Prehabilitatie voor aortaherstelpatiënten (PREPARE)
6 januari 2022 bijgewerkt door: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Verbetert prehabilitatie voorafgaand aan thoracaal aortaherstel de kwaliteit van zorg?
Dit is een onderzoek met 2 groepen waarin het effect van een "prehabilitatie"-programma wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg op de kwaliteit van leven en klinische resultaten bij patiënten die electief herstel van hun thoracale aorta ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die electief herstel van hun thoracale aorta-aneurysma ondergaan, worden gerandomiseerd naar een "prehabilitatie"-programma voorafgaand aan hun operatie of naar gebruikelijke zorg.
Het prehabilitatieprogramma is een zelfgestuurd programma dat is ontworpen om de gezondheid en kwaliteit van leven voorafgaand aan de operatie te verbeteren.
Het programma wordt momenteel aangeboden aan patiënten met algemene chirurgie; deze studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een dergelijk programma in een andere patiëntenpopulatie onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 jaar of ouder
- Diagnose van thoracale aortaziekte met geplande reparatie
- Medische toestemming van cardiothoracale chirurg
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Regelmatig gebruik van een smartphone of pc
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen die het lopen in ernstige mate beperken
- Huidige deelname aan een regulier bewegingsprogramma
- Acute aortadissectie
- Recente coronaire hartziekte-gebeurtenissen
- Onvermogen om Engels te spreken en te lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prehabilitatie
Deelnemers worden in de maand voorafgaand aan hun operatie doorverwezen naar het Michigan Surgical & Health Optimization Program.
Individuen worden aangemoedigd om meer te bewegen, stress te verminderen en ander gedrag te vertonen dat verband houdt met een goede gezondheid.
|
Deelnemers ontvangen een informatieve dvd, een stappenteller, een stimulerende spirometer en toegang tot de website van het programma om gezond gedrag en een beter welzijn te bevorderen in de dagen voorafgaand aan de operatie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers volgen de pre-operatieve instructies van hun chirurgisch team.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van werving en inschrijving
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De haalbaarheid meten we aan de vraag of we proefpersonen kunnen werven en inschrijven.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We zullen patiënten vragen om hun ervaringen met het prehab-programma te beschrijven.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Yang, MD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00109521
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prehabilitatie
-
MaineHealthTufts Medical CenterWervingOncologie | Prehabilitatie | Chirurgische OncologieVerenigde Staten