主动脉修复患者的预康复 (PREPARE)
2022年1月6日 更新者：Dr. Bo Yang、University of Michigan
胸主动脉修复术前的预康复会提高护理质量吗？
这是一项 2 组研究，比较“预康复”计划与常规护理对接受择期胸主动脉修复术患者的生活质量和临床结果的影响。
研究概览
详细说明
接受选择性胸主动脉瘤修复术的患者将在手术前随机接受“预康复”计划或接受常规护理。
康复前计划是自我指导的计划，旨在改善手术前的健康和生活质量。
该项目目前面向普通外科患者；本研究将检验此类项目在不同患者群体中的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 21 岁或以上
- 胸主动脉疾病的诊断与定期修复
- 心胸外科医生的体检合格证
- 提供知情同意的能力
- 经常使用智能手机或个人电脑
排除标准：
- 严重限制行走的条件
- 目前参加定期体育活动计划
- 急性主动脉夹层
- 最近的冠状动脉疾病事件
- 无法说和读英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：预康复
参与者将在手术前一个月被转介到密歇根外科与健康优化计划。
鼓励个人增加体育锻炼、减轻压力和其他与身体健康相关的行为。
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参与者将收到一张信息 DVD、一个计步器、一个激励性肺活量计和访问该计划的网站，以帮助促进健康的行为并改善手术前几天的幸福感。
其他名称：
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无干预：日常护理
参与者将遵循其手术团队提供的术前说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘和入学的可行性
大体时间：1年
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我们将根据我们是否能够招募和注册受试者来衡量可行性。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间：1年
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我们将要求患者描述他们在 prehab 计划中的经历。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bo Yang, MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月6日
首次发布 (估计)
2016年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月6日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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