- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02766725
Sildenafil Citrate의 질 전달을 위한 감열성 겔 (ss)
2020년 8월 14일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
배란 유도를 위해 Clomiphene Citrate를 사용하는 여성의 자궁내막에 대한 Sildenafil Citrate의 질 전달을 위한 감열성 젤의 개발 및 임상 평가
이 연구의 목적은 세계보건기구 유형의 여성에서 배란 유도에 클로미펜 구연산염을 사용한 결과 발생하는 자궁내막 얇아짐의 잠재적 치료제로서 실데나필의 질내 투여를 위한 현장 온도 민감성 젤을 개발하고 특성화하는 것이었습니다. II EU 성선자극성 무배란.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다낭성 난소를 가진 여성
제외 기준:
- 불임의 다른 원인이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 준비 F12 실데나필 원 위치 겔 그룹
여성은 월경 2일째부터 시작하여 5일 동안 각각 50mg씩 3회 분할 용량으로 클로미펜 구연산염 150mg/d를 투여받았습니다. 정량
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제자리 질 젤
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활성 비교기: 준비 F2 실데나필 제자리 겔 그룹
여성은 월경 2일째부터 시작하여 5일 동안 각각 50mg씩 3회 분할 용량으로 클로미펜 구연산염 150mg/d를 투여받았습니다. 정량
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제자리 질 젤
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위약 비교기: 위약 젤 그룹
여성은 월경 2일째부터 시작하여 5일 동안 각각 50mg씩 3회 분할 용량으로 클로미펜 구연산염 150mg/d + 월경 주기 5일부터 12일까지 위약 젤을 특정 어플리케이터로 매일 2회 질내 투여 받았습니다.
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질 젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 후 도플러 저항 지수의 변화
기간: 10 일
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INSITU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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