Термочувствительные гели для вагинального введения силденафила цитрата (ss)
14 августа 2020 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Разработка и клиническая оценка термочувствительных гелей для вагинального введения силденафила цитрата на эндометрий женщин, использующих кломифен цитрат для индукции овуляции
Цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать и охарактеризовать термочувствительные гели in situ для вагинального введения силденафила в качестве потенциального средства для лечения истончения эндометрия, возникающего в результате использования цитрата кломифена для индукции овуляции у женщин с типом Всемирной организации здравоохранения. II ЕС гонадотропная ановуляция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с поликистозом яичников
Критерий исключения:
- женщины с другими причинами бесплодия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: препарат F12 силденафил in situ гель группа
женщины получали кломифена цитрат 150 мг/сут в три приема по 50 мг начиная со 2-го дня менструации в течение 5 дней + препарат F12 силденафил гель вагинально с 5-го по 12-й день менструального цикла 2 раза в сутки специальным аппликатором (25 мг) на доза
|
in situ вагинальный гель
|
|
Активный компаратор: препарат F2 силденафил in situ гель группа
женщины получали кломифена цитрат 150 мг/сут в три приема по 50 мг, начиная со 2-го дня менструации в течение 5 дней + препарат силденафила гель F2 вагинально с 5-го по 12-й день менструального цикла два раза в день с помощью специального аппликатора (25 мг) на доза
|
in situ вагинальный гель
|
|
Плацебо Компаратор: группа геля плацебо
женщины получали кломифена цитрат 150 мг/сут в три приема по 50 мг, начиная со 2-го дня менструации в течение 5 дней + гель плацебо вагинально с 5-го по 12-й день менструального цикла два раза в день с помощью специального аппликатора
|
вагинальный гель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение индекса допплеровского сопротивления после лечения
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INSITU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .