- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02766491
Améliorer les interventions d'étirement pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est un trouble résultant d'une lésion non évolutive du cerveau pendant la grossesse ou la petite enfance. Les enfants atteints de PC présentent des schémas de mouvement altérés par rapport aux enfants au développement typique (TD). L'un des principaux facteurs limitant les mouvements chez les enfants atteints de PC est une amplitude de mouvement réduite (ROM), qui peut être causée par une combinaison de facteurs neuronaux et mécaniques. Les facteurs mécaniques contribuant à une ROM réduite sont une rigidité accrue des muscles/fascicules, une longueur musculaire réduite et des modifications des propriétés des tissus intramusculaires, qui contribuent tous aux contractures.
Les contractures sont traitées de manière conservatrice avec des thérapies d'étirement, par exemple, le plâtre, les attelles de nuit et la thérapie physique. Cependant, ils sont très exigeants tant pour les enfants que pour les parents, en particulier la kinésithérapie qui est pénible et chronophage. Par conséquent, lorsque nous recommandons des thérapies d'étirement, nous devons nous assurer qu'elles sont efficaces. Cependant, des revues récentes montrent que les résultats des thérapies d'étirement chez les enfants atteints de PC sont très variables.
Les interventions d'étirement visent à améliorer le mouvement ROM en augmentant la longueur globale et/ou les propriétés d'allongement du muscle. Pour réussir ces adaptations, le muscle doit subir une stimulation de traction adéquate pendant l'intervention. Cependant, il a été montré par des études antérieures examinant le comportement musculaire pendant l'étirement, que le muscle et les fascicules chez les enfants atteints de PC s'allongent moins que chez les enfants TD. Nos propres études ont confirmé ces observations au niveau du muscle, mais ont également montré que le tendon chez les enfants atteints de PC s'allonge plus pendant un étirement que chez les enfants TD. Ces observations indiquent que la rigidité plus élevée du muscle cible par rapport au tendon en série empêche les fibres musculaires de subir un stimulus d'étirement suffisamment important, et les adaptations sont faibles. En conséquence, dans une étude récente sur les interventions d'étirement à long terme, il a été démontré que la tension musculaire et fasciculaire augmente, mais aucun changement dans la longueur de repos du muscle ou des améliorations fonctionnelles n'ont été trouvés.
Si vous deviez augmenter la raideur du tendon par rapport au muscle avant l'intervention d'étirement, un stimulus d'étirement plus important pourrait être fourni au muscle. Cela signifierait que pour tout étirement articulaire donné, le muscle subira une plus grande partie de l'étirement. Il est bien établi chez les adultes et les enfants en bonne santé que la raideur du tendon augmente après un entraînement en résistance. Étant donné qu'un entraînement en résistance bien conçu est efficace et sans danger pour les enfants atteints de PC, la même raideur accrue des tendons devrait également suivre les gains de force musculaire dans ce groupe. Il est donc supposé qu'une intervention combinée de renforcement et d'étirement raidirait le tendon, augmenterait la quantité d'étirement vue par le muscle et améliorerait ainsi l'efficacité des interventions d'étirement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une paralysie cérébrale spastique
- GMFCS niveau I-III
- Avoir la capacité d'effectuer au moins une élévation de talon bilatérale.
- De 7 à 14 ans
Critère d'exclusion:
- Chirurgie orthopédique ou neurale du membre inférieur 2 ans avant ou prévue pendant l'intervention
- Injections de Toxine Botulique A 6 mois avant ou prévues pendant l'intervention.
- Une déficience d'apprentissage ou de comportement qui empêche la pleine participation à l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Renforcement et étirement
Le groupe d'intervention suivra un programme de renforcement-étirement des muscles du mollet.
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Des exercices de renforcement seront effectués 4 fois par semaine pendant 10 semaines. Les soulèvements de talon à une jambe seront l'exercice préféré effectué. Le groupe de participants aura un large éventail de forces et de capacités fonctionnelles, cela sera pris en compte avec des programmes individualisés. La charge d'exercice peut être réduite en passant à des élévations bilatérales du talon, en offrant un soutien externe, en réduisant l'amplitude des mouvements ou en effectuant les élévations du talon en position assise. La charge d'exercice sera progressivement augmentée en ajoutant du poids sous forme de bouteilles d'eau à un sac à dos porté sur le dos du participant. Pendant les six dernières semaines de l'intervention, des exercices d'étirement des muscles du mollet seront effectués. |
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Comparateur actif: étirement conventionnel
Le groupe témoin recevra des exercices d'étirement et de renforcement conventionnels du membre supérieur pour s'assurer que les mêmes stimuli physiologiques systémiques et un nombre similaire d'heures de contact sont reçus.
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Ce groupe effectuera des boucles de biceps assis 4 fois par semaine pendant 10 semaines, où une charge supplémentaire peut être ajoutée progressivement en tenant des bouteilles d'eau dans la main. Pendant les six dernières semaines de l'intervention, des exercices d'étirement des muscles du mollet seront effectués. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer la longueur du fascicule musculaire du gastrocnémien (mm)
Délai: au départ et après 10 semaines
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Les images échographiques en mode B seront capturées au milieu du muscle abdominal.
À partir de ceux-ci, la longueur du fascicule sera définie comme la distance en ligne droite entre l'aponévrose supérieure et inférieure parallèle aux lignes de tissu collagène.
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au départ et après 10 semaines
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Modification de la longueur du muscle gastrocnémien (mm)
Délai: au départ et après 10 semaines
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Des images échographiques en mode B seront capturées de la jonction myotendineuse et du condyle fémoral médial.
La longueur musculaire sera définie comme la distance en ligne droite entre ces deux points anatomiques.
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au départ et après 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude de mouvement de la cheville (degré)
Délai: au départ et après 10 semaines
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La différence d'angle de la cheville mesurée à la flexion plantaire maximale et à la flexion dorsale maximale avec un goniomètre
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au départ et après 10 semaines
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Modification de la rigidité du tendon d'Achille (Nm)
Délai: au départ, après 4 semaines et après 10 semaines
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La rigidité du tendon est quantifiée comme la variation de la longueur du tendon par variation de la force du tendon. L'allongement tendineux sera quantifié, par échographie mode B, à partir du déplacement de la jonction myotendineuse lors des essais MVC. La force du tendon sera calculée à partir du rapport entre le moment net de l'articulation et le bras de moment du tendon d'Achille. |
au départ, après 4 semaines et après 10 semaines
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Modification de l'angle de dorsiflexion maximal pendant la marche (degré)
Délai: au départ et après 10 semaines
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Les angles de dorsiflexion maximaux seront quantifiés à partir des données cinématiques obtenues lors de l'analyse de la marche
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au départ et après 10 semaines
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Modification des propriétés d'allongement des faisceaux musculaires (mm)
Délai: au départ et après 10 semaines
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La cheville sera déplacée passivement dans toute l'amplitude de mouvement.
Des images échographiques en mode B du milieu du ventre du gastrocnémien médial seront collectées tout au long de laquelle l'allongement du fascicule musculaire sera mesuré
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au départ et après 10 semaines
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Changements de longueur de pas pendant la marche (m)
Délai: au départ et après 10 semaines
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La longueur des pas sera quantifiée à partir des données cinématiques obtenues lors de l'analyse de la marche
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au départ et après 10 semaines
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Changements dans la puissance de la cheville à la poussée pendant la marche
Délai: au départ et après 10 semaines
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La puissance de la cheville sera quantifiée à partir des données cinématiques et cinétiques obtenues lors de l'analyse de la marche
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au départ et après 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas D O'Brien, PhD, Liverpool John Moores University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stretching_CP_V1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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