Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhabilitering for aorta-reparationspatienter (PREPARE)

6. januar 2022 opdateret af: Dr. Bo Yang, University of Michigan

Forbedrer præhabilitering før reparation af thoraxaorta plejekvaliteten?

Dette er en 2-gruppe undersøgelse, der sammenligner effekten af ​​et "præhabilitering" program med sædvanlig pleje på livskvalitet og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår elektiv reparation af deres thoraxaorta.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår elektiv reparation af deres thoraxaortaaneurisme, vil blive randomiseret til et "præhabilitering"-program forud for deres operation eller til sædvanlig behandling. Præhabiliteringsprogrammet er selvstyret program designet til at forbedre sundhed og livskvalitet før operation. Programmet tilbydes i øjeblikket til almen kirurgiske patienter; denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​et sådant program i en anden patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 år eller ældre
  • Diagnose af thorax aorta sygdom med planlagt reparation
  • Medicinsk tilladelse fra hjerte-thoraxkirurg
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Regelmæssig brug af en smartphone eller personlig computer

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der begrænser gang i alvorlig grad
  • Aktuel deltagelse i almindeligt fysisk aktivitetsprogram
  • Akut aortadissektion
  • Nylige hændelser af koronararteriesygdomme
  • Manglende evne til at tale og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præhabilitering
Deltagerne vil blive henvist til Michigan Surgical & Health Optimization Program i måneden op til deres operation. Individer opfordres til at øge deres fysiske aktivitet, praktisere stressreduktion og anden adfærd forbundet med et godt helbred.
Adfærdsmæssigt: Præhabilitering
Deltagerne vil modtage en informativ DVD, en skridttæller, et incitamentspirometer og adgang til programmets hjemmeside for at hjælpe med at fremme sund adfærd og forbedret velvære i dagene op til operationen.
Andre navne:
  • MSHOP - Michigan Surgical & Health Optimization Program
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil følge de præoperative instruktioner fra deres kirurgiske team.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for rekruttering og tilmelding
Tidsramme: 1 år
Vi vil måle gennemførligheden ud fra, om vi er i stand til at rekruttere og tilmelde fag.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 år
Vi vil bede patienter om at beskrive deres erfaringer med præhab-programmet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Yang, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2016

Først opslået (Skøn)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00109521

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme

Kliniske forsøg med Præhabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner