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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02767011
Surveillance électronique de la télésanté pour réduire les complications post-congé et les infections du site opératoire (THEM)
Surveillance électronique de la télésanté pour réduire les complications post-congé et les infections du site opératoire après une revascularisation artérielle avec incision à l'aine
Abstrait:
Il est intuitif que les complications chirurgicales après le congé soient associées à une insatisfaction accrue des patients et directement associées à une augmentation des dépenses médicales. Il est également facile de faire le lien entre le fait que de nombreuses complications chirurgicales après la sortie de l'hôpital, y compris les infections du site opératoire, pourraient être influencées ou exacerbées par les comorbidités des patients. Les auteurs d'une étude récente ont rapporté que le sexe féminin, l'obésité, le diabète, le tabagisme, l'hypertension, la maladie coronarienne, l'ischémie critique des membres, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la dyspnée et les maladies neurologiques étaient tous des facteurs prédictifs significatifs d'infections du site opératoire après reconstruction vasculaire. était joué. La principale préoccupation pour des soins optimaux aux patients, en particulier dans les zones géographiquement isolées de Virginie-Occidentale, est d'avoir un diagnostic précoce, rapide et rapide de l'infection précoce du site chirurgical avec des interventions ultérieures indiquées. Ce thème conduira à la satisfaction des patients, en minimisant les interventions de tiers et en diminuant le coût total associé à ces complications. Néanmoins, il semble raisonnable de croire que la surveillance à l'aide de la technologie de télésanté et la gestion des soins de santé généraux reçus par les patients après une intervention vasculaire hospitalière amélioreront la santé globale et réduiront les complications postopératoires.
Buts/Objectifs :
1. L'objectif principal du projet actuel est de comparer les résultats précoces et tardifs pour les patients qui reçoivent une surveillance des soins de santé après la sortie (qui comprend l'utilisation de la surveillance électronique de télésanté ; THEM) aux patients qui reçoivent la norme de soins (SOC) et les instructions de sortie de routine et aucune surveillance .
Méthodes :
- Randomisez les patients qui doivent subir des interventions de revascularisation avec des incisions à l'aine pour recevoir soit une surveillance électronique des soins de santé par télésanté, soit des soins de suivi normaux.
- Suivre les patients pendant 4 semaines, enregistrer toute réadmission ou complication à l'hôpital dans les 30 jours. De plus, demandez aux participants de remplir les questionnaires de l'enquête de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Les patients ayant des procédures vasculaires planifiées avec un accès réduit à l'aine et traités par l'un des chirurgiens vasculaires du centre médical de la région de Charleston au centre vasculaire (VCOE) seront acceptés et inscrits.
Critère d'exclusion:
- ne prévoyez pas de faire une visite de suivi au VCOE ;
- antécédents de démence;
- ne pas avoir de service Internet à domicile avec WIFI ou vivre en dehors de la zone de couverture cellulaire fournie (la couverture cellulaire sera fournie aux patients sans Internet WIFI).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: EUX
Les patients bénéficient d'un suivi électronique des soins de santé par télésanté.
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Les patients du groupe d'intervention (THEM) recevront une tablette et des dispositifs médicaux de surveillance à domicile avec des capteurs pour transmettre les informations à un site Web central qui sera surveillé par les gestionnaires de soins.
Les dispositifs médicaux comprendront des pèse-personnes, des brassards de tensiomètre et des glucomètres sanguins.
Les responsables des soins cliniques surveilleront à distance les patients et toutes les lectures électroniques.
Les responsables des soins cliniques appelleront ou enverront des SMS aux patients en fonction des alertes générées par le système de surveillance de la télésanté.
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AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins (SOC)
Les patients reçoivent des soins de suivi normaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission de 30 jours (toutes)
Délai: 30 jours
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Oui/Non le patient a-t-il été réadmis ?
Les patients ont été suivis pendant 30 jours pour voir s'ils étaient réadmis à l'hôpital pour une raison quelconque.
Pourcentage de patients avec une réadmission à 30 jours.
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30 jours
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Réadmission de blessure de 30 jours
Délai: 30 jours
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Oui/Non Le patient a-t-il été réadmis pour une infection de la plaie ?
Les patients ont été suivis pendant 30 jours pour voir s'ils étaient réadmis à l'hôpital pour une infection de plaie.
Pourcentage de patients réadmis à 30 jours pour infection de plaie.
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30 jours
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Accédez aux infections du site/de la plaie.
Délai: 30 jours
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Oui/Non Le patient a-t-il accédé à un site ou aurait-il des infections ?
Les plaies du site d'accès des patients ont été surveillées pendant 30 jours pour toute infection de la plaie.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence entre la qualité de vie de base et la qualité de vie à 30 jours (formulaire court 8) Score récapitulatif physique
Délai: 30 jours
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La différence entre la qualité de vie de base et la qualité de vie à 30 jours (formulaire court 8) T-scores physiques sommaires.
L'enquête de santé abrégée (SF-8) est une enquête en 8 points conçue pour mesurer la qualité de vie.
Le SF-8 comporte 8 questions qui mesurent d'abord huit éléments ordinaux (c'est-à-dire une échelle de Likert de 1 à 5) : santé générale, fonctionnement de la santé physique, rôle physique, douleur corporelle, vitalité, fonctionnement social, santé mentale et rôles émotionnels.
La somme des réponses des 8 éléments peut être utilisée pour rapporter une mesure globale du fonctionnement physique et mental.
Les scores bruts de l'échelle de Likert sont convertis en scores T standard normalisés avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Mesurer la santé physique et mentale avant et après une intervention, car les scores récapitulatifs continus peuvent indiquer une meilleure qualité de vie autodéclarée avec des scores plus élevés.
Un score de différence de 0 n'indiquerait aucun changement, tandis qu'un score de différence positif plus important indiquerait une augmentation de la qualité de vie autodéclarée.
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30 jours
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Satisfaction des patients mesurée par la sous-échelle de satisfaction générale du questionnaire abrégé sur la satisfaction des patients (PSQ18)
Délai: 30 jours
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La satisfaction des patients a été comparée à l'aide de la sous-échelle de satisfaction générale du questionnaire abrégé de satisfaction des patients (PSQ18).
Le PSQ-18 contient 18 items (questions) qui permettent de mesurer sept dimensions de satisfaction : satisfaction générale, qualité technique, relationnel, communication, aspects financiers, temps passé avec le médecin, et accessibilité et commodité.
Les réponses au PSQ-18 nécessitent une sélection sur une échelle de Likert de 1 Fortement d'accord à 5 Fortement en désaccord avec certaines des questions formulées de telle manière que l'accord reflète une plus grande satisfaction (1, 2, 3, 5, 6, 8, 11 , 15 & 18).
Ces réponses ont été « recodées » afin qu'un plus grand nombre reflète une plus grande satisfaction.
Ensuite, deux éléments individuels (3 et 17) sont additionnés et moyennés pour produire la sous-échelle de satisfaction générale.
Un nombre plus élevé reflète une plus grande satisfaction, avec une fourchette de 1 à 5.
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30 jours
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Nombre de participants avec des visites de soins infirmiers à domicile
Délai: 30 jours
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Oui/Non le patient a-t-il eu (des) visites de soins infirmiers à domicile au cours de la période de suivi de 30 jours.
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30 jours
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 30 jours
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Oui/Non le patient a-t-il eu un accident vasculaire cérébral.
Les patients ont été suivis pendant 30 jours pour les accidents vasculaires cérébraux.
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30 jours
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Infarctus du myocarde
Délai: 30 jours
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Oui/Non le patient a-t-il eu un infarctus du myocarde.
Les patients ont été suivis pendant 30 jours pour un infarctus du myocarde.
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30 jours
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Décès
Délai: 30 jours
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Oui/Non Le patient est-il décédé ?
Patients surveillés pendant 30 jours pour le décès.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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