Tele-Health Monitoraggio elettronico per ridurre le complicanze post-dimissione e le infezioni del sito chirurgico (THEM)
Monitoraggio elettronico telesanitario per ridurre le complicanze post-dimissione e le infezioni del sito chirurgico in seguito a rivascolarizzazione arteriosa con incisione all'inguine
Astratto:
È intuitivo che le complicanze chirurgiche post dimissione sono associate a una maggiore insoddisfazione del paziente e direttamente associate a un aumento delle spese mediche. È anche facile stabilire una connessione con il fatto che molte complicanze chirurgiche successive alla dimissione ospedaliera, comprese le infezioni del sito chirurgico, potrebbero essere influenzate o esacerbate dalle comorbilità del paziente. Gli autori di un recente studio hanno riferito che il genere femminile, l'obesità, il diabete, il fumo, l'ipertensione, la malattia coronarica, l'ischemia critica degli arti, la broncopneumopatia cronica ostruttiva, la dispnea e la malattia neurologica erano tutti tra i predittori significativi di infezioni del sito chirurgico dopo la ricostruzione vascolare è stata eseguita. La principale preoccupazione per una cura ottimale del paziente, specialmente nelle aree geograficamente isolate del West Virginia, è di avere una diagnosi precoce, rapida e tempestiva dell'infezione precoce del sito chirurgico con successivi interventi indicati. Questo tema porterà alla soddisfazione del paziente, riducendo al minimo gli interventi di terze parti e riducendo il costo totale associato a queste complicanze. Tuttavia, sembra ragionevole ritenere che il monitoraggio mediante la tecnologia della telemedicina e la gestione dell'assistenza sanitaria generale che i pazienti ricevono dopo un intervento vascolare ospedaliero miglioreranno la salute generale e ridurranno le complicanze post-operatorie.
Finalità/Obiettivi:
1. L'obiettivo principale dell'attuale progetto è confrontare i risultati precoci e tardivi per i pazienti che ricevono il monitoraggio dell'assistenza sanitaria post-dimissione (che include l'utilizzo del monitoraggio elettronico della telemedicina; THEM) con i pazienti che ricevono standard di cura (SOC) e istruzioni di dimissione di routine e nessun monitoraggio .
Metodi:
- Randomizzare i pazienti che devono sottoporsi a interventi di rivascolarizzazione con incisioni all'inguine per ricevere il monitoraggio elettronico della telemedicina o il normale standard di cure di follow-up.
- Seguire i pazienti per 4 settimane, registrare eventuali riammissioni ospedaliere o complicanze di 30 giorni. Inoltre, chiedi ai partecipanti di completare i questionari del sondaggio di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. I pazienti con qualsiasi procedura vascolare pianificata con accesso ridotto all'inguine e trattati da uno dei Charleston Area Medical Center -Vascular Surgeons in the Vascular Center (VCOE) saranno acconsentiti e arruolati.
Criteri di esclusione:
- non si prevede di effettuare una visita di follow-up presso il VCOE;
- storia di demenza;
- non si dispone di un servizio Internet da casa con WIFI o si vive al di fuori dell'area di copertura cellulare fornita (la copertura cellulare sarà fornita per i pazienti senza Internet WIFI).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: THEM
Patients receive telehealth electronic health care monitoring.
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I pazienti nel gruppo di intervento (LORO) riceveranno un computer tablet e dispositivi medici di monitoraggio domiciliare con sensori per trasmettere le informazioni a un sito Web centrale che sarà monitorato dai responsabili dell'assistenza.
I dispositivi medici includeranno bilance, polsini per la pressione sanguigna e glucometri.
I responsabili dell'assistenza clinica monitoreranno a distanza i pazienti e tutte le letture elettroniche.
I responsabili dell'assistenza clinica chiameranno o invieranno messaggi di testo ai pazienti in base agli avvisi generati dal sistema di monitoraggio della tele-salute.
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Nessun intervento: Standard of Care (SOC)
Patients receive normal standard of follow-up care
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riammissione di 30 giorni (qualsiasi)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Sì/No il paziente è stato riammesso?
I pazienti sono stati monitorati per 30 giorni per vedere se sono stati riammessi in ospedale per qualsiasi motivo.
Percentuale di pazienti con riammissione a 30 giorni.
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30 giorni
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Riammissione della ferita di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Sì/No il paziente è stato riammesso per infezione della ferita?
I pazienti sono stati monitorati per 30 giorni per vedere se sono stati riammessi in ospedale per infezione della ferita.
Percentuale di pazienti con riammissione a 30 giorni per infezione della ferita.
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30 giorni
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Accedere a Infezioni sito/ferita.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Sì/No il paziente ha avuto accesso al sito o avrebbe infezioni?
Le ferite del sito di accesso per i pazienti sono state monitorate per 30 giorni per eventuali infezioni della ferita.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza tra il punteggio di riepilogo fisico della qualità della vita di base e di 30 giorni (forma breve 8).
Lasso di tempo: 30 giorni
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La differenza tra il basale e la qualità della vita a 30 giorni (Forma breve 8) Riepilogo fisico T-score.
L'indagine sulla salute in forma abbreviata (SF-8) è un'indagine di 8 voci progettata per misurare la qualità della vita.
L'SF-8 ha 8 domande che misurano prima otto elementi ordinali (cioè, scala Likert 1-5): salute generale, funzionamento della salute fisica, ruolo fisico, dolore corporeo, vitalità, funzionamento sociale, salute mentale e ruoli emotivi.
La somma delle risposte degli 8 item può essere utilizzata per riportare una misura complessiva del funzionamento fisico e mentale.
I punteggi grezzi della scala Likert vengono convertiti in punteggi T standard normalizzati con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
Misurare la salute fisica e mentale sia prima che dopo un intervento, poiché i punteggi riassuntivi continui possono indicare una migliore qualità della vita auto-riferita con punteggi più alti.
Un punteggio di differenza pari a 0 indicherebbe nessun cambiamento, mentre un punteggio di differenza positivo più elevato indicherebbe un aumento della qualità della vita auto-riferita.
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30 giorni
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Soddisfazione del paziente misurata dalla sottoscala di soddisfazione generale del questionario breve sulla soddisfazione del paziente (PSQ18)
Lasso di tempo: 30 giorni
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La soddisfazione dei pazienti è stata confrontata utilizzando la sottoscala di soddisfazione generale del questionario breve sulla soddisfazione del paziente (PSQ18).
Il PSQ-18 contiene 18 item (domande) che possono misurare sette dimensioni di soddisfazione: soddisfazione generale, qualità tecnica, modalità interpersonali, comunicazione, aspetti finanziari, tempo trascorso con il medico, accessibilità e convenienza.
Le risposte al PSQ-18 richiedono una selezione su una scala Likert da 1 Completamente d'accordo a 5 Completamente in disaccordo con alcune delle domande formulate in modo tale che l'accordo rifletta una maggiore soddisfazione (1, 2, 3, 5, 6, 8, 11 , 15 e 18).
Queste risposte sono state "ricodificate" in modo che un numero maggiore riflettesse una maggiore soddisfazione.
Successivamente, due elementi individuali (3 e 17) vengono sommati e calcolati in media per produrre la sottoscala della soddisfazione generale.
Un numero maggiore riflette una maggiore soddisfazione, con un intervallo da 1 a 5.
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30 giorni
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Numero di partecipanti con visite infermieristiche domiciliari
Lasso di tempo: 30 giorni
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Sì/No il paziente ha avuto (qualsiasi) visita infermieristica domiciliare durante il periodo di follow-up di 30 giorni.
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30 giorni
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Colpo
Lasso di tempo: 30 giorni
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Sì/No il paziente ha avuto un ictus.
I pazienti sono stati monitorati per 30 giorni per l'ictus.
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30 giorni
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: 30 giorni
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Sì/No il paziente ha avuto un infarto del miocardio.
I pazienti sono stati monitorati per 30 giorni per infarto del miocardio.
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30 giorni
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Morte
Lasso di tempo: 30 giorni
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Sì/No Il paziente è morto?
Pazienti monitorati per 30 giorni per morte.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-169
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