Tele-Health Elektroninen valvonta vähentää kotiutuksen jälkeisiä komplikaatioita ja leikkauspaikan infektioita (THEM)
Tele-Health Elektroninen seuranta vähentää kotiutuksen jälkeisiä komplikaatioita ja leikkauskohdan infektioita valtimon revaskularisoinnin jälkeen nivusviillon jälkeen
Abstrakti:
On intuitiivista, että kotiutuksen jälkeiset kirurgiset komplikaatiot liittyvät lisääntyneeseen potilaiden tyytymättömyyteen ja suoraan lääkekulujen kasvuun. On myös helppo todeta, että moniin sairaalan kotiutuksen jälkeisiin kirurgisiin komplikaatioihin, mukaan lukien leikkauskohdan infektiot, voivat vaikuttaa tai ne voivat pahentua potilaiden kanssakäymisistä. Äskettäisen tutkimuksen kirjoittajat raportoivat, että naisten sukupuoli, liikalihavuus, diabetes, tupakointi, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, kriittinen raajan iskemia, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, hengenahdistus ja neurologinen sairaus olivat kaikki merkittäviä leikkauskohdan infektioiden ennustajia verisuonten rekonstruoinnin jälkeen. esitettiin. Suurin huolenaihe potilaan optimaalisessa hoidossa erityisesti maantieteellisesti eristetyillä Länsi-Virginian alueilla on varhaisen, nopean ja nopean leikkauspaikan infektion diagnosointi ja myöhemmät indikoidut toimenpiteet. Tämä teema johtaa potilaiden tyytyväisyyteen, minimoi kolmannen osapuolen interventiot ja pienentää näihin komplikaatioihin liittyviä kokonaiskustannuksia. Silti näyttää kohtuulliselta uskoa, että seuranta etäterveysteknologian avulla ja potilaiden yleisen terveydenhuollon hallinta sairaalan verisuonitoimenpiteen jälkeen parantaa yleistä terveyttä ja vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Tavoitteet/tavoitteet:
1. Nykyisen projektin ensisijainen tavoite on verrata kotiutuksen jälkeisen terveydenhuollon seurantaa (johon sisältyy elektronisen Telehealth-seurannan käyttö; THEM) saaneiden potilaiden varhaisia ja myöhäisiä tuloksia potilaisiin, jotka saavat normaalihoitoa (SOC) ja rutiininomaisia kotiutusohjeita ilman seurantaa. .
Menetelmät:
- Satunnaisoi potilaat, joille suunnitellaan revaskularisaatiotoimenpiteitä nivusviiltojen kera, jotta he saavat joko etäterveydenhuollon sähköisen terveydenhuollon seurantaa tai normaalin seurantahoidon.
- Seuraa potilaita 4 viikon ajan, kirjaa kaikki 30 päivää kestäneet sairaalan takaisinkäynnit tai komplikaatiot. Pyydä osallistujia lisäksi täyttämään seurantakyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on suunnitteilla olevia verisuonitoimenpiteitä, joiden pääsy nivusiin on rajoitettu ja joita hoitaa jokin Charleston Area Medical Center -vaskulaarikirurgeista verisuonikeskuksessa (VCOE), hyväksytään ja rekisteröidään.
Poissulkemiskriteerit:
- älä aio tehdä seurantakäyntiä VCOE:ssä;
- dementian historia;
- heillä ei ole kotiverkkopalvelua WIFI-yhteydellä tai he asuvat tarjotun solun peittoalueen ulkopuolella (potilaille, joilla ei ole internet-WIFI:tä, tarjotaan matkapuhelinpeitto).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: THEM
Patients receive telehealth electronic health care monitoring.
|
Interventioryhmään (THEM) kuuluvat potilaat saavat tablet-tietokoneen ja kodin valvontalaitteita antureineen välittääkseen tiedon keskitetylle verkkosivustolle, jota hoitopäälliköt valvovat.
Lääketieteellisiä laitteita ovat painovaa'at, verenpainemansetit ja verensokerimittarit.
Kliiniset hoitajat valvovat potilaita ja kaikkia sähköisiä lukemia etänä.
Hoitopäälliköt soittavat tai lähettävät tekstiviestejä potilaille etäterveyden seurantajärjestelmän tuottamien hälytysten perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Standard of Care (SOC)
Patients receive normal standard of follow-up care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän takaisinotto (mikä tahansa)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyllä/Ei otettiinko potilas takaisin?
Potilaita seurattiin 30 päivän ajan sen selvittämiseksi, joutuivatko he jostain syystä uudelleen sairaalaan.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on 30 päivän takaisinotto.
|
30 päivää
|
|
30 päivän haavan takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyllä/Ei Otettiinko potilas takaisin haavainfektion vuoksi?
Potilaita seurattiin 30 päivän ajan sen selvittämiseksi, päästettiinkö heidät uudelleen sairaalaan haavainfektion vuoksi.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on 30 päivän takaisinotto haavainfektion vuoksi.
|
30 päivää
|
|
Pääsy sivuston/haavan infektioihin.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyllä/Ei pääsikö potilas sivustoon tai onko infektioita?
Potilaiden pääsykohdan haavoja tarkkailtiin 30 päivän ajan mahdollisten haavainfektioiden varalta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero lähtötilanteen ja 30 päivän elämänlaadun välillä (lyhytlomake 8) Fyysinen yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ero lähtötilanteen ja 30 päivän elämänlaadun välillä (lyhytmuoto 8) Fyysiset yhteenveto T-pisteet.
Lyhytmuotoinen (SF-8) terveyskysely on 8 pisteen kysely, joka on suunniteltu mittaamaan elämänlaatua.
SF-8:ssa on 8 kysymystä, jotka ensin mittaavat kahdeksaa järjestyskohdetta (eli 1-5 Likert-asteikkoa): yleinen terveys, fyysisen terveyden toiminta, fyysinen rooli, ruumiin kipu, elinvoima, sosiaalinen toiminta, mielenterveys ja emotionaaliset roolit.
Kahdeksan kohdan vastausten yhteenlaskemista voidaan käyttää fyysisen ja henkisen toiminnan yleismittarin raportoinnissa.
Raaka Likert-asteikon pisteet muunnetaan normalisoiduiksi standardi T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Fyysisen ja henkisen terveyden mittaaminen sekä ennen interventiota että sen jälkeen, koska jatkuvat yhteenvetopisteet voivat osoittaa parempaa elämänlaatua, jolla on korkeammat pisteet.
Eropistemäärä 0 merkitsisi muutosta, kun taas suurempi positiivinen ero merkitsisi itsensä ilmoittaman elämänlaadun paranemista.
|
30 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys lyhyen lomakkeen potilastyytyväisyyskyselyn yleisen tyytyväisyyden ala-asteikolla (PSQ18) mitattuna
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden tyytyväisyyttä verrattiin Short-Form Patient Satisfaction Questionnairen (PSQ18) General Satisfaction -ala-asteikolla.
PSQ-18 sisältää 18 kysymystä (kysymystä), joilla voidaan mitata seitsemää tyytyväisyyden ulottuvuutta: yleinen tyytyväisyys, tekninen laatu, ihmissuhde, kommunikaatio, taloudelliset näkökohdat, lääkärin kanssa vietetty aika sekä saavutettavuus ja mukavuus.
Vastaukset PSQ-18:aan edellyttävät valintaa Likert-asteikolla 1:stä täysin samaa mieltä 5:een täysin eri mieltä joistakin kysymyksistä, jotka on muotoiltu siten, että hyväksyntä heijastaa suurempaa tyytyväisyyttä (1, 2, 3, 5, 6, 8, 11 , 15 ja 18).
Nämä vastaukset "koodattiin uudelleen", jotta suurempi määrä kuvastaisi suurempaa tyytyväisyyttä.
Seuraavaksi kaksi yksittäistä kohdetta (3 ja 17) lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo yleisen tyytyväisyyden ala-asteikon tuottamiseksi.
Suurempi luku edustaa suurempaa tyytyväisyyttä, välillä 1-5.
|
30 päivää
|
|
Kotisairaanhoitajan käyntien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyllä/Ei kävikö potilaalla (mitään) kotisairaanhoitokäyntejä 30 päivän seurantajakson aikana.
|
30 päivää
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyllä/Ei potilaalla oli aivohalvaus.
Potilaita seurattiin 30 päivän ajan aivohalvauksen varalta.
|
30 päivää
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyllä/Ei potilaalla oli sydäninfarkti.
Potilaita seurattiin 30 päivän ajan sydäninfarktin varalta.
|
30 päivää
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyllä/Ei Kuoliko potilas?
Potilaita seurataan 30 päivän ajan kuoleman varalta.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .