Elektroniczne monitorowanie telezdrowia w celu ograniczenia powikłań po wypisie ze szpitala i infekcji miejsca operowanego (THEM)
Elektroniczne monitorowanie telezdrowia w celu ograniczenia powikłań po wypisie ze szpitala i infekcji miejsca operowanego po rewaskularyzacji tętniczej z nacięciem pachwiny
Abstrakcyjny:
Jest intuicyjne, że powikłania pooperacyjne po wypisie ze szpitala wiążą się ze zwiększonym niezadowoleniem pacjentów i bezpośrednio wiążą się ze wzrostem wydatków na leczenie. Łatwo jest również stwierdzić, że na wiele powikłań pooperacyjnych po wypisie ze szpitala, w tym zakażenia miejsca operowanego, mogą wpływać lub zaostrzać choroby współistniejące pacjenta. Autorzy niedawnego badania stwierdzili, że płeć żeńska, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa, krytyczne niedokrwienie kończyn, przewlekła obturacyjna choroba płuc, duszność i choroby neurologiczne były jednymi z istotnych predyktorów infekcji miejsca operowanego po rekonstrukcji naczyniowej przeprowadzono. Główną troską o optymalną opiekę nad pacjentem, zwłaszcza w odizolowanych geograficznie obszarach Wirginii Zachodniej, jest wczesna, szybka i szybka diagnoza wczesnej infekcji miejsca operowanego z późniejszymi wskazanymi interwencjami. Temat ten doprowadzi do zadowolenia pacjentów, zminimalizowania interwencji stron trzecich i zmniejszenia całkowitych kosztów związanych z tymi powikłaniami. Niemniej jednak uzasadnione wydaje się przekonanie, że monitorowanie za pomocą technologii telezdrowia i zarządzanie ogólną opieką zdrowotną, jaką otrzymują pacjenci po szpitalnej interwencji naczyniowej, poprawi ogólny stan zdrowia i ograniczy powikłania pooperacyjne.
Cele/Zadania:
1. Głównym celem obecnego projektu jest porównanie wczesnych i późnych wyników dla pacjentów, którzy otrzymują monitorowanie opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala (co obejmuje korzystanie z elektronicznego monitoringu Telehealth; ONI) z pacjentami, którzy otrzymują standardową opiekę (SOC) i rutynowe instrukcje wypisu bez monitorowania .
Metody:
- Randomizuj pacjentów, u których zaplanowano interwencje rewaskularyzacyjne z nacięciem pachwiny, aby otrzymać telemonitorowanie elektronicznej opieki zdrowotnej lub normalną opiekę kontynuacyjną.
- Obserwuj pacjentów przez 4 tygodnie, zapisuj wszelkie 30-dniowe ponowne przyjęcia do szpitala lub powikłania. Ponadto poproś uczestników o wypełnienie kwestionariuszy ankiety uzupełniającej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci z planowanymi zabiegami naczyniowymi z ograniczonym dostępem do pachwiny i leczeni przez jednego z chirurgów naczyniowych Charleston Area Medical Center w Vascular Center (VCOE) otrzymają zgodę i zostaną włączeni.
Kryteria wyłączenia:
- nie planują wizyty kontrolnej w VCOE;
- historia demencji;
- nie posiadasz domowego internetu z WIFI lub mieszkasz poza zasięgiem sieci komórkowej (zasięg komórkowy będzie zapewniony dla pacjentów bez internetu WIFI).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: THEM
Patients receive telehealth electronic health care monitoring.
|
Pacjenci z grupy interwencyjnej (THEM) otrzymają tablety i urządzenia medyczne do monitorowania w domu z czujnikami do przesyłania informacji do centralnej strony internetowej, która będzie monitorowana przez kierowników opieki.
Urządzenia medyczne będą obejmować wagi, mankiety do pomiaru ciśnienia krwi i glukometry.
Menedżerowie opieki klinicznej będą zdalnie monitorować pacjentów i wszystkie odczyty elektroniczne.
Menedżerowie opieki klinicznej będą dzwonić lub wysyłać wiadomości tekstowe do pacjentów na podstawie alertów generowanych przez system monitorowania telezdrowia.
|
|
Brak interwencji: Standard of Care (SOC)
Patients receive normal standard of follow-up care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa readmisja (dowolna)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Tak/Nie Czy pacjent został ponownie przyjęty?
Pacjenci byli monitorowani przez 30 dni, aby sprawdzić, czy zostali ponownie przyjęci do szpitala z jakiegokolwiek powodu.
Odsetek pacjentów z 30-dniową ponowną hospitalizacją.
|
30 dni
|
|
30-dniowa rekonwalescencja rany
Ramy czasowe: 30 dni
|
Tak/Nie Czy pacjent został ponownie przyjęty z powodu zakażenia rany?
Pacjenci byli monitorowani przez 30 dni, aby sprawdzić, czy zostali ponownie przyjęci do szpitala z powodu zakażenia rany.
Odsetek pacjentów z 30-dniową ponowną hospitalizacją z powodu zakażenia rany.
|
30 dni
|
|
Infekcje miejsca dostępu / rany.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Tak/Nie Czy pacjent miał dostęp do jakiegokolwiek miejsca lub czy doszłoby do infekcji?
Rany w miejscu dostępu u pacjentów monitorowano przez 30 dni pod kątem infekcji rany.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między początkową a 30-dniową oceną jakości życia (formularz skrócony 8) Fizyczna ocena podsumowująca
Ramy czasowe: 30 dni
|
Różnica między wyjściową a 30-dniową jakością życia (formularz skrócony 8) Podsumowanie fizyczne T-score.
Krótka ankieta (SF-8) Health Survey to składająca się z 8 pozycji ankieta przeznaczona do pomiaru jakości życia.
SF-8 zawiera 8 pytań, które najpierw mierzą osiem pozycji porządkowych (tj. skala Likerta 1-5): ogólny stan zdrowia, zdrowie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, witalność, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne i role emocjonalne.
Zsumowanie odpowiedzi z 8 pozycji może posłużyć do przedstawienia ogólnej miary funkcjonowania fizycznego i psychicznego.
Surowe wyniki skali Likerta są konwertowane na znormalizowane standardowe wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Pomiar zdrowia fizycznego i psychicznego zarówno przed, jak i po interwencji, ponieważ ciągłe wyniki podsumowujące mogą wskazywać na lepszą samoocenę jakości życia przy wyższych wynikach.
Wynik różnicy wynoszący 0 wskazywałby na brak zmiany, podczas gdy większy dodatni wynik różnicy wskazywałby na wzrost jakości życia zgłaszanej przez samych siebie.
|
30 dni
|
|
Zadowolenie pacjenta mierzone za pomocą podskali ogólnego zadowolenia w skróconym kwestionariuszu satysfakcji pacjenta (PSQ18)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zadowolenie pacjentów porównano za pomocą podskali Ogólnej Satysfakcji Kwestionariusza Zadowolenia Pacjenta (PSQ18).
Kwestionariusz PSQ-18 zawiera 18 pozycji (pytań), które mogą mierzyć siedem wymiarów satysfakcji: ogólne zadowolenie, jakość techniczna, sposób bycia interpersonalnym, komunikacja, aspekty finansowe, czas spędzony z lekarzem oraz dostępność i wygoda.
Odpowiedzi na kwestionariusz PSQ-18 wymagają wyboru na skali Likerta od 1 zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam, przy czym niektóre pytania są sformułowane w taki sposób, że zgodność odzwierciedla większe zadowolenie (1, 2, 3, 5, 6, 8, 11 , 15 i 18).
Te odpowiedzi zostały „przekodowane”, aby większa liczba odzwierciedlała większe zadowolenie.
Następnie dwie indywidualne pozycje (3 i 17) są sumowane i uśredniane w celu uzyskania podskali ogólnej satysfakcji.
Większa liczba odzwierciedla większą satysfakcję, z zakresem od 1 do 5.
|
30 dni
|
|
Liczba uczestników korzystających z domowych wizyt pielęgniarskich
Ramy czasowe: 30 dni
|
Tak/Nie czy pacjent miał (jakiekolwiek) wizyty pielęgniarskie w domu w ciągu 30-dniowego okresu obserwacji.
|
30 dni
|
|
Udar
Ramy czasowe: 30 dni
|
Tak/Nie, czy pacjent miał udar.
Pacjenci byli monitorowani przez 30 dni pod kątem udaru.
|
30 dni
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni
|
Tak/Nie czy pacjent miał zawał mięśnia sercowego.
Pacjenci byli monitorowani przez 30 dni pod kątem zawału mięśnia sercowego.
|
30 dni
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni
|
Tak/Nie Czy pacjent zmarł?
Pacjenci byli monitorowani przez 30 dni pod kątem śmierci.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-169
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .