Aortan korjauspotilaiden esikuntoutus (PREPARE)
torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Parantaako esikuntoutus ennen rintakehän aortan korjausta hoidon laatua?
Tämä on 2-ryhmän tutkimus, jossa verrataan "esikuntoutusohjelman" ja tavanomaisen hoidon vaikutusta elämänlaatuun ja kliinisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään elektiivinen rinta-aortan korjaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään rintakehän aortan aneurysman elektiivinen korjaus, satunnaistetaan "esikuntoutusohjelmaan" ennen leikkausta tai tavanomaista hoitoa.
Esikuntoutusohjelma on itseohjautuva ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan terveyttä ja elämänlaatua ennen leikkausta.
Ohjelmaa tarjotaan tällä hetkellä yleiskirurgiapotilaille; Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tällaisen ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä eri potilasjoukoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi
- Rintakehän aorttasairauden diagnoosi ajoitetulla korjauksella
- Lääketieteellinen selvitys sydän- ja rintakehäkirurgilta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Älypuhelimen tai henkilökohtaisen tietokoneen säännöllinen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Olosuhteet, jotka rajoittavat kävelyä vakavasti
- Tällä hetkellä osallistuminen säännölliseen liikuntaan
- Akuutti aortan dissektio
- Viimeaikaiset sepelvaltimotautitapahtumat
- Kyvyttömyys puhua ja lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esihoito
Osallistujat ohjataan Michigan Surgical & Health Optimization -ohjelmaan leikkausta edeltävän kuukauden aikana.
Yksilöitä rohkaistaan lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan, vähentämään stressiä ja muita terveyteen liittyviä käyttäytymismalleja.
|
Osallistujat saavat informatiivisen DVD:n, askelmittarin, kannustavan spirometrin ja pääsyn ohjelman verkkosivuille, jotka auttavat edistämään terveellistä käyttäytymistä ja parantamaan hyvinvointia leikkausta edeltävinä päivinä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat noudattavat leikkausryhmänsä antamia ennen leikkausta koskevia ohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin ja ilmoittautumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaamme toteutettavuuden sen mukaan, pystymmekö rekrytoimaan ja ilmoittautumaan aineita.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pyydämme potilaita kuvailemaan kokemuksiaan prehab-ohjelmasta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Yang, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00109521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .