이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

퇴원 후 합병증 및 수술 부위 감염을 줄이기 위한 원격 의료 전자 모니터링 (THEM)

2026년 8월 17일 업데이트: CAMC Health System

사타구니 절개를 통한 동맥 재생술 후 퇴원 후 합병증 및 수술 부위 감염을 줄이기 위한 원격 건강 전자 모니터링

추상적인:

퇴원 후 수술 합병증이 환자의 불만 증가와 관련이 있고 의료비 지출 증가와 직접적인 관련이 있다는 것은 직관적입니다. 또한 수술 부위 감염을 포함한 많은 퇴원 후 수술 합병증이 환자 동반이환에 의해 영향을 받거나 악화될 수 있다는 연결을 쉽게 만들 수 있습니다. 최근 연구의 저자는 여성, 비만, 당뇨병, 흡연, 고혈압, 관상 동맥 질환, 중증 사지 허혈, 만성 폐쇄성 폐 질환, 호흡 곤란 및 신경계 질환이 모두 혈관 재건술 후 수술 부위 감염의 중요한 예측 인자라고 보고했습니다. 수행되었습니다. 특히 웨스트 버지니아의 지리적으로 고립된 지역에서 최적의 환자 치료에 대한 주요 관심사는 후속 개입으로 조기 수술 부위 감염을 조기에 신속하고 신속하게 진단하는 것입니다. 이 주제는 환자 만족으로 이어지고 제3자 개입을 최소화하며 이러한 합병증과 관련된 총 비용을 줄일 것입니다. 그럼에도 불구하고 원격 의료 기술을 사용한 모니터링과 병원 혈관 중재술 후 환자가 받는 일반 건강 관리를 관리하면 전반적인 건강이 개선되고 수술 후 합병증이 감소할 것이라고 믿는 것이 타당해 보입니다.

목표/목적:

1. 현재 프로젝트의 주요 목표는 퇴원 후 건강 관리 모니터링(TEM 사용 포함)을 받는 환자의 초기 및 후기 결과를 표준 치료(SOC) 및 일상적인 퇴원 지침을 받고 모니터링을 받지 않는 환자와 비교하는 것입니다. .

행동 양식:

  1. 사타구니 절개를 통해 혈관재생 중재를 받을 예정인 환자를 무작위로 배정하여 원격 의료 전자 건강 관리 모니터링 또는 정상적인 표준 후속 관리를 받습니다.
  2. 4주 동안 환자를 추적하고 30일 병원 재입원 또는 합병증을 기록합니다. 또한 참가자들이 후속 설문 조사 설문지를 작성하도록 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1. 사타구니 접근을 줄이고 Charleston Area Medical Center -Vascular Center의 혈관 외과의사(VCOE) 중 한 곳에서 치료를 받는 계획된 혈관 시술을 받는 환자는 동의를 받고 등록됩니다.

제외 기준:

  1. VCOE에서 후속 방문을 할 계획이 없습니다.
  2. 치매 병력;
  3. WIFI가 있는 홈 인터넷 서비스가 없거나 제공된 셀 커버리지 영역 외부에 거주하지 않습니다(셀 커버리지는 인터넷 WIFI가 없는 환자에게 제공됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: THEM
Patients receive telehealth electronic health care monitoring.
중재 그룹(THEM)의 환자는 케어 매니저가 모니터링할 중앙 웹사이트에 정보를 전송하기 위해 센서가 있는 태블릿 컴퓨터와 홈 모니터링 의료 기기를 받게 됩니다. 의료 기기에는 체중계, 혈압계, 혈당 측정기가 포함됩니다. 임상 치료 관리자는 환자와 모든 전자 판독값을 원격으로 모니터링합니다. 임상 치료 관리자는 원격 건강 모니터링 시스템에서 생성된 경고를 기반으로 환자에게 전화를 걸거나 문자 메시지를 보냅니다.
간섭 없음: Standard of Care (SOC)
Patients receive normal standard of follow-up care

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 재입학(모두)
기간: 30일
예/아니오 환자가 재입원했습니까? 어떤 이유로든 병원에 재입원하는지 확인하기 위해 환자를 30일 동안 모니터링했습니다. 30일 재입원 환자 비율.
30일
30일 상처 재입원
기간: 30일
예/아니오 환자가 상처 감염으로 재입원했습니까? 상처 감염으로 인해 병원에 다시 입원했는지 확인하기 위해 환자를 30일 동안 모니터링했습니다. 상처 감염으로 30일 재입원한 환자의 비율.
30일
접근 부위/상처 감염.
기간: 30일
예/아니오 환자가 어떤 부위에 접근했거나 감염될 것입니까? 환자의 접근 부위 상처를 상처 감염 여부에 대해 30일 동안 모니터링했습니다.
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 30일 삶의 질(간단한 형식 8) 신체 요약 점수의 차이
기간: 30일
기준선과 30일 삶의 질의 차이(Short-Form 8) 물리적 요약 T-점수. 약식(SF-8) 건강 설문조사는 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 8개 항목 설문조사입니다. SF-8은 먼저 8개의 서수 항목(즉, 1-5 리커트 척도)을 측정하는 8개의 질문이 있습니다: 일반 건강, 신체 건강 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 활력, 사회적 기능, 정신 건강 및 정서적 역할. 8개 항목의 응답을 합산하면 신체적 및 정신적 기능의 전반적인 측정을 보고하는 데 사용할 수 있습니다. 원시 리커트 척도 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 정규화된 표준 T 점수로 변환됩니다. 연속적인 요약 점수는 점수가 높을수록 더 나은 자체 보고 삶의 질을 나타낼 수 있으므로 중재 전후에 신체 및 정신 건강을 측정합니다. 차이 점수 0은 변화가 없음을 나타내는 반면, 더 큰 양의 차이 점수는 자체 보고된 삶의 질이 증가했음을 나타냅니다.
30일
약식 환자 만족도 설문지(PSQ18)의 일반 만족도 하위 척도로 측정한 환자 만족도
기간: 30일
환자 만족도는 Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire(PSQ18)의 일반 만족도 하위 척도를 사용하여 비교되었습니다. PSQ-18은 전반적인 만족도, 기술적 품질, 대인 관계, 의사 소통, 재정적 측면, 의사와 보낸 시간, 접근성 및 편의성의 7가지 차원의 만족도를 측정할 수 있는 18개 항목(질문)으로 구성되어 있습니다. PSQ-18에 대한 응답은 1 매우 동의함에서 5 매우 동의하지 않음까지의 리커트 척도에서 선택해야 합니다. , 15 & 18). 이러한 응답은 더 큰 만족도를 반영하기 위해 더 큰 숫자로 "재코딩"되었습니다. 다음으로, 두 개의 개별 항목(3과 17)을 합산하고 평균하여 일반적인 만족도 하위 척도를 생성합니다. 숫자가 클수록 만족도가 높으며 범위는 1~5입니다.
30일
방문간호 참여자 수
기간: 30일
예/아니요 환자는 30일 추적 기간 동안 가정 간호 방문을 받았습니다.
30일
뇌졸중
기간: 30일
예/아니오 환자에게 뇌졸중이 있었습니다. 뇌졸중에 대해 30일 동안 환자를 모니터링했습니다.
30일
심근 경색증
기간: 30일
예/아니오 환자에게 심근경색이 있었습니다. 심근 경색에 대해 30일 동안 환자를 모니터링했습니다.
30일
죽음
기간: 30일
예/아니오 환자가 사망했습니까? 사망에 대해 30일 동안 환자를 모니터링합니다.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다