Tele-Health elektronisk overvågning for at reducere komplikationer efter udskrivelse og infektioner på operationsstedet (THEM)
Tele-Health elektronisk overvågning for at reducere komplikationer efter udskrivelse og infektioner på operationsstedet efter arteriel revaskularisering med lyskesnit
Abstrakt:
Det er intuitivt, at kirurgiske komplikationer efter udskrivelsen er forbundet med øget patienttilfredshed og direkte forbundet med en stigning i medicinske udgifter. Det er også let at forbinde, at mange kirurgiske komplikationer efter udskrivelsen af hospitalet, herunder infektioner på operationsstedet, kan påvirkes eller forværres af patientkomorbiditet. Forfatterne af en nylig undersøgelse rapporterede, at kvindeligt køn, fedme, diabetes, rygning, hypertension, koronararteriesygdom, kritisk lemmeriskæmi, kronisk obstruktiv lungesygdom, dyspnø og neurologisk sygdom alle var blandt de væsentlige forudsigere for infektioner på operationsstedet efter vaskulær rekonstruktion. blev udført. Den største bekymring for optimal patientpleje, især i geografisk isolerede områder af West Virginia, er at få tidlig, hurtig og hurtig diagnose af tidlig infektion på operationsstedet med efterfølgende indikerede indgreb. Dette tema vil føre til patienttilfredshed, minimere tredjepartsinterventioner og reducere de samlede omkostninger forbundet med disse komplikationer. Ikke desto mindre forekommer det rimeligt at tro, at overvågning ved hjælp af telehealth-teknologi og styring af den generelle sundhedspleje, som patienter modtager efter en vaskulær hospitalsindgreb, vil forbedre det generelle helbred og reducere postoperative komplikationer.
Mål/mål:
1. Det primære formål med det nuværende projekt er at sammenligne tidlige og sene resultater for patienter, der modtager sundhedsovervågning efter udskrivelse (som inkluderer brug af Telehealth elektronisk overvågning; THEM) med patienter, der modtager standardbehandling (SOC) og rutinemæssige udskrivningsinstruktioner og ingen overvågning .
Metoder:
- Randomiser patienter, der er planlagt til at have revaskulariseringsinterventioner med lyskesnit, til at modtage enten telehealth elektronisk sundhedsovervågning eller normal standard for opfølgningsbehandling.
- Følg patienter i 4 uger, registrer eventuelle 30-dages hospitalsgenindlæggelser eller komplikationer. Derudover skal deltagerne udfylde de opfølgende spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter med planlagte vaskulære procedurer med begrænset adgang til lysken og behandlet af en af Charleston Area Medical Center - Vascular Surgeons in the Vascular Center (VCOE) vil blive godkendt og tilmeldt.
Ekskluderingskriterier:
- ikke planlægger at foretage opfølgende besøg hos VCOE;
- historie med demens;
- ikke har hjemmeinternettjeneste med WIFI eller bor uden for det angivne celledækningsområde (celledækning vil blive leveret til patienter uden internet WIFI).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: DEM
Patienter modtager elektronisk sundhedsovervågning via telesundhed.
|
Patienter i interventionsgruppen (THEM) vil modtage en tablet-computer og hjemmeovervågningsudstyr med sensorer til at overføre informationen til en central hjemmeside, som vil blive overvåget af plejeledere.
Medicinsk udstyr vil omfatte vægte, blodtryksmanchetter og blodglucometre.
Kliniske ledere vil fjernovervåge patienterne og alle elektroniske aflæsninger.
Kliniske plejeledere vil ringe eller sende tekstbeskeder til patienterne baseret på alarmer genereret af tele-sundhedsovervågningssystemet.
|
|
NO_INTERVENTION: Standard of Care (SOC)
Patienterne modtager normal standard for opfølgningsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages genindlæggelse (alle)
Tidsramme: 30 dage
|
Ja/Nej blev patienten genindlagt?
Patienterne blev overvåget i 30 dage for at se, om de blev genindlagt på hospitalet af en eller anden grund.
Procentdel af patienter med 30 dages genindlæggelse.
|
30 dage
|
|
30 dages sårgenindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
|
Ja/Nej blev patienten genindlagt for sårinfektion?
Patienterne blev overvåget i 30 dage for at se, om de blev genindlagt på hospitalet for sårinfektion.
Procentdel af patienter med 30 dages genindlæggelse for sårinfektion.
|
30 dage
|
|
Få adgang til stedet/sårinfektioner.
Tidsramme: 30 dage
|
Ja/Nej fik patienten adgang til webstedet eller ville infektioner?
Sår på adgangsstedet for patienterne blev overvåget i 30 dage for eventuelle sårinfektioner.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem baseline og 30-dages livskvalitet (kortform 8) Fysisk oversigtsscore
Tidsramme: 30 dage
|
Forskellen mellem baseline og 30-dages livskvalitet (Short-Form 8) Fysisk oversigt T-scores.
Den korte form (SF-8) Health Survey er en 8-element undersøgelse designet til at måle livskvalitet.
SF-8 har 8 spørgsmål, der først måler otte ordinale elementer (dvs. 1-5 Likert-skalaen): generel sundhed, fysisk sundhedsfunktion, fysisk rolle, kropslig smerte, vitalitet, social funktion, mental sundhed og følelsesmæssige roller.
Sammenfatning af svarene på de 8 punkter kan bruges til at rapportere et overordnet mål for fysisk og mental funktion.
De rå Likert-scores konverteres til normaliserede standard T-scores med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10.
Måling af fysisk og mental sundhed både før og efter en intervention, da kontinuerlige opsummerende scores kan indikere bedre selvrapporteret livskvalitet med højere score.
En forskelsscore på 0 ville indikere ingen ændring, mens en større positiv forskelsscore ville indikere en stigning i selvrapporteret livskvalitet.
|
30 dage
|
|
Patienttilfredshed målt ved generel tilfredshedsunderskalaen i Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ18)
Tidsramme: 30 dage
|
Patienternes tilfredshed blev sammenlignet ved hjælp af generel tilfredshedsunderskalaen i Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ18).
PSQ-18 indeholder 18 punkter (spørgsmål), der kan måle syv dimensioner af tilfredshed: generel tilfredshed, teknisk kvalitet, interpersonel måde, kommunikation, økonomiske aspekter, tid brugt hos lægen samt tilgængelighed og bekvemmelighed.
Svar på PSQ-18 kræver et valg på en Likert-skala fra 1 Helt enig til 5 Helt uenig i nogle af spørgsmålene formuleret på en sådan måde, at enighed afspejler større tilfredshed (1, 2, 3, 5, 6, 8, 11 , 15 og 18).
Disse svar blev "omkodet" for at et større antal kunne afspejle større tilfredshed.
Dernæst summeres to individuelle punkter (3 og 17) og sættes i gennemsnit for at producere den generelle tilfredshedsunderskala.
Et større tal afspejler større tilfredshed med et interval på 1 til 5.
|
30 dage
|
|
Antal deltagere med hjemmesygeplejebesøg
Tidsramme: 30 dage
|
Ja/Nej havde patienten (nogle) hjemmesygeplejebesøg i den 30-dages opfølgningsperiode.
|
30 dage
|
|
Slag
Tidsramme: 30 dage
|
Ja/Nej havde patienten et slagtilfælde.
Patienterne blev overvåget i 30 dage for slagtilfælde.
|
30 dage
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage
|
Ja/Nej havde patienten myokardieinfarkt.
Patienterne blev overvåget i 30 dage for myokardieinfarkt.
|
30 dage
|
|
Død
Tidsramme: 30 dage
|
Ja/Nej Døde patienten?
Patienter til overvåget i 30 dage for død.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-169
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .