Monitoreo electrónico de telesalud para reducir las complicaciones posteriores al alta y las infecciones del sitio quirúrgico (THEM)
Monitoreo electrónico de telesalud para reducir las complicaciones posteriores al alta y las infecciones del sitio quirúrgico después de la revascularización arterial con incisión en la ingle
Abstracto:
Es intuitivo que las complicaciones quirúrgicas posteriores al alta están asociadas con una mayor insatisfacción del paciente y directamente asociadas con un aumento en los gastos médicos. También es fácil hacer la conexión de que muchas complicaciones quirúrgicas posteriores al alta hospitalaria, incluidas las infecciones del sitio quirúrgico, podrían verse influenciadas o exacerbadas por las comorbilidades del paciente. Los autores de un estudio reciente informaron que el sexo femenino, la obesidad, la diabetes, el tabaquismo, la hipertensión, la enfermedad de las arterias coronarias, la isquemia crítica de las extremidades, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la disnea y las enfermedades neurológicas se encontraban entre los predictores importantes de infecciones en el sitio quirúrgico después de la reconstrucción vascular. fue realizado. La principal preocupación para la atención óptima del paciente, especialmente en áreas geográficamente aisladas de West Virginia, es tener un diagnóstico temprano, expedito y oportuno de la infección temprana del sitio quirúrgico con las intervenciones indicadas posteriores. Este tema conducirá a la satisfacción del paciente, minimizando las intervenciones de terceros y disminuyendo el costo total asociado con estas complicaciones. No obstante, parece razonable creer que la monitorización mediante tecnología de telesalud y el manejo de la atención médica general que reciben los pacientes después de una intervención vascular hospitalaria mejorará la salud general y reducirá las complicaciones posoperatorias.
Metas/Objetivos:
1. El objetivo principal del proyecto actual es comparar los resultados tempranos y tardíos de los pacientes que reciben monitoreo de atención médica posterior al alta (que incluye el uso de monitoreo electrónico Telehealth; THEM) con los pacientes que reciben instrucciones estándar de atención (SOC) y de alta de rutina y sin monitoreo. .
Métodos:
- Aleatorizar a los pacientes que están programados para someterse a intervenciones de revascularización con incisiones en la ingle para que reciban monitoreo de atención médica electrónica de telesalud o el estándar normal de atención de seguimiento.
- Siga a los pacientes durante 4 semanas, registre cualquier reingreso o complicación en el hospital a los 30 días. Además, haga que los participantes completen los cuestionarios de la encuesta de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Los pacientes con procedimientos vasculares planificados con acceso recortado a la ingle y tratados por uno de los Cirujanos Vasculares del Centro Médico del Área de Charleston (VCOE) serán autorizados e inscritos.
Criterio de exclusión:
- no tiene previsto hacer visita de seguimiento en el VCOE;
- historia de demencia;
- no tiene servicio de internet en casa con WIFI o vive fuera del área de cobertura de celular provista (se brindará cobertura de celular para pacientes sin internet WIFI).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: THEM
Patients receive telehealth electronic health care monitoring.
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Los pacientes en el grupo de intervención (THEM) recibirán una tableta y dispositivos médicos de monitoreo domiciliario con sensores para transmitir la información a un sitio web central que será monitoreado por los administradores de atención.
Los dispositivos médicos incluirán básculas, tensiómetros y glucómetros sanguíneos.
Los administradores de atención clínica monitorearán de forma remota a los pacientes y todas las lecturas electrónicas.
Los administradores de atención clínica llamarán o enviarán mensajes de texto a los pacientes según las alertas generadas por el sistema de monitoreo de telesalud.
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Sin intervención: Standard of Care (SOC)
Patients receive normal standard of follow-up care
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión de 30 días (cualquiera)
Periodo de tiempo: 30 días
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Si/No ¿fue readmitido el paciente?
Los pacientes fueron monitoreados durante 30 días para ver si eran readmitidos en el hospital por algún motivo.
Porcentaje de pacientes con reingreso a los 30 días.
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30 días
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Readmisión de heridas a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
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Sí/No ¿El paciente fue readmitido por infección de la herida?
Los pacientes fueron monitoreados durante 30 días para ver si eran readmitidos en el hospital por infección de la herida.
Porcentaje de pacientes con reingreso a los 30 días por infección de herida.
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30 días
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Infecciones del sitio de acceso/heridas.
Periodo de tiempo: 30 días
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Sí/No ¿El paciente accedió a algún sitio o se producirían infecciones?
Las heridas del sitio de acceso de los pacientes se controlaron durante 30 días para detectar cualquier infección de la herida.
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia entre la puntuación de resumen físico de la calidad de vida inicial y a los 30 días (forma abreviada 8)
Periodo de tiempo: 30 días
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La diferencia entre la línea de base y la calidad de vida a los 30 días (forma corta 8) Puntuaciones T de resumen físico.
La encuesta de salud de formato corto (SF-8) es una encuesta de 8 elementos diseñada para medir la calidad de vida.
El SF-8 tiene 8 preguntas que primero miden ocho elementos ordinales (es decir, escala de Likert de 1 a 5): salud general, funcionamiento de la salud física, rol físico, dolor corporal, vitalidad, funcionamiento social, salud mental y roles emocionales.
La suma de las respuestas de los 8 elementos se puede utilizar para informar una medida general del funcionamiento físico y mental.
Los puntajes brutos de la escala de Likert se convierten en puntajes T estándar normalizados con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
La medición de la salud física y mental tanto antes como después de una intervención, ya que las puntuaciones resumidas continuas pueden indicar una mejor calidad de vida autoinformada con puntuaciones más altas.
Una puntuación de diferencia de 0 indicaría ningún cambio, mientras que una puntuación de diferencia positiva mayor indicaría un aumento en la calidad de vida autoinformada.
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30 días
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Satisfacción del paciente medida por la subescala de satisfacción general del cuestionario de satisfacción del paciente de formato corto (PSQ18)
Periodo de tiempo: 30 días
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La satisfacción de los pacientes se comparó utilizando la subescala de Satisfacción General del Cuestionario de Satisfacción del Paciente de Formato Corto (PSQ18).
El PSQ-18 contiene 18 ítems (preguntas) que pueden medir siete dimensiones de satisfacción: satisfacción general, calidad técnica, trato interpersonal, comunicación, aspectos financieros, tiempo con el médico y accesibilidad y conveniencia.
Las respuestas al PSQ-18 requieren una selección en una escala de Likert de 1 Totalmente de acuerdo a 5 Totalmente en desacuerdo con algunas de las preguntas redactadas de tal manera que el acuerdo refleje una mayor satisfacción (1, 2, 3, 5, 6, 8, 11 , 15 y 18).
Estas respuestas fueron "recodificadas" para que un número mayor reflejara una mayor satisfacción.
A continuación, se suman dos elementos individuales (3 y 17) y se promedian para producir la subescala de satisfacción general.
Un número mayor refleja una mayor satisfacción, con un rango de 1 a 5.
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30 días
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Número de participantes con visitas de enfermería domiciliaria
Periodo de tiempo: 30 días
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Sí/No, el paciente tuvo (alguna) visita de enfermería a domicilio durante el período de seguimiento de 30 días.
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30 días
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Ataque
Periodo de tiempo: 30 días
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Sí/No, el paciente tuvo un accidente cerebrovascular.
Los pacientes fueron monitoreados durante 30 días por accidente cerebrovascular.
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30 días
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 30 días
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Sí/No el paciente tuvo infarto de miocardio.
Los pacientes fueron monitoreados durante 30 días por infarto de miocardio.
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30 días
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Muerte
Periodo de tiempo: 30 días
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Sí/No ¿Murió el paciente?
Pacientes monitoreados durante 30 días por muerte.
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30 días
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 15-169
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