クエン酸シルデナフィルの経膣送達用感熱性ゲル (ss)
2020年8月14日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
女性の子宮内膜にクエン酸シルデナフィルを膣内送達するための感熱性ゲルの開発と臨床評価 排卵誘発にクエン酸クロミフェンを使用
この研究の目的は、世界保健機関型の女性の排卵誘発におけるクエン酸クロミフェンの使用の結果として起こる子宮内膜の菲薄化の潜在的な治療法として、シルデナフィルの膣投与のための in situ 感熱性ゲルを開発し、特徴付けることでした。 II EU性腺刺激ホルモン無排卵。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 多嚢胞性卵巣の女性
除外基準:
- 不妊の他の原因を持つ女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：製剤 F12 シルデナフィル in-situ ゲル群
女性は 1 日 2 回、月経 2 日目から 50 mg ずつ 3 回に分けてクエン酸クロミフェン 150 mg/d を 5 日間投与 + F12 シルデナフィル ジェルを月経周期の 5 日目から 12 日目に特定のアプリケーター (25 mg) で 1 日 2 回膣内投与用量
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in situ 膣ジェル
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アクティブコンパレータ：製剤 F2 シルデナフィル in-situ ゲル群
女性は、月経の 2 日目から 5 日間、それぞれ 50 mg の 3 回に分けてクエン酸クロミフェン 150 mg/d を投与されました + F2 シルデナフィル ゲル製剤を、月経周期の 5 日目から 12 日目まで、1 日 2 回、特定のアプリケーター (25 mg) を使用して経膣投与しました。用量
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in situ 膣ジェル
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プラセボコンパレーター：プラセボゲル群
女性は、クロミフェンクエン酸塩150mg/日を月経2日目から5日間3回に分けて50mgずつ+月経周期の5日目から12日目までプラセボゲルを1日2回、特定のアプリケーターで経膣投与した
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膣ジェル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療後のドップラー抵抗指数の変化
時間枠：10日間
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月14日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- INSITU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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