Monitoramento eletrônico de telessaúde para reduzir complicações pós-alta e infecções do local cirúrgico (THEM)
Monitoramento eletrônico de telessaúde para reduzir complicações pós-alta e infecções do local cirúrgico após revascularização arterial com incisão na virilha
Abstrato:
É intuitivo que as complicações cirúrgicas pós-alta estejam associadas ao aumento da insatisfação do paciente e diretamente associadas ao aumento dos gastos médicos. Também é fácil fazer a conexão de que muitas complicações cirúrgicas pós-alta hospitalar, incluindo infecções de sítio cirúrgico, podem ser influenciadas ou exacerbadas por comorbidades do paciente. Os autores de um estudo recente relataram que sexo feminino, obesidade, diabetes, tabagismo, hipertensão, doença arterial coronariana, isquemia crítica de membro, doença pulmonar obstrutiva crônica, dispneia e doença neurológica estavam todos entre os preditores significativos de infecções de sítio cirúrgico após reconstrução vascular foi realizada. A principal preocupação para o atendimento ideal ao paciente, especialmente em áreas geograficamente isoladas da Virgínia Ocidental, é ter um diagnóstico precoce, rápido e imediato de infecção precoce do local cirúrgico com intervenções subsequentes indicadas. Este tema levará à satisfação do paciente, minimizando as intervenções de terceiros e diminuindo o custo total associado a essas complicações. No entanto, parece razoável acreditar que o monitoramento usando a tecnologia de telessaúde e o gerenciamento dos cuidados gerais de saúde que os pacientes recebem após uma intervenção vascular hospitalar melhorarão a saúde geral e reduzirão as complicações pós-operatórias.
Metas/Objetivos:
1. O principal objetivo do projeto atual é comparar os resultados precoces e tardios para pacientes que recebem monitoramento de cuidados de saúde pós-alta (que inclui o uso de monitoramento eletrônico de telessaúde; ELES) para pacientes que recebem padrão de atendimento (SOC) e instruções de alta de rotina e nenhum monitoramento .
Métodos:
- Randomize os pacientes que estão agendados para intervenções de revascularização com incisões na virilha para receber monitoramento eletrônico de saúde por telessaúde ou padrão normal de acompanhamento.
- Acompanhe os pacientes por 4 semanas, registre quaisquer reinternações hospitalares ou complicações em 30 dias. Além disso, peça aos participantes que preencham os questionários da pesquisa de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Os pacientes com quaisquer procedimentos vasculares planejados com acesso de corte à virilha e tratados por um dos Cirurgiões Vasculares do Centro Médico da Área de Charleston -VCOE (Vascular Center) serão consentidos e inscritos.
Critério de exclusão:
- não pretende fazer consulta de acompanhamento no VCOE;
- história de demência;
- não possui serviço de internet em casa com WIFI ou mora fora da área de cobertura de celular fornecida (a cobertura de celular será fornecida para pacientes sem internet WIFI).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: THEM
Patients receive telehealth electronic health care monitoring.
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Os pacientes do grupo de intervenção (ELES) receberão um tablet e dispositivos médicos de monitoramento domiciliar com sensores para transmitir as informações a um site central que será monitorado pelos gerentes de atendimento.
Os dispositivos médicos incluirão balanças, manguitos de pressão arterial e glicosímetros de sangue.
Os gerentes de atendimento clínico monitorarão remotamente os pacientes e todas as leituras eletrônicas.
Os gerentes de atendimento clínico ligarão ou enviarão mensagens de texto para os pacientes com base em alertas gerados pelo sistema de monitoramento de telessaúde.
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Sem intervenção: Standard of Care (SOC)
Patients receive normal standard of follow-up care
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão de 30 dias (qualquer)
Prazo: 30 dias
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Sim/Não o paciente foi readmitido?
Os pacientes foram monitorados por 30 dias para verificar se foram readmitidos no hospital por qualquer motivo.
Porcentagem de pacientes com reinternação em 30 dias.
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30 dias
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Readmissão de feridas de 30 dias
Prazo: 30 dias
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Sim/Não o paciente foi readmitido por infecção da ferida?
Os pacientes foram monitorados por 30 dias para verificar se foram readmitidos no hospital por infecção da ferida.
Porcentagem de pacientes com reinternação de 30 dias por infecção de ferida.
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30 dias
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Acesse Infecções de locais/feridas.
Prazo: 30 dias
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Sim/Não o paciente acessou algum local ou teria infecções?
As feridas do local de acesso para os pacientes foram monitoradas por 30 dias para qualquer infecção da ferida.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença entre a linha de base e a qualidade de vida de 30 dias (forma curta 8) Pontuação física resumida
Prazo: 30 dias
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A diferença entre a linha de base e a qualidade de vida de 30 dias (Formulário curto 8) T-scores de resumo físico.
O formulário curto (SF-8) Health Survey é uma pesquisa de 8 itens projetada para medir a qualidade de vida.
O SF-8 tem 8 perguntas que primeiro medem oito itens ordinais (ou seja, escala de Likert de 1 a 5): saúde geral, funcionamento da saúde física, papel físico, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, saúde mental e papéis emocionais.
A soma das respostas dos 8 itens pode ser usada para relatar uma medida geral do funcionamento físico e mental.
As pontuações brutas da escala Likert são convertidas em pontuações T padrão normalizadas com uma média de 50 e desvio padrão de 10.
Medir a saúde física e mental antes e depois de uma intervenção, pois pontuações resumidas contínuas podem indicar melhor qualidade de vida autorrelatada com pontuações mais altas.
Uma pontuação de diferença de 0 indicaria nenhuma mudança, enquanto uma pontuação de diferença positiva maior indicaria um aumento na qualidade de vida autorreferida.
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30 dias
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Satisfação do paciente medida pela subescala de satisfação geral do questionário de satisfação do paciente (PSQ18)
Prazo: 30 dias
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A satisfação dos pacientes foi comparada usando a subescala de Satisfação Geral do Questionário de Satisfação do Paciente de Forma Curta (PSQ18).
O PSQ-18 contém 18 itens (perguntas) que podem mensurar sete dimensões de satisfação: satisfação geral, qualidade técnica, relacionamento interpessoal, comunicação, aspectos financeiros, tempo gasto com médico e acessibilidade e conveniência.
As respostas ao PSQ-18 requerem uma seleção em uma escala Likert de 1 Concordo totalmente a 5 Discordo totalmente com algumas das perguntas formuladas de forma que a concordância reflita maior satisfação (1, 2, 3, 5, 6, 8, 11 , 15 e 18).
Essas respostas foram "recodificadas" para que um número maior refletisse maior satisfação.
Em seguida, dois itens individuais (3 e 17) são somados e calculados para produzir a subescala de satisfação geral.
Um número maior reflete maior satisfação, variando de 1 a 5.
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30 dias
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Número de participantes com visitas domiciliares de enfermagem
Prazo: 30 dias
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Sim/Não o paciente teve (alguma) visita domiciliar de enfermagem durante o período de acompanhamento de 30 dias.
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30 dias
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AVC
Prazo: 30 dias
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Sim/Não o paciente teve um AVC.
Os pacientes foram monitorados por 30 dias para AVC.
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30 dias
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Infarto do miocárdio
Prazo: 30 dias
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Sim/Não o paciente teve infarto do miocárdio.
Os pacientes foram monitorados por 30 dias para infarto do miocárdio.
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30 dias
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Morte
Prazo: 30 dias
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Sim/Não O paciente faleceu?
Pacientes monitorados por 30 dias para óbito.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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