退院後の合併症と手術部位感染を軽減するための遠隔医療電子モニタリング (THEM)
鼠径部切開による動脈血行再建術後の退院後の合併症および手術部位感染を軽減するための遠隔医療電子モニタリング
概要:
退院後の外科的合併症が患者の不満の増加と関連しており、医療費の増加と直接関連していることは直感的です。 また、手術部位感染を含む多くの退院後の外科的合併症が、患者の併存疾患によって影響を受けたり悪化したりする可能性があることを簡単に関連付けることができます。 最近の研究の著者は、女性の性別、肥満、糖尿病、喫煙、高血圧、冠動脈疾患、重症虚血肢、慢性閉塞性肺疾患、呼吸困難、および神経疾患がすべて、血管再建後の手術部位感染の重要な予測因子であると報告しました。実施しました。 特にウェストバージニア州の地理的に孤立した地域で最適な患者ケアを行うための主な関心事は、手術部位感染を早期に迅速かつ迅速に診断し、その後の適応介入を行うことです。 このテーマは、患者の満足度につながり、第三者の介入を最小限に抑え、これらの合併症に関連する総コストを削減します. それにもかかわらず、遠隔医療技術を使用して監視し、病院の血管インターベンション後に患者が受ける一般的なヘルスケアを管理することで、全体的な健康状態が改善され、術後の合併症が減少すると考えるのが妥当であるように思われます.
目的/目的:
1. 現在のプロジェクトの主な目的は、退院後のヘルスケアモニタリング (Telehealth 電子モニタリング (THEM) の使用を含む) を受けた患者の初期および後期の結果を、標準治療 (SOC) および定期的な退院指示を受け、モニタリングなしの患者と比較することです。 .
方法:
- 鼠径部切開による血行再建術の介入が予定されている患者を無作為化して、遠隔医療による電子ヘルスケアモニタリングまたは通常の標準的なフォローアップケアのいずれかを受けます。
- 患者を 4 週間追跡し、30 日間の再入院または合併症を記録します。 さらに、参加者に追跡調査アンケートを完了してもらいます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1.鼠径部へのアクセスを削減し、チャールストン地域医療センターのいずれかによって治療される血管手術が計画されている患者-血管センターの血管外科医(VCOE)は同意され、登録されます。
除外基準:
- VCOE でフォローアップ訪問を行う予定はありません。
- 認知症の病歴;
- WIFI を備えた自宅のインターネット サービスを利用していないか、提供されたセルのカバレッジ エリア外に住んでいる (インターネット WIFI のない患者には、セルのカバレッジが提供されます)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:THEM
Patients receive telehealth electronic health care monitoring.
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介入グループ (THEM) の患者は、タブレット コンピューターと、ケア マネージャーによって監視される中央 Web サイトに情報を送信するためのセンサーを備えた家庭用監視医療機器を受け取ります。
医療機器には、体重計、血圧カフ、血糖計が含まれます。
臨床ケアマネージャーは、患者とすべての電子測定値をリモートで監視します。
臨床ケア マネージャーは、遠隔ヘルス モニタリング システムによって生成されたアラートに基づいて、患者に電話をかけたり、テキスト メッセージを送信したりします。
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介入なし:Standard of Care (SOC)
Patients receive normal standard of follow-up care
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 日間の再入院 (任意)
時間枠:30日
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はい/いいえ 患者は再入院しましたか?
患者は、何らかの理由で再入院したかどうかを確認するために 30 日間監視されました。
30 日間の再入院患者の割合。
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30日
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30日間の創傷再入院
時間枠:30日
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はい/いいえ 患者は創傷感染のために再入院しましたか?
患者は、創傷感染のために病院に再入院したかどうかを確認するために 30 日間監視されました。
創傷感染で 30 日以内に再入院した患者の割合。
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30日
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アクセス部位/創傷感染。
時間枠:30日
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はい/いいえ 患者はどこかのアクセス部位または感染症でしたか?
患者のアクセス部位の創傷は、創傷感染について 30 日間監視されました。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと 30 日間の QOL の違い (Short-Form 8) Physical Summary スコア
時間枠:30日
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ベースラインと 30 日間の QOL の差 (Short-Form 8) 身体的要約 T スコア。
簡易版 (SF-8) 健康調査は、生活の質を測定するために設計された 8 項目の調査です。
SF-8 には、最初に 8 つの序数項目 (つまり、1-5 リッカート スケール) を測定する 8 つの質問があります: 一般的な健康、身体的健康機能、身体的役割、身体的痛み、活力、社会的機能、精神的健康および感情的役割。
8項目の回答を合計すると、身体的および精神的機能の全体的な測定値を報告するために使用できます.
生のリッカート スケール スコアは、平均 50、標準偏差 10 の正規化された標準 T スコアに変換されます。
継続的な要約スコアは、スコアが高いほど生活の質が向上していることを示す可能性があるため、介入の前後の両方で身体的および精神的健康を測定します。
差スコアが 0 の場合は変化がないことを示し、正の差スコアが大きいほど、自己申告による生活の質が向上したことを示します。
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30日
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簡易型患者満足度アンケート (PSQ18) の一般的な満足度サブスケールによって測定される患者満足度
時間枠:30日
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患者の満足度は、Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ18) の General Satisfaction サブスケールを使用して比較されました。
PSQ-18 には、満足度の 7 つの側面 (全般的な満足度、技術的品質、対人関係、コミュニケーション、経済的側面、医師と過ごす時間、アクセスしやすさと利便性) を測定できる 18 の項目 (質問) が含まれています。
PSQ-18 への回答は、1 から 5 までのリッカート スケールで選択する必要があります 強く同意する 同意がより大きな満足度を反映するように表現された質問のいくつかに強く同意しない (1、2、3、5、6、8、11) 、15 & 18)。
これらの回答は、より大きな数がより大きな満足度を反映するように「再コード化」されました。
次に、2 つの個別の項目 (3 と 17) を合計して平均し、一般的な満足度のサブスケールを作成します。
数値が大きいほど満足度が高いことを表し、範囲は 1 ~ 5 です。
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30日
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訪問看護の参加者数
時間枠:30日
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はい/いいえ、患者は 30 日間の追跡調査期間中に (いずれかの) 訪問看護を受けました。
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30日
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脳卒中
時間枠:30日
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はい/いいえ 患者は脳卒中を起こしましたか。
患者は、脳卒中について 30 日間監視されました。
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30日
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心筋梗塞
時間枠:30日
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はい/いいえ 患者は心筋梗塞を患っていましたか。
患者は、心筋梗塞について 30 日間監視されました。
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30日
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死
時間枠:30日
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はい/いいえ 患者は死亡しましたか?
患者の死亡を 30 日間監視します。
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30日
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協力者と研究者
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協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。