Prehabilitación para pacientes con reparación aórtica (PREPARE)
6 de enero de 2022 actualizado por: Dr. Bo Yang, University of Michigan
¿La prehabilitación previa a la reparación de la aorta torácica mejora la calidad de la atención?
Este es un estudio de 2 grupos que compara el efecto de un programa de "prehabilitación" con la atención habitual sobre la calidad de vida y los resultados clínicos en pacientes sometidos a reparación electiva de la aorta torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a una reparación electiva de su aneurisma de la aorta torácica se asignarán al azar a un programa de "prehabilitación" antes de la cirugía oa la atención habitual.
El programa de prehabilitación es un programa autodirigido diseñado para mejorar la salud y la calidad de vida antes de la cirugía.
El programa se ofrece actualmente a pacientes de cirugía general; este estudio examinará la viabilidad y aceptabilidad de dicho programa en una población de pacientes diferente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años o más
- Diagnóstico de enfermedad de la aorta torácica con reparación programada
- Autorización médica del cirujano cardiotorácico
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Uso regular de un teléfono inteligente o computadora personal
Criterio de exclusión:
- Condiciones que limitan caminar a un grado severo
- Participación actual en el programa regular de actividad física
- Disección aórtica aguda
- Eventos recientes de enfermedad arterial coronaria
- Incapacidad para hablar y leer inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prehabilitacion
Los participantes serán referidos al Programa de Optimización Quirúrgica y de Salud de Michigan en el mes previo a su cirugía.
Se alienta a las personas a aumentar su actividad física, practicar la reducción del estrés y otros comportamientos asociados con la buena salud.
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Los participantes recibirán un DVD informativo, un podómetro, un espirómetro de incentivo y acceso al sitio web del programa para ayudar a promover comportamientos saludables y mejorar el bienestar en los días previos a la cirugía.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes seguirán las instrucciones preoperatorias proporcionadas por su equipo quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de reclutar e inscribir
Periodo de tiempo: 1 año
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Mediremos la viabilidad de acuerdo con si somos capaces de reclutar e inscribir sujetos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Les pediremos a los pacientes que describan sus experiencias con el programa de prehabilitación.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Yang, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00109521
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .