Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehabilitering for aortareparasjonspasienter (PREPARE)

6. januar 2022 oppdatert av: Dr. Bo Yang, University of Michigan

Forbedrer prehabilitering før thoraxaorta-reparasjon pleiekvaliteten?

Dette er en 2-gruppestudie som sammenligner effekten av et "prehabilitering"-program med vanlig omsorg på livskvalitet og kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår elektiv reparasjon av thoraxaorta.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår elektiv reparasjon av deres thoraxaortaaneurisme vil bli randomisert til et "prehabilitering"-program før operasjonen eller til vanlig behandling. Prehabiliteringsprogrammet er selvstyrt program designet for å forbedre helse og livskvalitet før operasjon. Programmet tilbys for tiden generell kirurgipasienter; denne studien vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et slikt program i en annen pasientpopulasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 år eller eldre
  • Diagnose av thorax aorta sykdom med planlagt reparasjon
  • Medisinsk godkjenning fra kardiothoraxkirurg
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Regelmessig bruk av smarttelefon eller personlig datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold som begrenser gange i alvorlig grad
  • Nåværende deltakelse i vanlig fysisk aktivitetsprogram
  • Akutt aortadisseksjon
  • Nylige hendelser med koronararteriesykdom
  • Manglende evne til å snakke og lese engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prehabilitering
Deltakerne vil bli henvist til Michigan Surgical & Health Optimization Program i måneden frem til operasjonen. Enkeltpersoner oppfordres til å øke sin fysiske aktivitet, trene på stressreduksjon og annen atferd forbundet med god helse.
Atferdsmessig: Prehabilitering
Deltakerne vil motta en informasjons-DVD, en skritteller, et insentivspirometer og tilgang til programmets nettsted for å bidra til å fremme sunn atferd og forbedret velvære i dagene frem til operasjonen.
Andre navn:
  • MSHOP - Michigan Surgical & Health Optimization Program
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil følge de preoperative instruksjonene gitt av deres kirurgiske team.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for rekruttering og påmelding
Tidsramme: 1 år
Vi vil måle gjennomførbarhet etter om vi klarer å rekruttere og melde inn fag.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 1 år
Vi vil be pasientene beskrive sine erfaringer med prehab-programmet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Yang, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00109521

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere