Geles termosensibles para la administración vaginal de citrato de sildenafil (ss)
14 de agosto de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Desarrollo y evaluación clínica de geles termosensibles para la administración vaginal de citrato de sildenafil en el endometrio de mujeres Uso de citrato de clomifeno para la inducción de la ovulación
El objetivo de este estudio fue desarrollar y caracterizar in situ geles termosensibles para la administración vaginal de sildenafilo como potencial tratamiento del adelgazamiento endometrial que se produce como consecuencia del uso de citrato de clomifeno en la inducción de la ovulación en mujeres con síndrome de la Organización Mundial de la Salud. II UE anovulación gonadotrófica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con ovarios poliquisticos
Criterio de exclusión:
- mujeres con otras causas de infertilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: preparación F12 grupo de gel in situ de sildenafilo
las mujeres recibieron citrato de clomifeno 150 mg/d en tres dosis divididas de 50 mg cada una a partir del día 2 de la menstruación durante 5 días + preparación F12 gel de sildenafilo por vía vaginal desde el día 5 al día 12 del ciclo menstrual dos veces al día con un aplicador específico (25 mg) por dosis
|
gel vaginal in situ
|
|
Comparador activo: preparación F2 grupo de gel in situ de sildenafilo
las mujeres recibieron citrato de clomifeno 150 mg/d en tres dosis divididas de 50 mg cada una a partir del día 2 de la menstruación durante 5 días + preparación F2 gel de sildenafilo por vía vaginal desde el día 5 al día 12 del ciclo menstrual dos veces al día con un aplicador específico (25 mg) por dosis
|
gel vaginal in situ
|
|
Comparador de placebos: grupo de gel de placebo
las mujeres recibieron citrato de clomifeno 150 mg/día en tres dosis divididas de 50 mg cada una a partir del día 2 de la menstruación durante 5 días + gel de placebo por vía vaginal desde el día 5 al día 12 del ciclo menstrual dos veces al día con un aplicador específico
|
gel vaginal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El cambio del índice de resistencia Doppler después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INSITU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre preparación F12 sildenafilo gel in situ
-
Assiut UniversityTerminado