Värmekänsliga geler för vaginal tillförsel av sildenafilcitrat (ss)
14 augusti 2020 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Utveckling och klinisk utvärdering av värmekänsliga geler för vaginal tillförsel av sildenafilcitrat på endometrium hos kvinnor Använd klomifencitrat för induktion av ägglossning
Syftet med denna studie var att utveckla och karakterisera in situ värmekänsliga geler för vaginal administrering av sildenafil som en potentiell behandling av den endometrieuttunning som uppstår som ett resultat av användningen av klomifencitrat i induktion av ägglossning hos kvinnor med typ Världshälsoorganisationen II EU gonadotrofisk anovulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med polycystiska äggstockar
Exklusions kriterier:
- kvinnor med andra orsaker till infertilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: beredning F12 sildenafil in situ gelgrupp
kvinnor fick klomifencitrat 150 mg/dag i tre uppdelade doser 50 mg vardera med början från dag 2 av menstruationen i 5 dagar + preparat F12 sildenafil gel vaginalt från dag 5 till dag 12 av menstruationscykeln två gånger dagligen av en specifik applikator (25 mg) per dos
|
in situ vaginal gel
|
|
Aktiv komparator: beredning F2 sildenafil in situ gelgrupp
kvinnor fick klomifencitrat 150 mg/dag i tre uppdelade doser 50 mg vardera med början från dag 2 av menstruationen i 5 dagar + preparat F2 sildenafil gel vaginalt från dag 5 till dag 12 av menstruationscykeln två gånger dagligen av en specifik applikator (25 mg) per dos
|
in situ vaginal gel
|
|
Placebo-jämförare: placebo gelgrupp
kvinnor fick klomifencitrat 150 mg/dag i tre uppdelade doser 50 mg vardera med början från dag 2 av menstruationen i 5 dagar + placebogel vaginalt från dag 5 till dag 12 i menstruationscykeln två gånger dagligen av en specifik applikator
|
vaginal gel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringen av Dopplerresistensindex efter behandlingen
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INSITU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .