Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehabilitering för aortareparationspatienter (PREPARE)

6 januari 2022 uppdaterad av: Dr. Bo Yang, University of Michigan

Förbättrar prehabilitering före reparation av torakalaorta vårdkvaliteten?

Detta är en 2-gruppsstudie som jämför effekten av ett "prehabiliteringsprogram" med vanlig vård på livskvalitet och kliniska resultat hos patienter som genomgår elektiv reparation av sin thoraxaorta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår elektiv reparation av sin thoraxaortaaneurysm kommer att randomiseras till ett "prehabiliteringsprogram" före operationen eller till vanlig vård. Prehabiliteringsprogrammet är ett självstyrt program utformat för att förbättra hälsa och livskvalitet före operation. Programmet erbjuds för närvarande till allmänkirurgipatienter; denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av ett sådant program i en annan patientpopulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 år eller äldre
  • Diagnos av bröstaortasjukdom med planerad reparation
  • Medicinsk godkännande från hjärt-thoraxkirurg
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Regelbunden användning av en smartphone eller persondator

Exklusions kriterier:

  • Tillstånd som begränsar gång i allvarlig grad
  • Aktuellt deltagande i regelbundet fysisk aktivitetsprogram
  • Akut aortadissektion
  • Senaste händelser i kranskärlssjukdom
  • Oförmåga att tala och läsa engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prehabilitering
Deltagarna kommer att hänvisas till Michigan Surgical & Health Optimization Program under månaden fram till deras operation. Individer uppmuntras att öka sin fysiska aktivitet, träna stressreducering och andra beteenden som är förknippade med god hälsa.
Beteende: Prehabilitering
Deltagarna kommer att få en informations-DVD, en stegräknare, en incitamentspirometer och tillgång till programmets webbplats för att hjälpa till att främja hälsosamt beteende och förbättrat välbefinnande under dagarna fram till operationen.
Andra namn:
  • MSHOP - Michigan Surgical & Health Optimization Program
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna kommer att följa de preoperativa instruktionerna från deras kirurgiska team.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att rekrytera och registrera
Tidsram: 1 år
Vi kommer att mäta genomförbarheten efter om vi har möjlighet att rekrytera och registrera ämnen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 1 år
Vi kommer att be patienterna att beskriva sina erfarenheter av prehabprogrammet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Bo Yang, MD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00109521

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera