Tele-Health elektronické monitorování pro snížení komplikací po propuštění a infekcí v místě chirurgického zákroku (THEM)
Tele-Health elektronické monitorování ke snížení komplikací po propuštění a infekcí v místě chirurgického zákroku po arteriální revaskularizaci s řezem v tříslech
Abstraktní:
Je intuitivní, že chirurgické komplikace po propuštění jsou spojeny se zvýšenou nespokojeností pacientů a přímo spojeny se zvýšením lékařských výdajů. Je také snadné zjistit, že mnoho chirurgických komplikací po propuštění z nemocnice, včetně infekcí v místě chirurgického zákroku, může být ovlivněno nebo zhoršeno přidruženými onemocněními pacientů. Autoři nedávné studie uvedli, že ženské pohlaví, obezita, diabetes, kouření, hypertenze, ischemická choroba srdeční, kritická ischemie končetin, chronická obstrukční plicní nemoc, dušnost a neurologická onemocnění patří mezi významné prediktory infekcí v místě chirurgického zákroku po cévní rekonstrukci. bylo provedeno. Hlavním zájmem o optimální péči o pacienta, zejména v geograficky izolovaných oblastech Západní Virginie, je včasná, rychlá a rychlá diagnostika časné infekce v místě chirurgického zákroku s následnými indikovanými intervencemi. Toto téma povede ke spokojenosti pacientů, minimalizuje zásahy třetích stran a sníží celkové náklady spojené s těmito komplikacemi. Přesto se zdá rozumné se domnívat, že monitorování pomocí technologie telehealth a řízení celkové zdravotní péče, kterou pacienti dostávají po nemocniční cévní intervenci, zlepší celkový zdravotní stav a sníží pooperační komplikace.
Cíle/cíle:
1. Primárním cílem současného projektu je porovnat časné a pozdní výsledky u pacientů, kteří dostávají monitorování zdravotní péče po propuštění (které zahrnuje použití elektronického monitorování Telehealth; THEM) s pacienty, kteří dostávají standardní péči (SOC) a rutinní pokyny pro propuštění bez monitorování. .
Metody:
- Randomizujte pacienty, u kterých jsou naplánovány revaskularizační intervence s řezy v tříslech, aby jim bylo poskytnuto elektronické monitorování zdravotní péče pomocí telehealth nebo normální standardní následná péče.
- Sledujte pacienty po dobu 4 týdnů, zaznamenávejte všechna 30denní hospitalizace nebo komplikace. Kromě toho nechte účastníky vyplnit dotazníky následného průzkumu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti s jakýmikoli plánovanými cévními výkony s omezeným přístupem do třísel a léčeni jedním z Charleston Area Medical Center - Vascular Surgeons ve Vascular Center (VCOE) budou schváleni a zapsáni.
Kritéria vyloučení:
- neplánujte následnou návštěvu ve VCOE;
- anamnéza demence;
- nemají domácí internetovou službu s WIFI nebo nebydlí mimo poskytovanou oblast pokrytí buňkou (pro pacienty bez internetové WIFI bude zajištěno pokrytí buňkou).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: THEM
Patients receive telehealth electronic health care monitoring.
|
Pacienti v intervenční skupině (THEM) obdrží tablet a domácí monitorovací zdravotnická zařízení se senzory pro přenos informací na centrální webovou stránku, kterou budou monitorovat manažeři péče.
Mezi zdravotnické prostředky budou patřit váhy, manžety na měření krevního tlaku a glukometry.
Vedoucí klinické péče budou na dálku sledovat pacienty a všechny elektronické údaje.
Manažeři klinické péče budou volat nebo posílat textové zprávy pacientům na základě výstrah generovaných tele-zdravotním monitorovacím systémem.
|
|
Žádný zásah: Standard of Care (SOC)
Patients receive normal standard of follow-up care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní zpětné přijetí (jakékoli)
Časové okno: 30denní
|
Ano/Ne byl pacient znovu přijat?
Pacienti byli sledováni po dobu 30 dnů, aby se zjistilo, zda byli z nějakého důvodu znovu přijati do nemocnice.
Procento pacientů s 30denním readmisím.
|
30denní
|
|
30denní readmise ran
Časové okno: 30denní
|
Ano/Ne byl pacient znovu přijat pro infekci rány?
Pacienti byli sledováni po dobu 30 dnů, aby se zjistilo, zda byli znovu přijati do nemocnice pro infekci rány.
Procento pacientů s 30denním readmisím pro infekci rány.
|
30denní
|
|
Přístup k místu/infekcím ran.
Časové okno: 30denní
|
Ano/Ne Měl pacient nějaké přístupové místo nebo infekce?
Rány v místě přístupu pacientů byly monitorovány po dobu 30 dnů na případné infekce rány.
|
30denní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi výchozí a 30denní kvalitou života (krátká forma 8) Fyzické souhrnné skóre
Časové okno: 30denní
|
Rozdíl mezi výchozí a 30denní kvalitou života (krátká forma 8) Fyzické shrnutí T-skóre.
Zkrácený (SF-8) Health Survey je 8-položkový průzkum určený k měření kvality života.
SF-8 má 8 otázek, které nejprve měří osm ordinálních položek (tj. Likertova škála 1-5): obecné zdraví, fungování fyzického zdraví, fyzická role, tělesná bolest, vitalita, sociální fungování, duševní zdraví a emocionální role.
Sečtením odpovědí z 8 položek lze uvést celkovou míru fyzického a duševního fungování.
Nezpracované skóre Likertovy škály se převede na normalizovaná standardní T skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Měření fyzického a duševního zdraví před intervencí i po ní, protože průběžné souhrnné skóre může naznačovat lepší kvalitu života s vyššími skóre.
Rozdílové skóre 0 by indikovalo žádnou změnu, zatímco větší pozitivní rozdílové skóre by indikovalo zvýšení kvality života, kterou sami uvedli.
|
30denní
|
|
Spokojenost pacientů měřená dílčí škálou obecné spokojenosti krátkého dotazníku spokojenosti pacientů (PSQ18)
Časové okno: 30denní
|
Spokojenost pacientů byla porovnávána pomocí dílčí škály Obecná spokojenost krátkodobého dotazníku spokojenosti pacientů (PSQ18).
PSQ-18 obsahuje 18 položek (otázek), které mohou měřit sedm dimenzí spokojenosti: obecná spokojenost, technická kvalita, mezilidské chování, komunikace, finanční aspekty, čas strávený s lékařem a dostupnost a pohodlí.
Odpovědi na PSQ-18 vyžadují výběr na Likertově stupnici od 1 Rozhodně souhlasím do 5 Rozhodně nesouhlasím s některými otázkami formulovanými tak, aby souhlas odrážel větší spokojenost (1, 2, 3, 5, 6, 8, 11 , 15 a 18).
Tyto odpovědi byly „překódovány“, aby větší počet odrážel větší spokojenost.
Dále se sečtou a zprůměrují dvě jednotlivé položky (3 a 17), aby se vytvořila dílčí škála obecné spokojenosti.
Vyšší číslo vyjadřuje větší spokojenost s rozsahem 1 až 5.
|
30denní
|
|
Počet účastníků s návštěvami domácí ošetřovatelské péče
Časové okno: 30denní
|
Ano/Ne měl pacient (nějaké) návštěvy domácí ošetřovatelky během 30denního období sledování.
|
30denní
|
|
Mrtvice
Časové okno: 30denní
|
Ano/Ne měl pacient mrtvici.
Pacienti byli sledováni po dobu 30 dnů kvůli mrtvici.
|
30denní
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 30denní
|
Ano/Ne měl pacient infarkt myokardu.
Pacienti byli sledováni po dobu 30 dnů na infarkt myokardu.
|
30denní
|
|
Smrt
Časové okno: 30denní
|
Ano/Ne Zemřel pacient?
Pacienti byli sledováni po dobu 30 dnů kvůli úmrtí.
|
30denní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-169
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .