Żele termoczułe do porodu drogą pochwową cytrynianu sildenafilu (ss)
14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Opracowanie i ocena kliniczna termoczułych żeli do porodu drogą pochwową z cytrynianem sildenafilu na endometrium kobiet stosujących cytrynian klomifenu do indukcji owulacji
Celem pracy było opracowanie i scharakteryzowanie termoczułych żeli in situ do dopochwowego podawania syldenafilu jako potencjalnego leczenia ścieńczenia endometrium, które występuje w wyniku zastosowania cytrynianu klomifenu w indukcji owulacji u kobiet z typem Światowej Organizacji Zdrowia II Brak owulacji gonadotropowej w UE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z policystycznymi jajnikami
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z innymi przyczynami niepłodności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: preparat F12 sildenafil grupa żelowa in-situ
kobiety otrzymywały cytrynian klomifenu 150 mg/d w trzech dawkach podzielonych po 50 mg każda począwszy od 2. dnia miesiączki przez 5 dni + preparat F12 sildenafil żel dopochwowo od 5. do 12. dnia cyklu miesiączkowego dwa razy dziennie przez specjalny aplikator (25 mg) na dobę dawka
|
żel dopochwowy in situ
|
|
Aktywny komparator: preparat F2 sildenafil in situ grupa żelowa
kobiety otrzymywały cytrynian klomifenu 150 mg/d w trzech dawkach podzielonych po 50 mg każda począwszy od 2. dnia miesiączki przez 5 dni + preparat F2 sildenafil żel dopochwowo od 5. do 12. dnia cyklu miesiączkowego dwa razy dziennie przez specjalny aplikator (25 mg) na dobę dawka
|
żel dopochwowy in situ
|
|
Komparator placebo: grupa żelowa placebo
kobiety otrzymywały cytrynian klomifenu 150 mg/d w trzech dawkach podzielonych po 50 mg każda począwszy od 2. dnia miesiączki przez 5 dni + żel placebo dopochwowo od 5. do 12. dnia cyklu miesiączkowego dwa razy dziennie przez specjalny aplikator
|
żel dopochwowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wskaźnika oporu Dopplera po leczeniu
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INSITU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .