Elektronische Telegesundheitsüberwachung zur Reduzierung von Komplikationen nach der Entlassung und Infektionen an Operationsstellen (THEM)
Elektronische Telegesundheitsüberwachung zur Reduzierung von Komplikationen nach der Entlassung und Infektionen der Operationsstelle nach arterieller Revaskularisation mit Leistenschnitt
Abstrakt:
Es ist intuitiv, dass chirurgische Komplikationen nach der Entlassung mit einer erhöhten Unzufriedenheit des Patienten und direkt mit einem Anstieg der medizinischen Ausgaben verbunden sind. Es ist auch leicht festzustellen, dass viele chirurgische Komplikationen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, einschließlich postoperativer Wundinfektionen, durch Komorbiditäten des Patienten beeinflusst oder verschlimmert werden können. Die Autoren einer kürzlich durchgeführten Studie berichteten, dass weibliches Geschlecht, Fettleibigkeit, Diabetes, Rauchen, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, kritische Extremitätenischämie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Dyspnoe und neurologische Erkrankungen alle zu den signifikanten Prädiktoren für postoperative Wundinfektionen nach Gefäßrekonstruktionen gehörten wurde durchgeführt. Das Hauptanliegen für eine optimale Patientenversorgung, insbesondere in geografisch abgelegenen Gebieten von West Virginia, ist eine frühe, schnelle und schnelle Diagnose einer frühen postoperativen Wundinfektion mit anschließenden indizierten Eingriffen. Dieses Thema wird zur Patientenzufriedenheit führen, Eingriffe Dritter minimieren und die mit diesen Komplikationen verbundenen Gesamtkosten senken. Dennoch scheint es vernünftig zu glauben, dass die Überwachung mithilfe von Telemedizintechnologie und die Verwaltung der allgemeinen Gesundheitsversorgung, die Patienten nach einem vaskulären Eingriff im Krankenhaus erhalten, die allgemeine Gesundheit verbessern und postoperative Komplikationen verringern werden.
Ziele/Ziele:
1. Das Hauptziel des aktuellen Projekts besteht darin, frühe und späte Ergebnisse für Patienten zu vergleichen, die eine Gesundheitsversorgungsüberwachung nach der Entlassung erhalten (einschließlich der Verwendung von Telehealth Electronic Monitoring; THEM) mit Patienten, die Standardbehandlungen (SOC) und routinemäßige Entlassungsanweisungen und keine Überwachung erhalten .
Methoden:
- Randomisieren Sie Patienten, bei denen Revaskularisierungseingriffe mit Leisteninzisionen geplant sind, um entweder eine elektronische Gesundheitsüberwachung per Telemedizin oder eine normale Standardnachsorge zu erhalten.
- Beobachten Sie die Patienten 4 Wochen lang, erfassen Sie alle 30-tägigen Krankenhauseinweisungen oder Komplikationen. Lassen Sie die Teilnehmer außerdem die Fragebögen der Folgeumfrage ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten mit geplanten vaskulären Eingriffen mit verkürztem Zugang zur Leistengegend, die von einem der Charleston Area Medical Center - Vascular Surgeons im Vascular Center (VCOE) behandelt werden, werden genehmigt und aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- keinen Folgebesuch beim VCOE planen;
- Vorgeschichte von Demenz;
- keinen Internetanschluss mit WIFI zu Hause haben oder außerhalb des bereitgestellten Bereichs mit Mobilfunkversorgung leben (für Patienten ohne Internet-WLAN wird eine Mobilfunkversorgung bereitgestellt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: THEM
Patients receive telehealth electronic health care monitoring.
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Patienten in der Interventionsgruppe (THEM) erhalten einen Tablet-Computer und medizinische Geräte zur Heimüberwachung mit Sensoren, um die Informationen an eine zentrale Website zu übertragen, die von Pflegemanagern überwacht wird.
Zu den medizinischen Geräten gehören Waagen, Blutdruckmanschetten und Blutzuckermessgeräte.
Klinische Pflegemanager überwachen die Patienten und alle elektronischen Messwerte aus der Ferne.
Klinische Pflegemanager rufen die Patienten an oder senden ihnen Textnachrichten auf der Grundlage von Alarmen, die vom Telegesundheitsüberwachungssystem generiert werden.
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Kein Eingriff: Standard of Care (SOC)
Patients receive normal standard of follow-up care
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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30-tägige Wiederaufnahme (beliebig)
Zeitfenster: 30 Tag
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Ja/Nein wurde der Patient wieder aufgenommen?
Die Patienten wurden 30 Tage lang überwacht, um festzustellen, ob sie aus irgendeinem Grund erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Prozentsatz der Patienten mit 30-tägiger Wiederaufnahme.
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30 Tag
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30-tägige Wiederaufnahme der Wunde
Zeitfenster: 30 Tag
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Ja/Nein, wurde der Patient wegen einer Wundinfektion erneut aufgenommen?
Die Patienten wurden 30 Tage lang überwacht, um festzustellen, ob sie wegen einer Wundinfektion erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Prozentsatz der Patienten mit 30-tägiger Wiederaufnahme wegen Wundinfektion.
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30 Tag
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Zugangsstelle/Wundinfektionen.
Zeitfenster: 30 Tag
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Ja/Nein Hat der Patient eine Zugangsstelle oder Infektionen?
Die Wunden an den Zugangsstellen der Patienten wurden 30 Tage lang auf jegliche Wundinfektionen überwacht.
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30 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Unterschied zwischen Baseline und 30-Tage-Lebensqualität (Kurzform 8) Physical Summary Score
Zeitfenster: 30 Tag
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Der Unterschied zwischen Ausgangswert und 30-Tage-Lebensqualität (Kurzform 8) Körperliche zusammenfassende T-Werte.
Die Gesundheitsumfrage in Kurzform (SF-8) ist eine 8-Punkte-Umfrage zur Messung der Lebensqualität.
Der SF-8 hat 8 Fragen, die zunächst acht ordinale Items (d. h. 1-5 Likert-Skala) messen: allgemeine Gesundheit, Funktionsfähigkeit der körperlichen Gesundheit, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, geistige Gesundheit und emotionale Rollen.
Die Summierung der Antworten der 8 Items kann verwendet werden, um ein Gesamtmaß der körperlichen und geistigen Funktionsfähigkeit zu ermitteln.
Die unbearbeiteten Werte der Likert-Skala werden in normalisierte Standard-T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt.
Messung der körperlichen und psychischen Gesundheit sowohl vor als auch nach einer Intervention, da kontinuierliche zusammenfassende Werte eine bessere selbstberichtete Lebensqualität mit höheren Werten anzeigen können.
Ein Unterschiedswert von 0 würde keine Veränderung anzeigen, während ein größerer positiver Unterschiedswert eine Zunahme der selbstberichteten Lebensqualität anzeigen würde.
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30 Tag
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Patientenzufriedenheit, gemessen anhand der Subskala „Allgemeine Zufriedenheit“ des Kurzform-Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (PSQ18)
Zeitfenster: 30 Tag
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Die Zufriedenheit der Patienten wurde anhand der Unterskala „Allgemeine Zufriedenheit“ des Kurzform-Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (PSQ18) verglichen.
Der PSQ-18 enthält 18 Items (Fragen), die sieben Dimensionen der Zufriedenheit messen können: allgemeine Zufriedenheit, fachliche Qualität, zwischenmenschliches Verhalten, Kommunikation, finanzielle Aspekte, Zeit, die mit dem Arzt verbracht wird, sowie Erreichbarkeit und Komfort.
Die Antworten auf den PSQ-18 erfordern eine Auswahl auf einer Likert-Skala von 1 stimme voll und ganz zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu, wobei einige der Fragen so formuliert sind, dass Zustimmung eine größere Zufriedenheit widerspiegelt (1, 2, 3, 5, 6, 8, 11 , 15 & 18).
Diese Antworten wurden „umkodiert“, damit eine größere Zahl eine größere Zufriedenheit widerspiegelt.
Als nächstes werden zwei einzelne Items (3 und 17) summiert und gemittelt, um die Subskala allgemeine Zufriedenheit zu erzeugen.
Eine größere Zahl spiegelt eine größere Zufriedenheit wider, mit einem Bereich von 1 bis 5.
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30 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit häuslichen Krankenpflegebesuchen
Zeitfenster: 30 Tag
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Ja/Nein, hatte der Patient während der 30-tägigen Nachbeobachtungszeit (irgendwelche) Hauspflegebesuche.
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30 Tag
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Schlaganfall
Zeitfenster: 30 Tag
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Ja/Nein hatte der Patient einen Schlaganfall.
Die Patienten wurden 30 Tage lang auf Schlaganfälle überwacht.
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30 Tag
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 30 Tag
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Ja/Nein hatte der Patient einen Myokardinfarkt.
Die Patienten wurden 30 Tage lang auf Myokardinfarkt überwacht.
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30 Tag
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Tod
Zeitfenster: 30 Tag
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Ja/Nein Ist der Patient gestorben?
Patienten werden 30 Tage lang auf Tod überwacht.
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30 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 15-169
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