대동맥 수복 환자를 위한 사전 재활 (PREPARE)
2022년 1월 6일 업데이트: Dr. Bo Yang, University of Michigan
흉부 대동맥 수술 전 사전 재활이 치료의 질을 개선합니까?
이것은 흉부 대동맥의 선택적 수리를 받는 환자의 삶의 질과 임상 결과에 대한 "사전 재활" 프로그램의 효과를 일반적인 치료와 비교하는 2그룹 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 대동맥류의 선택적 치료를 받는 환자는 수술 전 또는 일반적인 치료에 앞서 "사전 재활" 프로그램에 무작위 배정됩니다.
사전 재활 프로그램은 수술 전 건강과 삶의 질을 향상시키기 위해 고안된 자기 주도적 프로그램입니다.
이 프로그램은 현재 일반 수술 환자에게 제공됩니다. 이 연구는 다른 환자 모집단에서 그러한 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 예정된 수리를 통한 흉부 대동맥 질환 진단
- 흉부외과 전문의의 의료 허가서
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 스마트폰 또는 개인용 컴퓨터의 정기적인 사용
제외 기준:
- 보행을 심한 정도로 제한하는 상태
- 현재 정기적인 신체 활동 프로그램 참여
- 급성 대동맥 박리
- 최근 관상 동맥 질환 사건
- 영어를 말하고 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 준비
참가자는 수술을 앞둔 달에 미시간 외과 및 건강 최적화 프로그램에 소개됩니다.
개인은 신체 활동을 늘리고 스트레스 감소를 실천하며 건강과 관련된 기타 행동을 하도록 권장됩니다.
|
참가자는 정보 DVD, 만보계, 인센티브 폐활량계 및 프로그램 웹 사이트에 대한 액세스 권한을 받아 건강한 행동을 촉진하고 수술에 이르는 며칠 동안 웰빙을 개선할 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 수술 팀이 제공하는 수술 전 지침을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 및 등록의 타당성
기간: 일년
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대상자를 모집하고 등록할 수 있는지 여부에 따라 타당성을 측정할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성
기간: 일년
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우리는 환자들에게 prehab 프로그램에 대한 경험을 설명하도록 요청할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Yang, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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