Преабилитация пациентов с восстановлением аорты (PREPARE)
6 января 2022 г. обновлено: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Улучшает ли преабилитация перед операцией на грудном отделе аорты качество лечения?
Это исследование с двумя группами, в котором сравнивается влияние программы «предварительной реабилитации» с обычным лечением на качество жизни и клинические результаты у пациентов, перенесших плановое восстановление грудной аорты.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, перенесшие плановое восстановление аневризмы грудной аорты, будут рандомизированы для участия в программе «преабилитации» перед операцией или для получения обычного лечения.
Программа преабилитации представляет собой самостоятельную программу, предназначенную для улучшения здоровья и качества жизни перед операцией.
В настоящее время программа предлагается пациентам общей хирургии; в этом исследовании будет изучена осуществимость и приемлемость такой программы для другой популяции пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 год и старше
- Диагностика заболевания грудной аорты с плановой пластикой
- Медицинская справка от кардиоторакального хирурга
- Возможность дать информированное согласие
- Регулярное использование смартфона или персонального компьютера
Критерий исключения:
- Условия, ограничивающие ходьбу в тяжелой степени
- Текущее участие в регулярной программе физической активности
- Острое расслоение аорты
- Недавние события ишемической болезни сердца
- Неспособность говорить и читать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Преабилитация
Участники будут направлены в Мичиганскую программу оптимизации хирургии и здравоохранения за месяц до операции.
Людям рекомендуется увеличить свою физическую активность, практиковать снижение стресса и другие виды поведения, связанные с хорошим здоровьем.
|
Участники получат информационный DVD, шагомер, поощрительный спирометр и доступ к веб-сайту программы, чтобы способствовать здоровому поведению и улучшению самочувствия в дни, предшествующие операции.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники будут следовать предоперационным инструкциям, предоставленным их хирургической бригадой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность набора и зачисления
Временное ограничение: 1 год
|
Мы будем измерять осуществимость в зависимости от того, сможем ли мы набирать и зачислять субъектов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 1 год
|
Мы попросим пациентов описать свой опыт участия в программе prehab.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bo Yang, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00109521
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преабилитация
-
MaineHealthTufts Medical CenterРекрутингОнкология | Преабилитация | Хирургическая онкологияСоединенные Штаты