptace jsou malé. V souladu s tím se v nedávné studii o dlouhodobých protahovacích intervencích ukázalo, že napětí svalů a fascií se zvyšuje, ale nebyly zjištěny žádné změny v klidové délce svalu nebo funkční zlepšení.

Pokud byste před protahovacím zásahem zvýšili tuhost šlachy vzhledem ke svalu, mohl by být svalu poskytnut větší protahovací stimul. To by znamenalo, že při jakémkoli daném protažení kloubu zažije sval větší část protažení. U zdravých dospělých a dětí je dobře známo, že tuhost šlachy se po tréninku odporu zvyšuje. Vzhledem k tomu, že dobře navržený odporový trénink je účinný a bezpečný pro děti s CP, měla by stejná zvýšená tuhost šlach následovat i nárůst svalové síly v této skupině. Existuje tedy hypotéza, že kombinovaná posilovací a protahovací intervence by ztuhla šlachu, zvýšila množství protažení, které sval vidí, a tím zlepší účinnost protahovacích intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována spastická dětská mozková obrna
  • GMFCS úroveň I-III
  • Mít schopnost provést alespoň jedno oboustranné zvednutí paty.
  • Ve věku 7 až 14 let

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedická nebo neurální operace dolní končetiny 2 roky před intervencí nebo plánovaná v jejím průběhu
  • Injekce botulotoxinu A 6 měsíců před intervencí nebo plánované během intervence.
  • Porucha učení nebo chování, která brání plné účasti na intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posilování a protahování
Intervenční skupina bude dodržovat posilovací a protahovací program lýtkových svalů.

Posilovací cvičení budou prováděna 4x týdně po dobu 10 týdnů. Preferovaným cvikem bude zvednutí paty jedné nohy. Skupina účastníků bude disponovat širokou škálou silových a funkčních schopností, s tím budou zohledněny individualizované programy. Cvičebnou zátěž lze snížit přepnutím na oboustranné zvednutí paty, poskytnutí vnější podpory, omezení rozsahu pohybu nebo provedení zvednutí paty vsedě. Cvičební zátěž bude postupně navyšována přidáváním zátěže v podobě lahví s vodou na batoh, který má účastník na zádech.

Posledních šest týdnů intervence budou prováděna protahovací cvičení lýtkových svalů.

Aktivní komparátor: konvenční strečink
Kontrolní skupina bude dostávat konvenční protahovací a posilovací cviky na horní končetinu, aby bylo zajištěno, že jsou přijímány stejné systémové fyziologické podněty a podobný počet kontaktních hodin.

Tato skupina bude provádět bicepsové lokny vsedě 4x týdně po dobu 10 týdnů, kde lze extra zátěž postupně přidávat držením lahví s vodou v ruce.

Posledních šest týdnů intervence budou prováděna protahovací cvičení lýtkových svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit délku svalového svazku Gastrocnemius (mm)
Časové okno: na začátku a po 10 týdnech
Ultrazvukové snímky v režimu B budou zachyceny ve střední části břicha. Z nich bude délka svazku definována jako přímá vzdálenost mezi horní a dolní aponeurózou rovnoběžná s liniemi kolagenní tkáně.
na začátku a po 10 týdnech
Změna délky svalu Gastrocnemius (mm)
Časové okno: na začátku a po 10 týdnech
Ultrazvukové snímky v B-módu budou zachyceny myotendinózní junkce a mediální kondyl femuru. Délka svalu bude definována jako přímá vzdálenost mezi těmito dvěma anatomickými body.
na začátku a po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu kotníku (stupně)
Časové okno: na začátku a po 10 týdnech
Rozdíl v úhlu kotníku měřený při maximální plantární flexi a maximální dorzální flexi pomocí goniometru
na začátku a po 10 týdnech
Změna tuhosti Achillovy šlachy (Nm)
Časové okno: na začátku, po 4 týdnech a po 10 týdnech

Tuhost kabelu je kvantifikována jako změna délky kabelu na změnu síly na kabelu. Prodloužení šlach bude kvantifikováno pomocí ultrazvuku v B-módu z posunutí myotendinózního spojení během zkoušek MVC.

Síla na šlachu bude vypočtena z poměru čistého momentu kloubu k momentu ramene Achillovy šlachy.

na začátku, po 4 týdnech a po 10 týdnech
Změna maximálního úhlu dorzální flexe během chůze (stupeň)
Časové okno: na začátku a po 10 týdnech
Maximální úhly dorzální flexe budou kvantifikovány z kinematických dat získaných během analýzy chůze
na začátku a po 10 týdnech
Změna vlastností prodlužování svalových svazků (mm)
Časové okno: na začátku a po 10 týdnech
Kotník se bude pasivně pohybovat v celém rozsahu pohybu. Po celou dobu budou shromažďovány ultrazvukové snímky středního břicha mediálního gastrocnemia, na kterých bude měřeno prodloužení svalového fasciku
na začátku a po 10 týdnech
Změny délky kroku během chůze (m)
Časové okno: na začátku a po 10 týdnech
Délka kroku bude kvantifikována z kinematických dat získaných během analýzy chůze
na začátku a po 10 týdnech
Změny síly kotníku při tlaku nebo během chůze
Časové okno: na začátku a po 10 týdnech
Síla kotníku bude kvantifikována z kinematických a kinetických dat získaných během analýzy chůze
na začátku a po 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas D O'Brien, PhD, Liverpool John Moores University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Stretching_CP_V1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Posilování a protahování

Předplatit