Géis termossensíveis para administração vaginal de citrato de sildenafila (ss)
14 de agosto de 2020 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Desenvolvimento e Avaliação Clínica de Géis Termossensíveis para Administração Vaginal de Citrato de Sildenafil no Endométrio de Mulheres que Usam Citrato de Clomifeno para Indução da Ovulação
O objetivo deste estudo foi desenvolver e caracterizar géis termossensíveis in situ para a administração vaginal de sildenafil como um potencial tratamento do afinamento endometrial que ocorre como resultado do uso de citrato de clomifeno na indução da ovulação em mulheres com tipo Organização Mundial de Saúde II Anovulação gonadotrófica EU.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com ovários policísticos
Critério de exclusão:
- mulheres com outras causas de infertilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de gel in situ de preparação F12 sildenafil
as mulheres receberam citrato de clomifeno 150 mg/d em três doses divididas de 50 mg cada começando no dia 2 da menstruação por 5 dias + preparação F12 sildenafil gel por via vaginal do dia 5 ao dia 12 do ciclo menstrual duas vezes ao dia por um aplicador específico (25 mg) por dose
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gel vaginal in situ
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Comparador Ativo: grupo de gel in situ de preparação F2 sildenafil
as mulheres receberam citrato de clomifeno 150 mg/d em três doses divididas de 50 mg cada começando no dia 2 da menstruação por 5 dias + preparação F2 sildenafil gel por via vaginal do dia 5 ao dia 12 do ciclo menstrual duas vezes ao dia por um aplicador específico (25 mg) por dose
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gel vaginal in situ
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Comparador de Placebo: grupo gel placebo
as mulheres receberam citrato de clomifeno 150 mg/d em três doses divididas de 50 mg cada começando no dia 2 da menstruação por 5 dias + gel placebo por via vaginal do dia 5 ao dia 12 do ciclo menstrual duas vezes ao dia por um aplicador específico
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gel vaginal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A mudança do índice de resistência Doppler após o tratamento
Prazo: 10 dias
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10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INSITU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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