Pré-habilitação para pacientes com reparo da aorta (PREPARE)
6 de janeiro de 2022 atualizado por: Dr. Bo Yang, University of Michigan
A pré-habilitação antes do reparo da aorta torácica melhora a qualidade do atendimento?
Este é um estudo de 2 grupos comparando o efeito de um programa de "pré-habilitação" aos cuidados habituais na qualidade de vida e resultados clínicos em pacientes submetidos a reparo eletivo de sua aorta torácica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à correção eletiva do aneurisma da aorta torácica serão randomizados para um programa de "pré-habilitação" antes da cirurgia ou para os cuidados habituais.
O programa de pré-habilitação é um programa autodirigido projetado para melhorar a saúde e a qualidade de vida antes da cirurgia.
Atualmente, o programa é oferecido a pacientes de cirurgia geral; este estudo examinará a viabilidade e aceitabilidade de tal programa em uma população diferente de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21 anos ou mais
- Diagnóstico de doença da aorta torácica com correção programada
- Autorização médica do cirurgião cardiotorácico
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Uso regular de um smartphone ou computador pessoal
Critério de exclusão:
- Condições que limitam a caminhada em grau severo
- Participação atual em programa regular de atividade física
- Dissecção aguda da aorta
- Eventos recentes de doença arterial coronariana
- Incapacidade de falar e ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pré-habilitação
Os participantes serão encaminhados para o Michigan Surgical & Health Optimization Program no mês anterior à cirurgia.
Os indivíduos são incentivados a aumentar sua atividade física, praticar a redução do estresse e outros comportamentos associados à boa saúde.
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Os participantes receberão um DVD informativo, um pedômetro, um espirômetro de incentivo e acesso ao site do programa para ajudar a promover comportamentos saudáveis e melhorar o bem-estar nos dias que antecedem a cirurgia.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes seguirão as instruções pré-operatórias fornecidas por sua equipe cirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de recrutamento e inscrição
Prazo: 1 ano
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Mediremos a viabilidade de acordo com nossa capacidade de recrutar e matricular indivíduos.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: 1 ano
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Pediremos aos pacientes que descrevam suas experiências com o programa de pré-hab.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Yang, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00109521
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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