Elektronische bewaking via Tele-Health om complicaties na ontslag en infecties op de operatieplaats te verminderen (THEM)
Elektronische bewaking door Tele-Health om complicaties na ontslag en infecties op de operatieplaats na arteriële revascularisatie met liesincisie te verminderen
Abstract:
Het is intuïtief dat chirurgische complicaties na ontslag verband houden met een grotere ontevredenheid van de patiënt en direct verband houden met een stijging van de medische uitgaven. Het is ook gemakkelijk om het verband te leggen dat veel chirurgische complicaties na ontslag uit het ziekenhuis, waaronder postoperatieve wondinfecties, kunnen worden beïnvloed of verergerd door comorbiditeit van de patiënt. De auteurs van een recente studie meldden dat vrouwelijk geslacht, zwaarlijvigheid, diabetes, roken, hypertensie, coronaire hartziekte, kritieke ischemie van ledematen, chronische obstructieve longziekte, kortademigheid en neurologische ziekte allemaal belangrijke voorspellers waren van postoperatieve wondinfecties na vasculaire reconstructie. werd uitgevoerd. De belangrijkste zorg voor optimale patiëntenzorg, vooral in geografisch geïsoleerde gebieden van West Virginia, is een vroege, snelle en snelle diagnose van vroege postoperatieve wondinfectie met daaropvolgende geïndiceerde interventies. Dit thema zal leiden tot patiënttevredenheid, het minimaliseren van interventies van derden en het verlagen van de totale kosten die aan deze complicaties zijn verbonden. Desalniettemin lijkt het redelijk om aan te nemen dat monitoring met behulp van telehealth-technologie en het beheer van de algemene gezondheidszorg die patiënten ontvangen na een vaatinterventie in het ziekenhuis, de algehele gezondheid zal verbeteren en postoperatieve complicaties zal verminderen.
Doelstellingen/doelstellingen:
1. Het primaire doel van het huidige project is het vergelijken van vroege en late uitkomsten voor patiënten die zorgmonitoring krijgen na ontslag (inclusief het gebruik van Telehealth elektronische monitoring; THEM) met patiënten die standard of care (SOC) en routinematige ontslaginstructies en geen monitoring krijgen. .
methoden:
- Willekeurig patiënten bij wie revascularisatie-interventies met liesincisies zijn gepland om ofwel telehealth elektronische zorgmonitoring of normale standaard van nazorg te ontvangen.
- Volg patiënten gedurende 4 weken, noteer elke 30 dagen durende ziekenhuisopname of complicaties. Laat de deelnemers daarnaast de vervolgenquêtevragenlijsten invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten met een geplande vasculaire ingreep met verkleinde toegang tot de lies en behandeld door een van de Charleston Area Medical Center-Vascular Surgeons in the Vascular Center (VCOE) krijgen toestemming en worden ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- niet van plan bent om een vervolgbezoek te doen bij de VCOE;
- geschiedenis van dementie;
- geen thuisinternetservice met wifi hebt of buiten het voorziene mobiele dekkingsgebied woont (mobiele dekking wordt geboden voor patiënten zonder internet-wifi).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: THEM
Patients receive telehealth electronic health care monitoring.
|
Patiënten in de interventiegroep (THEM) krijgen een tabletcomputer en medische apparaten voor thuisbewaking met sensoren om de informatie door te sturen naar een centrale website die wordt gecontroleerd door zorgmanagers.
Medische hulpmiddelen zijn onder meer weegschalen, bloeddrukmanchetten en bloedglucosemeters.
Klinische zorgmanagers zullen de patiënten en alle elektronische metingen op afstand volgen.
Klinische zorgmanagers bellen of sms'en naar de patiënten op basis van waarschuwingen die worden gegenereerd door het tele-gezondheidsmonitoringsysteem.
|
|
Geen tussenkomst: Standard of Care (SOC)
Patients receive normal standard of follow-up care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen heropname (willekeurig)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Ja/Nee werd patiënt opnieuw opgenomen?
Patiënten werden gedurende 30 dagen gevolgd om te zien of ze om welke reden dan ook opnieuw in het ziekenhuis werden opgenomen.
Percentage patiënten met heropname na 30 dagen.
|
30 dagen
|
|
30 dagen wondheropname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Ja/Nee werd de patiënt opnieuw opgenomen voor wondinfectie?
Patiënten werden gedurende 30 dagen gecontroleerd om te zien of ze opnieuw werden opgenomen in het ziekenhuis voor wondinfectie.
Percentage patiënten met 30 dagen heropname voor wondinfectie.
|
30 dagen
|
|
Toegangsplaats/wondinfecties.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Ja/Nee heeft de patiënt toegang gehad of zijn er infecties?
Wonden op de toegangsplaats voor de patiënten werden gedurende 30 dagen gecontroleerd op eventuele wondinfecties.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil tussen baseline en 30-dagen kwaliteit van leven (korte vorm 8) fysieke samenvattingsscore
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het verschil tussen baseline en kwaliteit van leven na 30 dagen (Short-Form 8) Fysieke samenvatting T-scores.
De korte gezondheidsenquête (SF-8) is een enquête met 8 items die is ontworpen om de kwaliteit van leven te meten.
De SF-8 heeft 8 vragen die eerst acht ordinale items meten (d.w.z. 1-5 Likert-schaal): algemene gezondheid, fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, vitaliteit, sociaal functioneren, mentale gezondheid en emotionele rollen.
Het optellen van de antwoorden van de 8 items kan worden gebruikt om een algemene meting van fysiek en mentaal functioneren te rapporteren.
De onbewerkte Likert-schaalscores worden omgezet in genormaliseerde standaard T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Het meten van de fysieke en mentale gezondheid zowel voor als na een interventie, aangezien doorlopende samenvattende scores kunnen wijzen op een betere zelfgerapporteerde kwaliteit van leven met hogere scores.
Een verschilscore van 0 zou duiden op geen verandering, terwijl een grotere positieve verschilscore zou wijzen op een toename van de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven.
|
30 dagen
|
|
Patiënttevredenheid zoals gemeten door de subschaal Algemene tevredenheid van de beknopte vragenlijst over patiënttevredenheid (PSQ18)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De tevredenheid van patiënten werd vergeleken met behulp van de subschaal Algemene tevredenheid van de Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ18).
De PSQ-18 bevat 18 items (vragen) die zeven dimensies van tevredenheid kunnen meten: algemene tevredenheid, technische kwaliteit, interpersoonlijke manier van omgaan, communicatie, financiële aspecten, tijd doorgebracht met arts, en toegankelijkheid en gemak.
Antwoorden op de PSQ-18 vereisen een selectie op een Likert-schaal van 1 Helemaal mee eens tot 5 Helemaal niet mee eens met sommige vragen die zo zijn geformuleerd dat overeenstemming meer tevredenheid weerspiegelt (1, 2, 3, 5, 6, 8, 11 , 15 & 18).
Deze antwoorden werden "opnieuw gecodeerd" zodat een groter aantal meer tevredenheid weerspiegelt.
Vervolgens worden twee individuele items (3 en 17) opgeteld en gemiddeld om de subschaal algemene tevredenheid te produceren.
Een groter getal weerspiegelt meer tevredenheid, met een bereik van 1 tot 5.
|
30 dagen
|
|
Aantal deelnemers met thuisverplegingsbezoeken
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Ja/Nee heeft de patiënt (enige) thuisverpleging gehad tijdens de follow-up periode van 30 dagen.
|
30 dagen
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Ja/Nee, patiënt heeft een beroerte gehad.
Patiënten werden gedurende 30 dagen gecontroleerd op beroerte.
|
30 dagen
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Ja/Nee heeft patiënt een hartinfarct gehad.
Patiënten werden gedurende 30 dagen gecontroleerd op myocardinfarct.
|
30 dagen
|
|
Dood
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Ja/nee Patiënt overleden?
Patiënten worden gedurende 30 dagen gecontroleerd op overlijden.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .