Lämpöherkät geelit sildenafiilisitraatin emättimeen (ss)
perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Lämpöherkkien geelien kehittäminen ja kliininen arviointi sildenafiilisitraatin emättimeen antamiseen naisten kohdun limakalvolle. Klomifeenisitraattia käytetään ovulaation induktioon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja karakterisoida in situ lämpöherkkiä geelejä sildenafiilin antamiseen emättimen kautta mahdollisena hoitona kohdun limakalvon ohenemiselle, joka johtuu klomifeenisitraatin käytöstä ovulaation indusoimiseksi naisilla, joilla on Maailman terveysjärjestön tyyppi. II EU:n gonadotrofinen anovulaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on munasarjojen monirakkulat
Poissulkemiskriteerit:
- naisia, joilla on muita hedelmättömyyden syitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: valmisteen F12 sildenafiili in situ -geeliryhmä
naiset saivat klomifeenisitraattia 150 mg/vrk kolmeen jaettuna annoksena 50 mg kukin kuukautisten 2. päivästä alkaen 5 päivän ajan + valmistetta F12 sildenafiiligeeliä vaginaalisesti kuukautiskierron päivästä 5 päivään 12 kahdesti päivässä erityisellä applikaattorilla (25 mg) per annos
|
in situ vaginaalinen geeli
|
|
Active Comparator: valmisteen F2 sildenafiili in situ -geeliryhmä
naiset saivat klomifeenisitraattia 150 mg/vrk kolmeen jaettuna annoksena 50 mg kukin kuukautisten 2. päivästä 5 päivän ajan + valmistetta F2 sildenafiiligeeliä vaginaalisesti kuukautiskierron päivästä 5 päivään 12 kahdesti päivässä erityisellä applikaattorilla (25 mg) per annos
|
in situ vaginaalinen geeli
|
|
Placebo Comparator: plasebogeeliryhmä
naiset saivat klomifeenisitraattia 150 mg/vrk kolmeen jaettuna annoksena 50 mg alkaen kuukautisten 2. päivästä 5 päivän ajan + lumelääkegeeliä emättimeen kuukautiskierron päivästä 5 päivään 12 kahdesti päivässä erityisellä applikaattorilla
|
emättimen geeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Doppler-resistenssiindeksin muutos hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INSITU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .