大動脈修復患者のリハビリテーション (PREPARE)
2022年1月6日 更新者：Dr. Bo Yang、University of Michigan
胸部大動脈修復前のリハビリテーションはケアの質を向上させますか?
これは、胸部大動脈の待機的修復を受けている患者の生活の質と臨床転帰に対する「プレリハビリテーション」プログラムの効果を通常のケアと比較する2グループの研究です。
調査の概要
詳細な説明
胸部大動脈瘤の待機的修復を受ける患者は、手術前の「プレリハビリテーション」プログラムまたは通常のケアにランダムに割り当てられます。
プリリハビリテーション プログラムは、手術前の健康と生活の質を向上させるために設計された自主的なプログラムです。
このプログラムは現在、一般外科の患者に提供されています。この研究では、さまざまな患者集団におけるそのようなプログラムの実現可能性と受け入れ可能性を検討します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 21 歳以上
- 計画的修復を伴う胸部大動脈疾患の診断
- 心臓胸部外科医からの医療許可
- インフォームドコンセントを提供する能力
- スマートフォンやパソコンの常用
除外基準:
- 歩行が著しく制限される状態
- 現在、定期的な身体活動プログラムに参加しています
- 急性大動脈解離
- 最近の冠動脈疾患の出来事
- 英語を話すことも読むこともできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プリリハビリテーション
参加者には、手術の前の月にミシガン州の外科と健康の最適化プログラムが紹介されます。
個人は、身体活動を増やし、ストレスを軽減し、健康に関連するその他の行動を実践することが奨励されています。
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参加者には、情報 DVD、歩数計、インセンティブ スパイロメーター、およびプログラムのウェブサイトへのアクセスが提供され、手術までの日々の健康的な行動と健康状態の改善を促進するのに役立ちます。
他の名前：
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介入なし：普段のお手入れ
参加者は、手術チームが提供する術前指示に従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集および入学の実現可能性
時間枠：1年
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被験者を募集・登録できるかどうかで実現可能性を判断します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：1年
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私たちは患者にプレハブ プログラムの経験について説明してもらいます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bo Yang, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月6日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。