Hőérzékeny gélek a szildenafil-citrát hüvelyi bejuttatásához (ss)
2020. augusztus 14. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Hőérzékeny gélek fejlesztése és klinikai értékelése a szildenafil-citrát hüvelyi bejuttatására a nők méhnyálkahártyáján. A klomifen-citrátot az ovuláció indukálására használják
A tanulmány célja in situ hőérzékeny gélek kifejlesztése és jellemzése volt a szildenafil vaginális adagolására, mint az endometrium elvékonyodásának lehetséges kezelésére, amely a klomifen-citrát ovuláció kiváltására való alkalmazása következtében jelentkezik Egészségügyi Világszervezet típusú nőknél. II EU gonadotrop anovuláció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- policisztás petefészekben szenvedő nők
Kizárási kritériumok:
- a meddőség egyéb okaival küzdő nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: készítmény F12 szildenafil in situ gélcsoport
a nők napi 150 mg klomifén-citrátot kaptak három részre osztva, egyenként 50 mg-os adagban, a menstruáció 2. napjától kezdődően 5 napig + F12 szildenafil gélt vaginálisan a menstruációs ciklus 5. napjától a 12. napig, naponta kétszer speciális applikátorral (25 mg) dózis
|
in situ hüvelyi gél
|
|
Aktív összehasonlító: készítmény F2 szildenafil in situ gélcsoport
a nők napi 150 mg klomifén-citrátot kaptak három részletben, egyenként 50 mg-os adagban, a menstruáció 2. napjától kezdődően 5 napig + F2 szildenafil gélt vaginálisan a menstruációs ciklus 5. napjától a 12. napig, naponta kétszer egy speciális applikátorral (25 mg) per dózis
|
in situ hüvelyi gél
|
|
Placebo Comparator: placebo gél csoport
a nők napi 150 mg klomifén-citrátot kaptak három részre osztva, egyenként 50 mg-os dózisban, a menstruáció 2. napjától kezdődően 5 napig + placebo gélt vaginálisan a menstruációs ciklus 5. napjától a 12. napig, egy speciális applikátor segítségével.
|
hüvelyi gél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Doppler rezisztencia index változása a kezelést követően
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INSITU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .