Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tele-Health elektronisk övervakning för att minska komplikationer efter utskrivning och infektioner på operationsställen (THEM)

15 april 2019 uppdaterad av: Albeir Mousa, CAMC Health System

Tele-Health elektronisk övervakning för att minska komplikationer efter utskrivning och infektioner på operationsstället efter arteriell revaskularisering med ljumskesnitt

Abstrakt:

Det är intuitivt att kirurgiska komplikationer efter utskrivning är förknippade med ökat missnöje hos patienter och direkt förknippat med en ökning av medicinska utgifter. Det är också lätt att göra kopplingen att många kirurgiska komplikationer efter utskrivning från sjukhus, inklusive infektioner på operationsställen, kan påverkas eller förvärras av patientkomorbiditeter. Författarna till en nyligen genomförd studie rapporterade att kvinnligt kön, fetma, diabetes, rökning, högt blodtryck, kranskärlssjukdom, kritisk extremitetsischemi, kronisk obstruktiv lungsjukdom, dyspné och neurologisk sjukdom alla var några av de signifikanta prediktorerna för infektioner på operationsställen efter vaskulär rekonstruktion utfördes. Det huvudsakliga intresset för optimal patientvård, särskilt i geografiskt isolerade områden i West Virginia, är att ha tidig, snabb och omedelbar diagnos av tidig infektion på operationsstället med efterföljande indikerade ingrepp. Detta tema kommer att leda till patientnöjdhet, minimera ingripanden från tredje part och minska den totala kostnaden förknippad med dessa komplikationer. Ändå verkar det rimligt att tro att övervakning med hjälp av telehälsoteknik och hantering av den allmänna hälsovården som patienter får efter en vaskulär intervention på sjukhus kommer att förbättra den allmänna hälsan och minska postoperativa komplikationer.

Mål/Mål:

1. Det primära syftet med det aktuella projektet är att jämföra tidiga och sena resultat för patienter som får övervakning av hälsovård efter utskrivning (som inkluderar användning av Telehealth elektronisk övervakning; THEM) med patienter som får standardvård (SOC) och rutinmässiga utskrivningsinstruktioner och ingen övervakning .

Metoder:

  1. Randomisera patienter som är schemalagda att genomgå revaskulariseringsinterventioner med ljumskesnitt för att antingen få elektronisk övervakning av telehälsovård eller normal uppföljningsvård.
  2. Följ patienter i 4 veckor, registrera eventuella 30-dagars återinläggningar eller komplikationer på sjukhus. Låt dessutom deltagarna fylla i uppföljningsenkäten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter med planerade vaskulära ingrepp med begränsad tillgång till ljumsken och som behandlas av en av Charleston Area Medical Center - Vascular Surgeons in the Vascular Center (VCOE) kommer att godkännas och registreras.

Exklusions kriterier:

  1. planerar inte att göra uppföljningsbesök vid VCOE;
  2. historia av demens;
  3. inte har internettjänst för hemmet med WIFI eller bor utanför det tillhandahållna celltäckningsområdet (celltäckning kommer att tillhandahållas för patienter utan internet WIFI).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: DEM
Patienter får elektronisk vårdövervakning via telehälsovård.
Patienter i interventionsgruppen (THEM) kommer att få en surfplatta och hemövervakningsmedicinsk utrustning med sensorer för att överföra informationen till en central webbplats som kommer att övervakas av vårdchefer. Medicinsk utrustning kommer att omfatta viktvågar, blodtrycksmanschetter och blodglukosmätare. Kliniska vårdchefer kommer att fjärrövervaka patienterna och alla elektroniska avläsningar. Kliniska vårdchefer kommer att ringa eller skicka textmeddelanden till patienterna baserat på varningar som genereras av tele-hälsoövervakningssystemet.
NO_INTERVENTION: Standard of Care (SOC)
Patienterna får normal uppföljningsvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30-dagars återinläggning (valfri)
Tidsram: 30 dagar
Ja/Nej togs patienten in igen? Patienterna övervakades i 30 dagar för att se om de återintogs på sjukhuset av någon anledning. Andel patienter med 30 dagars återinläggning.
30 dagar
30 dagars såråterinläggning
Tidsram: 30 dagar
Ja/Nej lades patienten in på nytt för sårinfektion? Patienterna övervakades i 30 dagar för att se om de återintogs på sjukhuset för sårinfektion. Andel patienter med 30 dagars återinläggning för sårinfektion.
30 dagar
Åtkomstplats/sårinfektioner.
Tidsram: 30 dagar
Ja/Nej fick patienten någon plats eller skulle infektioner? Sår på åtkomststället för patienterna övervakades i 30 dagar för eventuella sårinfektioner.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan baslinje och 30-dagars livskvalitet (Short-Form 8) Fysisk sammanfattning
Tidsram: 30 dagar
Skillnaden mellan baslinje och 30-dagars livskvalitet (Short-Form 8) Fysisk sammanfattning T-poäng. Kortformen (SF-8) Health Survey är en undersökning med åtta punkter utformad för att mäta livskvalitet. SF-8 har 8 frågor som först mäter åtta ordinalposter (dvs. 1-5 Likert-skalan): allmän hälsa, fysisk hälsofunktion, fysisk roll, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och känslomässiga roller. Att summera svaren för de 8 punkterna kan användas för att rapportera ett övergripande mått på fysisk och mental funktion. De råa Likert-skalapoängen omvandlas till normaliserade standard T-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10. Att mäta fysisk och psykisk hälsa både före och efter en intervention, eftersom kontinuerliga sammanfattande poäng kan indikera bättre självrapporterad livskvalitet med högre poäng. Ett skillnadspoäng på 0 skulle indikera ingen förändring, medan ett större positivt skillnadspoäng skulle indikera en ökning av självrapporterad livskvalitet.
30 dagar
Patienttillfredsställelse mätt med delskalan för allmän tillfredsställelse i kortformen patientnöjdhetsenkät (PSQ18)
Tidsram: 30 dagar
Patienternas tillfredsställelse jämfördes med hjälp av delskalan för allmän tillfredsställelse i Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ18). PSQ-18 innehåller 18 saker (frågor) som kan mäta sju dimensioner av tillfredsställelse: allmän tillfredsställelse, teknisk kvalitet, interpersonellt sätt, kommunikation, ekonomiska aspekter, tid med läkare samt tillgänglighet och bekvämlighet. Svar på PSQ-18 kräver ett urval på en Likert-skala från 1 Håller helt med till 5 Håller helt med om några av frågorna formulerade på ett sådant sätt att överenskommelsen speglar större tillfredsställelse (1, 2, 3, 5, 6, 8, 11 , 15 & 18). Dessa svar "omkodades" för att ett större antal skulle återspegla större tillfredsställelse. Därefter summeras två individuella poster (3 och 17) och medelvärdesmätare för att framställa delskalan för allmän tillfredsställelse. Ett större antal återspeglar större tillfredsställelse, med ett intervall på 1 till 5.
30 dagar
Antal deltagare med hemsjuksköterskebesök
Tidsram: 30 dagar
Ja/Nej hade patienten (några) hemsköterskebesök under den 30 dagar långa uppföljningsperioden.
30 dagar
Stroke
Tidsram: 30 dagar
Ja/Nej fick patienten en stroke. Patienterna övervakades i 30 dagar för stroke.
30 dagar
Hjärtinfarkt
Tidsram: 30 dagar
Ja/Nej hade patienten hjärtinfarkt. Patienterna övervakades i 30 dagar för hjärtinfarkt.
30 dagar
Död
Tidsram: 30 dagar
Ja/Nej Dog patienten? Patienter för att övervakas i 30 dagar för dödsfall.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

10 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer kärlsjukdom

Kliniska prövningar på Tele-Health Electronic Monitoring (THEM)

3
Prenumerera